Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Väsymys ja uni potilailla, joilla on COVID-19 (COFATSOM)

tiistai 15. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että COVID-19-tartunnan saaneet potilaat ovat edelleen erittäin väsyneitä tartuntajakson ratkeamisen jälkeen. Tämä väsymys voidaan selittää matala-asteisella tulehduksella. Sairaalahoidossa olleista COVID-19-potilaista on enemmän tietoa kuin sairaalahoidossa olevista potilaista, joilla on lievempiä muotoja.

COVID-19:ään liittyvä väsymys ei kuitenkaan vaikuttaisi vain vanhuksiin, joilla on vakavia kardiopulmonaalisia seurauksia, vaan myös nuoria, joilla ei ole vakavuutta. Tämä käsitys ei ole kovin yleinen, ja toistaiseksi nuorten koehenkilöiden COVID-tartunnan katsotaan aiheuttavan hyvin vähän vaikutuksia heidän terveyteensä.

Tiedetään myös, että univelan esiintyvyys on merkittävä väestössä ja erityisesti nuorissa, ja tiedetään myös, että univaje lisää lieviä tulehduksia ja lisää viruskontaminaation riskiä. Univajeen, uneliaisuuden ja mahdollisesti matala-asteisen tulehduksen välinen yhteys herättää kysymyksiä väsymyksen mekanismeista väestössä.

Tutkijoilla on myös oikeus pohtia, missä määrin ranskalaisen väestön krooninen univelka voi selittää lisääntyneen COVID 19 -tartunnan riskin, mutta myös merkittävän COVID-tartunnan jälkeisen jäännösväsymyksen.

Bordeaux University Hospital -sairaala seuloo päivittäin 2 000 potilasta, joilla on riski saada COVID-tartunta. Olisi erittäin mielenkiintoista mitata unihygieniaa (nukkumaanmenoaika ja herääminen) 18–45-vuotiaista nuorista aikuisista, jotka altistuvat usein univelkaan. heräämisajat, uni- ja heräämisaikataulut ja yleinen unetyytyväisyys), keskimääräinen unen kesto, väsymys ja uneliaisuus ja vertailla näitä kynnysarvoja potilaiden välillä, joilla on COVID 19 tai ei, nenänielun PCR:n mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bordeaux, Ranska
        • CHU de Bordeaux

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas tai terveydenhuollon ammattilainen on menossa seulontakeskukseen tekemään PCR-testin COVID-19:n varalta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas tai terveydenhuollon ammattilainen on menossa seulontakeskukseen tekemään PCR-testin COVID-19:n varalta
  • Ikää 18-45 vuotta
  • Oireellinen tai ei
  • Olipa kyseessä COVID-19-kontaktitapaus vai ei
  • Tutkimukseen osallistumisen hyväksyminen
  • Ilmoitettu ja nimenomaisesti ilmaissut vastustavansa tutkimukseen osallistumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät puhu ranskaa tai eivät osaa lukea tai kirjoittaa
  • Potilaat, joilla ei ole yhteystietoja palauttamista varten
  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.
  • Pääasialliset huoltajina tai huoltajina.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistuja
Potilas tai terveydenhuollon ammattilainen tulossa Bordeaux'n yliopistosairaalan seulontakeskukseen COVID-19-seulontaan

Osallistujat täyttävät itsekyselylomakkeet:

  • Yleinen terveys ja mielenterveys
  • Väsymys
  • Loppuun palaminen
  • Uneliaisuus
  • Unihygienia
  • COVIDin oireet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: kuukausi sisällyttämisen jälkeen (T0)

Merkittävä väsymys mitattuna Fatigue Severity Scale (FSS) -asteikolla 1 kuukauden kohdalla.

Pisteet 1-7 FSS on 9 kohdan kyselylomake, jossa on kysymyksiä siitä, kuinka väsymys häiritsee tiettyjä aktiviteetteja ja arvioi sen vakavuutta itsearviointiasteikon mukaan.

Kohteet pisteytetään 7 pisteen asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä.

Minimipistemäärä on 9 ja maksimipistemäärä on 63. Mitä korkeampi on pistemäärä, sitä suurempi on väsymyksen vakavuus

kuukausi sisällyttämisen jälkeen (T0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-diagnoosi
Aikaikkuna: sisällyttäminen (T0)
COVID-19-diagnoosi nenänielun PCR:llä
sisällyttäminen (T0)
Väsymyksen evoluutio
Aikaikkuna: Inkluusio (T0) ja kuukausi sen jälkeen

Väsymyksen vakavuusasteikolla mitattu väsymys FSS on 9 kohdan kyselylomake, jossa on kysymyksiä siitä, kuinka väsymys häiritsee tiettyjä toimintoja ja arvioi sen vakavuutta itsearviointiasteikon mukaan.

Kohteet pisteytetään 7 pisteen asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä.

Minimipistemäärä on 9 ja maksimipistemäärä on 63. Mitä korkeampi on pistemäärä, sitä suurempi on väsymyksen vakavuus

Inkluusio (T0) ja kuukausi sen jälkeen
Unihygienia
Aikaikkuna: Inkluusio (T0) ja kuukausi sen jälkeen
Kyselylomakkeella mitattu unihygienia
Inkluusio (T0) ja kuukausi sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 13. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 13. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset kysely

3
Tilaa