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COVID-19 疾病对轻度、中度或重度症状患者的嗅觉和味觉的影响

2022年9月7日 更新者:Liontos Angelos、University Hospital, Ioannina
这是一项观察数据和记录研究。 我们研究的目的是通过使用光学模拟量表 (VAS) 对住院和家庭隔离患者进行质量控制测量,调查 SARS-COV2 感染对患者嗅觉和味觉的影响。

研究概览

详细说明

在本研究方案中招募的合格参与者将是被诊断为 SARS-COV2 阳性、感染实时聚合酶链反应测试 (RT-PCR) 的成年患者。

研究人群将分为两组。 第一组将由转诊至传染病急诊科 (ED) 或在门诊进行 SARS-COV2 筛查并在家中自我隔离的阳性患者组成。 参与者将是约阿尼纳大学总医院传染病科 (IDU) 的住院患者。

自我隔离患者和住院患者在诊断时将进行检查。 后续评估将是重新检查,在诊断后至少 4 周进行。 重新评估根据当前文献选择的患者的内部时间估计是最小重新评估间隔,并且似乎是嗅觉丧失/味觉丧失症状进展稳定或消退的参考时间 (12, 13)。

将要求患者在三个时间点通过视觉模拟量表 (VAS) 评估他们的嗅觉和味觉能力:1.感染前(他们可以回忆起),2.诊断时和 3.四个星期后(14).

患者的评分将以 100 个 VAS 点的水平呈现形式记录,其中 0 表示没有嗅觉或味觉,而 100 表示感觉正常。 此外,患者将在类似的 VAS 量表上对他们的鼻塞和流鼻涕进行评分,其中 0 表示鼻子完全阻塞和过度流鼻涕,而 100 表示正常的鼻呼吸和无流鼻涕。 所有患者都将通过在家中进行自我测试来评估嗅觉和味觉功能的强度。 在暴露于五种常见的家庭气味(即柠檬汁、牛至、速溶咖啡、牙膏和薄荷口香糖)后,患者会对气味强度进行 0 到 100 的评分。这些物质的选择基于它们对刺激性的影响三叉神经

将使用四 (4) 种物质评估味觉功能的强度:糖、盐、柠檬汁和速溶咖啡(不含咖啡因),它们代表以下 4 种基本品质风味:甜、咸、酸和苦。 每位患者都必须口服半茶匙的每种测试剂,并报告味觉质量。 在每位测试者之后,他们必须用自来水漱口。 苦涩的测试者最终将不得不进行测试。

将记录患者的人口统计数据、相关症状和合并症。 患者必须报告并填写发烧、咳嗽、呼吸急促或呼吸困难、疲劳、肌肉酸痛、流鼻涕、鼻塞、嗅觉丧失和味觉丧失等症状。

结果将记录在问卷中。

在家中康复的 Covid-19 阳性患者将由一名正式参与该研究的研究人员按照希腊国家公共卫生组织提供的所有安全措施,通过电话或亲自通知该研究。 在电话告知研究目的并提供书面同意后,受试者将填写问卷。

在传染病科的住院患者中,参与研究的研究人员将通知他们并将遵循上述程序。

该研究已提交给约阿尼纳大学总医院的研究伦理委员会和科学委员会批准并被接受。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Epirus
      • Ioannina、Epirus、希腊、45500
        • University General Hospital Of Ioannina

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群将分为两组。 第一组将由转诊至传染病急诊科 (ED) 或在门诊进行 SARS-COV2 筛查并在家中自我隔离的阳性患者组成。 第二组的参与者将是约阿尼纳大学总医院传染病科 (IDU) 的住院患者。

描述

纳入标准:

  • 成人>18岁

    • COVID-19 阳性患者,通过 RT-PCR 检测
    • 患者转诊至约阿尼纳大学总医院

排除标准:

  • 年龄 <18

    • 既往鼻部手术、内窥镜鼻窦手术
    • 头颈部放疗
    • 头部受伤
    • 过敏性鼻炎
    • 慢性鼻窦炎
    • 精神/神经障碍
    • 改变意识水平的疾病(格拉斯哥昏迷量表 <15)
    • 嗅觉和味觉障碍史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
居家隔离患者
视觉模拟量表 (VAS) 是一种用于量化主观体验的测量设备。
住院病人
视觉模拟量表 (VAS) 是一种用于量化主观体验的测量设备。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
SARS-CoV2 感染中的味觉和味觉功能障碍
大体时间:4周
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:CHARALAMPOS MILIONIS, PROFESSOR、University General Hospital Of Ioannina
  • 首席研究员:IOANNIS KASTANIOUDAKIS, PROFESSOR、University General Hospital Of Ioannina

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月17日

初级完成 (实际的)

2021年5月31日

研究完成 (实际的)

2021年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月6日

首次发布 (实际的)

2020年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月7日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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