Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EFFEKT AV COVID-19-SJUKDOM PÅ LUKT OCH SMAK HOS PATIENTER MED LITT, MÅTTLIG ELLER SVARLIG SYMPTOMATOLOGI

7 september 2022 uppdaterad av: Liontos Angelos, University Hospital, Ioannina
Detta är en observationsdata- och registreringsstudie. Syftet med vår studie är att undersöka effekten av SARS-COV2-infektion på patienters lukt- och smaksinne, genom kvalitetskontrollmätningar med hjälp av optisk analog skala (VAS) hos inlagda och i hemkarantän.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kvalificerade deltagare som kommer att rekryteras i detta forskningsprotokoll kommer att vara vuxna patienter som diagnostiserats positiva för SARS-COV2, infektion med Real Time Polymerase Chain Reaction Test (RT-PCR).

Studiepopulationen kommer att delas in i två grupper. Den första gruppen kommer att bestå av positiva patienter som remitterades till antingen akutmottagningen (ED) för infektionssjukdomar eller vid poliklinikens screening för SARS-COV2 och som sitter i karantän hemma. Deltagarna kommer att vara inlagda patienter på enheten för infektionssjukdomar (IDU) på University General Hospital i Ioannina.

Undersökningen kommer att utföras vid diagnostillfället både för självkarantänpatienter och för inlagda patienter. Uppföljningsutvärderingen kommer att vara en förnyad undersökning, utförd minst fyra veckor efter diagnostillfället. Tiden internt för att omvärdera patienterna som valts ut enligt aktuell litteratur, uppskattad som är det minsta omvärderingsintervallet och verkar vara en referenstid för antingen progressionsstabilisering eller recession av symtomen på anosmi/ageusia (12, 13).

Patienterna kommer att uppmanas att utvärdera sina lukt- och smakförmågor genom den visuella analoga skalan (VAS), vid tre tidpunkter: 1. före infektion (som de kan minnas det), 2. vid tidpunkten för diagnos och 3. fyra veckor senare (14).

Patienternas poäng kommer att registreras i en horisontell presentation av 100 VAS-punkter, där noll refererar till ingen lukt eller smak medan 100 refererar till normal känsla. Dessutom kommer patienterna att bedöma sin nasala obstruktion och rinorré på en liknande VAS-skala, där 0 hänvisar till en helt blockerad näsa och en överdrivet rinnande näsa medan 100 indikerar normal näsandning och ingen rinnande näsa. Alla patienter kommer att bedöma intensiteten av lukt- och smakfunktionen genom att självtesta dem hemma. Patienter kommer att bedöma luktintensiteten från 0 till 100 efter att ha exponerats för fem vanliga lukter i hushållet (dvs. citronsaft, oregano, snabbkaffe, tandkräm och mintgummi). Valet av dessa ämnen baseras på deras inverkan på irritation av trigeminusnerven.

Smakfunktionens intensitet kommer att utvärderas med fyra(4) ämnen: socker, salt, citronsaft och snabbkaffe (koffeinfritt), som representerar följande fyra grundläggande kvalitetssmaker: sött, salt, surt och bittert. Varje patient måste få oralt en halv tesked av varje testant och rapportera kvaliteten på smakuppfattningen. Efter varje testant måste de skölja munnen med kranvatten. Bitter testant måste testas till slut.

Patientdemografi, associerade symtom och komorbiditeter kommer att registreras. Patienterna kommer att behöva rapportera och fylla i symtom som feber, hosta, andfåddhet eller dyspné, trötthet, muskelvärk, rinnande näsa, täppt näsa, förlust av lukt och förlust av smak.

Resultaten kommer att registreras i ett frågeformulär.

Covid-19-positiva patienter som återhämtar sig hemma, kommer att informeras för studien antingen per telefon eller personligen, i enlighet med alla säkerhetsåtgärder som tillhandahålls av National Organization of Public Health i Grekland, av en av utredarna som officiellt deltar i studien. En enkät kommer att fyllas i av examinanden, efter telefoninformation om studiens syfte och efter skriftligt medgivande från.

Hos inlagda patienter på enheten för infektionssjukdomar, kommer att informeras av utredarna som deltar i studien och kommer att följa ovanstående procedur.

Denna studie lämnades in för godkännande till den forskningsetiska kommittén och det vetenskapliga rådet vid University General Hospital i Ioannina och godkändes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Epirus
      • Ioannina, Epirus, Grekland, 45500
        • University General Hospital Of Ioannina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att delas in i två grupper. Den första gruppen kommer att bestå av positiva patienter som remitterades till antingen akutmottagningen (ED) för infektionssjukdomar eller vid poliklinikens screening för SARS-COV2 och som sitter i karantän hemma. Deltagarna i den andra gruppen kommer att vara inlagda på sjukhuset i enheten för infektionssjukdomar (IDU) på University General Hospital i Ioannina.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxen >18 år

    • COVID-19 positiv patient, via RT-PCR-test
    • Patienten remitteras till University General Hospital i Ioannina

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18

    • Tidigare näskirurgi, endoskopisk sinuskirurgi
    • Strålbehandling av huvud och nacke
    • Huvudskada
    • Allergisk rinit
    • Chronis Rhinosinusit
    • Psykiatriska/neurologiska störningar
    • Störningar som förändrar medvetandenivån (Glasgow Coma Scale <15)
    • Historik om lukt- och smakstörningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter i hemkarantän
En visuell analog skala (VAS) är en mätanordning som används för att kvantifiera en subjektiv upplevelse.
inlagda patienter
En visuell analog skala (VAS) är en mätanordning som används för att kvantifiera en subjektiv upplevelse.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
laktär- och smakdysfunktion vid SARS-CoV2-infektion
Tidsram: 4 VECKOR
4 VECKOR

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: CHARALAMPOS MILIONIS, PROFESSOR, University General Hospital Of Ioannina
  • Huvudutredare: IOANNIS KASTANIOUDAKIS, PROFESSOR, University General Hospital Of Ioannina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

17 november 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 maj 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2020

Första postat (FAKTISK)

8 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera