Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-TAUDIN VAIKUTUS LIETOJEN, VÄLILLÄ TAI VAKAVIEN OIREIDEN OIREIDEN HAJUUN JA MAKUUN

keskiviikko 7. syyskuuta 2022 päivittänyt: Liontos Angelos, University Hospital, Ioannina
Tämä on havainnointitieto- ja tallennustutkimus. Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia SARS-COV2-infektion vaikutusta potilaiden haju- ja makuaistiin laadunvalvontamittauksilla optisen analogisen asteikon (VAS) avulla sairaalahoidossa ja kotikaranteenissa olevilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimuspöytäkirjaan rekrytoitavia osallistujia ovat aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu SARS-COV2-positiivinen eli Real Time Polymerase Chain Reaction Test (RT-PCR) -infektio.

Tutkimuspopulaatio jaetaan kahteen ryhmään. Ensimmäisen ryhmän muodostavat positiiviset potilaat, jotka lähetettiin joko tartuntatautien päivystykseen tai poliklinikan SARS-COV2-seulontaan ja jotka ovat omatoimikaranteenissa kotona. Osallistujat ovat sairaalahoidossa Ioanninan yliopistollisen yleissairaalan infektiotautiyksikössä (IDU).

Tutkimus tehdään diagnoosihetkellä sekä omakaranteenipotilaille että sairaalahoidossa oleville potilaille. Seurantaarviointi on uusintatutkimus, joka suoritetaan vähintään neljä viikkoa diagnoosin jälkeen. Nykyisen kirjallisuuden mukaan valittujen potilaiden uudelleenarvioinnin sisäinen aika, jonka arvioitiin olevan pienin uudelleenarvioinnin aikaväli ja näyttää olevan viiteaika joko etenemisen stabiloitumiselle tai anosmian/ageusian oireiden taantumiselle (12, 13).

Potilaita pyydetään arvioimaan haju- ja makukykynsä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla kolmessa ajankohdassa: 1.ennen infektiota (kuten he muistavat sen), 2. diagnoosin yhteydessä ja 3. neljä viikkoa myöhemmin. (14).

Potilaiden pisteet kirjataan vaakasuoraan 100 VAS-pisteen esitykseen, jossa nolla tarkoittaa hajua tai makua, kun taas 100 tarkoittaa normaalia tuntemusta. Lisäksi potilaat arvioivat nenätukoksensa ja nuhansa samanlaisella VAS-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa täysin tukossa olevaa nenää ja runsasta nuhaa ja 100 tarkoittaa normaalia nenän hengitystä ja nuhaa. Kaikki potilaat arvioivat haju- ja makutoimintojen voimakkuuden tekemällä itsetestauksen kotona. Potilaat arvioivat hajun voimakkuuden välillä 0-100, kun he ovat altistuneet viidelle tavalliselle kodin hajulle (eli sitruunamehu, oregano, pikakahvi, hammastahna ja minttupurukumi). Näiden aineiden valinta perustuu niiden vaikutukseen ihon ärsytykseen. kolmoishermo.

Makutoiminnon voimakkuutta arvioidaan käyttämällä neljää (4) ainetta: sokeria, suolaa, sitruunamehua ja pikakahvia (kofeiiniton), jotka edustavat neljää seuraavaa laatua: makea, suolainen, hapan ja karvas. Jokaisen potilaan on saatava suullisesti puoli teelusikallista jokaista testanttia ja raportoitava makuaistin laadusta. Jokaisen testantin jälkeen heidän on huuhdeltava suu vesijohtovedellä. Katkera testantti on lopulta testattava.

Potilaiden demografiset tiedot, liittyvät oireet ja liitännäissairaudet kirjataan. Potilaiden on ilmoitettava ja täytettävä oireita, kuten kuumetta, yskää, hengenahdistusta tai hengenahdistusta, väsymystä, lihaskipuja, nenän vuotamista, nenän tukkoisuutta, hajun menetystä ja makuaistin menetystä.

Tulokset kirjataan kyselyyn.

Kotona toipuville Covid-19-positiivisille potilaille tiedotetaan tutkimukseen joko puhelimitse tai henkilökohtaisesti Kreikan kansallisen kansanterveysjärjestön antamien turvallisuustoimenpiteiden mukaisesti, yksi tutkimukseen virallisesti osallistuvista tutkijoista. Tutkittava täyttää kyselyn saatuaan puhelimitse tiedon tutkimuksen tarkoituksesta ja saatuaan kirjallisen suostumuksen.

Tartuntatautiosaston sairaalahoidossa oleville potilaille tiedottavat tutkimukseen osallistuvat tutkijat ja he noudattavat yllä olevaa menettelyä.

Tämä tutkimus toimitettiin hyväksyttäväksi tutkimuseettiselle komitealle ja Ioanninan yliopistollisen yleissairaalan tieteelliselle neuvostolle ja se hyväksyttiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Epirus
      • Ioannina, Epirus, Kreikka, 45500
        • University General Hospital of Ioannina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio jaetaan kahteen ryhmään. Ensimmäisen ryhmän muodostavat positiiviset potilaat, jotka lähetettiin joko tartuntatautien päivystykseen tai poliklinikan SARS-COV2-seulontaan ja jotka ovat omatoimikaranteenissa kotona. Toisen ryhmän osallistujat ovat sairaalahoidossa Ioanninan yliopistollisen yleissairaalan infektiotautiyksikössä (IDU).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuinen > 18 vuotta vanha

    • COVID-19-positiivinen potilas RT-PCR-testillä
    • Potilas lähetettiin Ioanninan yliopistolliseen yleissairaalaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18

    • Aiempi nenäleikkaus, endoskooppinen poskionteloleikkaus
    • Pään ja kaulan sädehoito
    • Päävamma
    • Allerginen nuha
    • Krooninen rinosinusiitti
    • Psyykkiset/ neurologiset häiriöt
    • Häiriöt, jotka muuttavat tajunnan tasoa (Glasgow Coma Scale <15)
    • Haju- ja makuhäiriön historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kotikaranteenissa olevista potilaista
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on mittauslaite, jota käytetään subjektiivisen kokemuksen kvantifiointiin.
sairaalahoidossa olevista potilaista
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on mittauslaite, jota käytetään subjektiivisen kokemuksen kvantifiointiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ruoansulatus- ja makuhäiriöt SARS-CoV2-infektiossa
Aikaikkuna: 4 VIIKKOA
4 VIIKKOA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: CHARALAMPOS MILIONIS, PROFESSOR, University General Hospital of Ioannina
  • Päätutkija: IOANNIS KASTANIOUDAKIS, PROFESSOR, University General Hospital of Ioannina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset visuaalinen analoginen asteikko

Tilaa