Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VIRKNING AV COVID-19-SYKDOM PÅ LUKT OG SMAK PÅ PASIENTER MED LETT, MODERAT ELLER ALVORLIG SYMPTOMATOLOGI

7. september 2022 oppdatert av: Liontos Angelos, University Hospital, Ioannina
Dette er en observasjonsdata- og registreringsstudie. Målet med vår studie er å undersøke effekten av SARS-COV2-infeksjon på pasienters luktesans og smakssans, gjennom kvalitetskontrollmålinger ved bruk av optisk analog skala (VAS) hos sykehusinnlagte og hos pasienter i hjemmekarantene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kvalifiserte deltakere som vil bli rekruttert i denne forskningsprotokollen vil være voksne pasienter som er diagnostisert positive for SARS-COV2, infeksjon med Real Time Polymerase Chain Reaction Test (RT-PCR).

Studiepopulasjonen vil bli delt inn i to grupper. Den første gruppen vil bestå av positive pasienter som ble henvist til enten akuttmottaket (ED) for infeksjonssykdommer eller ved poliklinikken screening for SARS-COV2 og som er i egenkarantene hjemme. Deltakerne vil være innlagte pasienter i Infectious Diseases Unit (IDU) ved University General Hospital of Ioannina.

Undersøkelsen vil bli utført i diagnoseøyeblikket både for selvkarantenepasienter og for innlagte pasienter. Oppfølgingsevalueringen vil være en ny undersøkelse, utført minst fire uker etter diagnoseøyeblikket. Tiden internt for å revurdere pasientene valgt i henhold til gjeldende litteratur, estimert som minimum revurderingsintervall og ser ut til å være en referansetid for enten progresjonsstabilisering eller resesjon av symptomene på anosmi/ageusia (12, 13).

Pasienter vil bli bedt om å vurdere lukte- og smaksevnene sine gjennom den visuelle analoge skalaen (VAS), på tre tidspunkt: 1. før infeksjon (som de kan huske det), 2. ved diagnosetidspunktet og 3. fire uker senere (14).

Pasientenes skåring vil bli registrert i en horisontal presentasjon på 100 VAS-poeng, der null refererer til ingen lukt eller smak mens 100 refererer til normal følelse. I tillegg vil pasienter rangere sin neseobstruksjon og rhinoré på en lignende VAS-skala, der 0 refererer til en fullstendig tett nese og en overdreven rennende nese mens 100 indikerer normal nesepust og ingen rennende nese. Alle pasienter vil vurdere intensiteten av lukt- og smaksfunksjonen, gjennom en selvtesting hjemme. Pasienter vil rangere luktintensiteten fra 0 til 100 etter å ha blitt utsatt for fem vanlige lukter i hjemmet (dvs. sitronsaft, oregano, pulverkaffe, tannkrem og myntetyggegummi). Valget av disse stoffene er basert på deres påvirkning på irritasjon av trigeminusnerven.

Intensiteten til smaksfunksjonen vil bli evaluert ved å bruke fire(4) stoffer: sukker, salt, sitronsaft og pulverkaffe (koffeinfri), som representerer følgende 4 grunnleggende kvalitetssmaker: søtt, salt, surt og bittert. Hver pasient må motta oralt en halv teskje av hver testant og rapportere kvaliteten på smaksoppfatningen. Etter hver testant må de skylle munnen med vann fra springen. Bitter testant må testes til slutt.

Pasientdemografi, tilhørende symptomer og komorbiditeter vil bli registrert. Pasientene må rapportere og fylle ut symptomer som feber, hoste, kortpustethet eller dyspné, tretthet, muskelverk, rennende nese, tett nese, tap av lukt og tap av smak.

Resultatene vil bli registrert i et spørreskjema.

Covid-19-positive pasienter som blir friske hjemme, vil bli informert om studien enten per telefon eller personlig, etter alle sikkerhetstiltakene gitt av National Organization of Public Health of Greece, av en av etterforskerne som offisielt deltar i studien. Et spørreskjema vil fylles ut av eksaminanden, etter telefoninformasjon om formålet med studiet og etter skriftlig samtykke fra.

Hos innlagte pasienter i infeksjonssykdomsenheten, vil de bli informert av etterforskerne som deltar i studien og vil følge prosedyren ovenfor.

Denne studien ble sendt inn for godkjenning til den forskningsetiske komiteen og det vitenskapelige rådet ved University General Hospital of Ioannina og ble akseptert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Epirus
      • Ioannina, Epirus, Hellas, 45500
        • University General Hospital of Ioannina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bli delt inn i to grupper. Den første gruppen vil bestå av positive pasienter som ble henvist til enten akuttmottaket (ED) for infeksjonssykdommer eller ved poliklinikken screening for SARS-COV2 og som er i egenkarantene hjemme. Deltakerne i den andre gruppen vil være innlagte pasienter i Infectious Diseases Unit (IDU) ved University General Hospital of Ioannina.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksen > 18 år

    • COVID-19 positiv pasient, via RT-PCR test
    • Pasient henvist til University General Hospital of Ioannina

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18

    • Tidligere nesekirurgi, endoskopisk sinuskirurgi
    • Hode- og nakkestrålebehandling
    • Hodeskade
    • Allergisk rhinitt
    • Chronis Rhinosinusitis
    • Psykiatriske/nevrologiske lidelser
    • Forstyrrelser som endrer bevissthetsnivået (Glasgow Coma Scale <15)
    • Historie med lukt- og smaksforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter i hjemmekarantene
En visuell analog skala (VAS) er en måleenhet som brukes til å kvantifisere en subjektiv opplevelse.
innlagte pasienter
En visuell analog skala (VAS) er en måleenhet som brukes til å kvantifisere en subjektiv opplevelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
laktær- og smaksdysfunksjon ved SARS-CoV2-infeksjon
Tidsramme: 4 UKER
4 UKER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: CHARALAMPOS MILIONIS, PROFESSOR, University General Hospital of Ioannina
  • Hovedetterforsker: IOANNIS KASTANIOUDAKIS, PROFESSOR, University General Hospital of Ioannina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. november 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mai 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på visuell analog skala

3
Abonnere