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EFFET DE LA MALADIE COVID-19 SUR L'ODEUR ET LE GOÛT DES PATIENTS PRÉSENTANT DES SYMPTÔMES LÉGERS, MODÉRÉS OU SÉVÈRES

7 septembre 2022 mis à jour par: Liontos Angelos, University Hospital, Ioannina
Il s'agit d'une étude de données d'observation et d'enregistrement. Le but de notre étude est d'étudier l'effet de l'infection par le SRAS-COV2 sur l'odorat et le goût des patients, grâce à des mesures de contrôle de la qualité à l'aide d'une échelle optique analogique (EVA) chez des patients hospitalisés et en quarantaine à domicile.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants éligibles qui seront recrutés dans ce protocole de recherche seront des patients adultes diagnostiqués positifs pour le SRAS-COV2, infection par le test de réaction en chaîne par polymérase en temps réel (RT-PCR).

La population étudiée sera divisée en deux groupes. Le premier groupe sera composé de patients positifs qui ont été référés soit au service d'urgence (SU) des maladies infectieuses, soit à la clinique externe de dépistage du SRAS-COV2 et qui sont mis en quarantaine à domicile. Les participants seront des patients hospitalisés dans l'unité des maladies infectieuses (UDI) de l'hôpital général universitaire de Ioannina.

L'examen sera effectué au moment du diagnostic à la fois pour les patients en auto-quarantaine et pour les patients hospitalisés. L'évaluation de suivi sera un réexamen, effectué au moins quatre semaines après le moment du diagnostic. Le temps interne de réévaluation des patients choisis selon la littérature actuelle, estimé qui est l'intervalle minimum de réévaluation et semble être un temps de référence soit pour la stabilisation de la progression, soit pour la régression des symptômes d'anosmie/agueusie (12, 13).

Les patients seront invités à évaluer leurs capacités olfactives et gustatives à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), à trois moments : 1. avant l'infection (d'après leurs souvenirs), 2. au moment du diagnostic et 3. quatre semaines plus tard. (14).

La notation des patients sera enregistrée dans une présentation horizontale de 100 points VAS, où zéro se réfère à l'absence d'odeur ou de goût tandis que 100 se réfère à une sensation normale. De plus, les patients évalueront leur obstruction nasale et leur rhinorrhée sur une échelle EVA similaire, où 0 fait référence à un nez complètement bouché et à un nez qui coule excessivement tandis que 100 indique une respiration nasale normale et un nez qui ne coule pas. Tous les patients évalueront l'intensité de la fonction olfactive et gustative, par le biais d'un autocontrôle à domicile. Les patients évalueront de 0 à 100 l'intensité de l'odeur, après avoir été exposés à cinq odeurs ménagères courantes (par exemple, jus de citron, origan, café instantané, dentifrice et gomme à la menthe). Le choix de ces substances est basé sur leur influence sur l'irritation de le nerf trijumeau.

L'intensité de la fonction gustative sera évaluée à l'aide de quatre (4) substances : le sucre, le sel, le jus de citron et le café instantané (décaféiné), qui représentent les 4 saveurs de qualité de base suivantes : sucré, salé, acide et amer. Chaque patient devra recevoir par voie orale une demi-cuillère à café de chaque testeur et rapporter la qualité de la perception gustative. Après chaque test, ils doivent se rincer la bouche avec de l'eau du robinet. Le testeur amer devra être testé à la fin.

Les données démographiques des patients, les symptômes associés et les comorbidités seront enregistrés. Les patients devront signaler et remplir des symptômes tels que fièvre, toux, essoufflement ou dyspnée, fatigue, douleurs musculaires, nez qui coule, nez bouché, perte d'odorat et perte de goût.

Les résultats seront consignés dans un questionnaire.

Les patients positifs au Covid-19 en convalescence à domicile seront informés de l'étude par téléphone ou en personne, suivant toutes les mesures de sécurité fournies par l'Organisation nationale de la santé publique de Grèce, par l'un des investigateurs participant officiellement à l'étude. Un questionnaire sera rempli par le candidat, après information téléphonique sur le but de l'étude et après avoir fourni un consentement écrit de.

Chez les patients hospitalisés dans l'unité des maladies infectieuses, seront informés par les investigateurs participant à l'étude et suivront la procédure ci-dessus.

Cette étude a été soumise pour approbation au comité d'éthique de la recherche et au conseil scientifique de l'hôpital général universitaire de Ioannina et a été acceptée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Epirus
      • Ioannina, Epirus, Grèce, 45500
        • University General Hospital of Ioannina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée sera divisée en deux groupes. Le premier groupe sera composé de patients positifs qui ont été référés soit au service d'urgence (SU) des maladies infectieuses, soit à la clinique externe de dépistage du SRAS-COV2 et qui sont mis en quarantaine à domicile. Les participants du deuxième groupe seront des patients hospitalisés dans l'unité des maladies infectieuses (UDI) de l'hôpital général universitaire de Ioannina.

La description

Critère d'intégration:

  • adulte>18 ans

    • Patient COVID-19 positif, via test RT-PCR
    • Patient référé à l'hôpital général universitaire de Ioannina

Critère d'exclusion:

  • Âge <18

    • Chirurgie nasale antérieure, chirurgie endoscopique des sinus
    • Radiothérapie tête et cou
    • Blessure à la tête
    • Rhinite allergique
    • Rhinosinusite à Chronis
    • Troubles psychiatriques/ neurologiques
    • Troubles qui altèrent le niveau de conscience (Glasgow Coma Scale <15)
    • Antécédents de troubles de l'odorat et du goût

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients en quarantaine à domicile
Une échelle visuelle analogique (EVA) est un appareil de mesure utilisé pour quantifier une expérience subjective.
patients hospitalisés
Une échelle visuelle analogique (EVA) est un appareil de mesure utilisé pour quantifier une expérience subjective.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
des dysfonctionnements lactiques et gustatifs dans l'infection par le SRAS-CoV2
Délai: 4 SEMAINES
4 SEMAINES

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: CHARALAMPOS MILIONIS, PROFESSOR, University General Hospital of Ioannina
  • Chercheur principal: IOANNIS KASTANIOUDAKIS, PROFESSOR, University General Hospital of Ioannina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 novembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mai 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

8 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Échelle analogique visuelle

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