Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EFFECT VAN DE ZIEKTE VAN COVID-19 OP REUK EN SMAAK VAN PATIËNTEN MET MILD, MATIGE OF ERNSTIGE SYMPTOMATOLOGIE

7 september 2022 bijgewerkt door: Liontos Angelos, University Hospital, Ioannina
Dit is een observationele data- en registratiestudie. Het doel van onze studie is om het effect van SARS-COV2-infectie op het reukvermogen en de smaak van patiënten te onderzoeken, door middel van kwaliteitscontrolemetingen met behulp van optische analoge schaal (VAS) bij in het ziekenhuis opgenomen en bij patiënten in thuisquarantaine.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In aanmerking komende deelnemers die in dit onderzoeksprotocol zullen worden gerekruteerd, zijn volwassen patiënten die positief zijn gediagnosticeerd voor SARS-COV2, infectie met Real Time Polymerase Chain Reaction Test (RT-PCR).

De onderzoekspopulatie zal in twee groepen worden verdeeld. De eerste groep zal bestaan ​​uit positieve patiënten die zijn doorverwezen naar de Spoedeisende Hulp (SEH) Infectieziekten of naar de polikliniek screening op SARS-COV2 en thuis in quarantaine worden geplaatst. De deelnemers zullen in het ziekenhuis opgenomen patiënten zijn in de afdeling Infectieziekten (IDU) van het Universitair Algemeen Ziekenhuis van Ioannina.

Het onderzoek zal worden uitgevoerd op het moment van de diagnose, zowel voor patiënten in zelfquarantaine als voor gehospitaliseerde patiënten. Het vervolgonderzoek is een heronderzoek, minimaal vier weken na het stellen van de diagnose. De interne tijd van het opnieuw beoordelen van de gekozen patiënten volgens de huidige literatuur is naar schatting het minimale herbeoordelingsinterval en lijkt een referentietijd te zijn voor progressiestabilisatie of recessie van de symptomen van anosmie/ageusie (12, 13).

Patiënten wordt gevraagd hun reuk- en smaakvermogen te evalueren via de visuele analoge schaal (VAS), op drie tijdstippen: 1. vóór infectie (zoals ze zich kunnen herinneren), 2. op het moment van diagnose en 3. vier weken later (14).

De score van de patiënt wordt vastgelegd in een horizontale presentatie van 100 VAS-punten, waarbij nul verwijst naar geen geur of smaak, terwijl 100 verwijst naar normaal gevoel. Bovendien beoordelen patiënten hun neusobstructie en rinorroe op een vergelijkbare VAS-schaal, waarbij 0 verwijst naar een volledig verstopte neus en een overmatig loopneus, terwijl 100 een normale neusademhaling aangeeft en geen loopneus. Alle patiënten zullen de intensiteit van de reuk- en smaakfunctie beoordelen door middel van een zelftest thuis. Patiënten beoordelen de intensiteit van de geur van 0 tot 100, nadat ze zijn blootgesteld aan vijf veel voorkomende huishoudelijke geuren (dwz citroensap, oregano, oploskoffie, tandpasta en muntkauwgom). De keuze van deze stoffen is gebaseerd op hun invloed op de irritatie van de nervus trigeminus.

De intensiteit van de smaakfunctie wordt geëvalueerd aan de hand van vier(4) stoffen: suiker, zout, citroensap en oploskoffie (cafeïnevrij), die de volgende 4 basiskwaliteitssmaken vertegenwoordigen: zoet, zout, zuur en bitter. Elke patiënt zal oraal een halve theelepel van elke testant moeten krijgen en de kwaliteit van de smaakperceptie moeten rapporteren. Na elke proefpersoon moeten ze hun mond spoelen met kraanwater. Bittere testant zal uiteindelijk getest moeten worden.

Demografische gegevens van de patiënt, bijbehorende symptomen en comorbiditeit worden geregistreerd. De patiënten moeten symptomen als koorts, hoesten, benauwdheid of benauwdheid, vermoeidheid, spierpijn, loopneus, verstopte neus, reuk- en smaakverlies melden en invullen.

De resultaten worden vastgelegd in een vragenlijst.

Covid-19-positieve patiënten die thuis herstellen, zullen telefonisch of persoonlijk worden geïnformeerd over het onderzoek, volgens alle veiligheidsmaatregelen van de Nationale Organisatie voor Volksgezondheid van Griekenland, door een van de onderzoekers die officieel aan het onderzoek heeft deelgenomen. Een vragenlijst wordt ingevuld door de examinandus, na telefonische informatie over het doel van het onderzoek en na schriftelijke toestemming van.

Bij gehospitaliseerde patiënten op de afdeling Infectieziekten worden ze geïnformeerd door de onderzoekers die aan de studie deelnemen en volgen ze de bovenstaande procedure.

Deze studie werd ter goedkeuring voorgelegd aan de onderzoeksethische commissie en de wetenschappelijke raad van het Universitair Algemeen Ziekenhuis van Ioannina en werd aanvaard.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Epirus
      • Ioannina, Epirus, Griekenland, 45500
        • University General Hospital of Ioannina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal in twee groepen worden verdeeld. De eerste groep zal bestaan ​​uit positieve patiënten die zijn doorverwezen naar de Spoedeisende Hulp (SEH) Infectieziekten of naar de polikliniek screening op SARS-COV2 en thuis in quarantaine worden geplaatst. De deelnemers van de tweede groep zullen gehospitaliseerde patiënten zijn in de Infectious Diseases Unit (IDU) van het Universitair Algemeen Ziekenhuis van Ioannina.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassene>18 jaar oud

    • COVID-19 positieve patiënt, via RT-PCR-test
    • Patiënt verwezen naar het Universitair Algemeen Ziekenhuis van Ioannina

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18

    • Eerdere neusoperatie, endoscopische sinusoperatie
    • Hoofd-hals radiotherapie
    • Hoofd wond
    • Allergische rhinitis
    • chronische rhinosinusitis
    • Psychiatrische/neurologische stoornissen
    • Aandoeningen die het bewustzijnsniveau veranderen (Glasgow Coma Scale <15)
    • Geschiedenis van reuk- en smaakstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten in thuisquarantaine
Een visuele analoge schaal (VAS) is een meetinstrument dat wordt gebruikt om een ​​subjectieve ervaring te kwantificeren.
opgenomen patiënten
Een visuele analoge schaal (VAS) is een meetinstrument dat wordt gebruikt om een ​​subjectieve ervaring te kwantificeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
van melk- en smaakdisfunctie bij SARS-CoV2-infectie
Tijdsspanne: 4 WEKEN
4 WEKEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: CHARALAMPOS MILIONIS, PROFESSOR, University General Hospital of Ioannina
  • Hoofdonderzoeker: IOANNIS KASTANIOUDAKIS, PROFESSOR, University General Hospital of Ioannina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 november 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren