COVID-19 질병이 경증, 중등도 또는 중증 증상이 있는 환자의 후각 및 미각에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구 프로토콜에 모집할 적격 참가자는 RT-PCR(실시간 중합 효소 연쇄 반응 테스트) 감염인 SARS-COV2 양성 진단을 받은 성인 환자입니다.
연구 모집단은 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹은 감염병 응급실(ED) 또는 SARS-COV2에 대한 외래 진료소 선별진료소에 의뢰되어 자가격리 중인 양성 환자로 구성됩니다. 참가자는 Ioannina 대학 종합병원의 전염병과(IDU)에 입원한 환자입니다.
자가격리자 및 입원환자 모두 진단 시 검사를 시행한다. 후속 평가는 진단 시점으로부터 최소 4주 후에 수행되는 재검사입니다. 현재 문헌에 따라 선택된 환자를 재평가하는 내부 시간은 최소 재평가 간격으로 추정되며 무감각/미각 증상의 진행 안정화 또는 후퇴를 위한 기준 시간인 것으로 보입니다(12, 13).
환자는 1. 감염 전(환자가 기억할 수 있는 대로), 2. 진단 당시 및 3. 4주 후의 세 시점에서 VAS(visual analogue scale)를 통해 후각 및 미각 능력을 평가하도록 요청받습니다. (14).
환자의 점수는 100 VAS 포인트의 수평 프리젠테이션으로 기록되며, 여기서 0은 무취 또는 미각을 나타내고 100은 정상 감각을 나타냅니다. 또한 환자는 유사한 VAS 척도에서 코 막힘과 콧물을 평가합니다. 여기서 0은 코가 완전히 막히고 과도한 콧물을 나타내고 100은 정상적인 비강 호흡과 콧물이 없음을 나타냅니다. 모든 환자는 집에서 자가 테스트를 통해 후각 및 미각 기능의 강도를 평가합니다. 환자는 5가지 일반적인 가정 냄새(예: 레몬 주스, 오레가노, 인스턴트 커피, 치약 및 민트 껌)에 노출된 후 냄새의 강도를 0에서 100까지 평가합니다. 이러한 물질의 선택은 자극에 대한 영향을 기반으로 합니다. 삼차 신경.
미각 기능의 강도는 단맛, 짠맛, 신맛 및 쓴맛의 4가지 기본 품질 맛을 나타내는 설탕, 소금, 레몬 주스 및 인스턴트 커피(카페인 제거)의 4가지 물질을 사용하여 평가됩니다. 모든 환자는 각 검사자의 반 티스푼을 구두로 받고 미각의 질을 보고해야 합니다. 각 검사 후에는 수돗물로 입을 헹구어야 합니다. 쓰라린 testant는 결국 테스트해야합니다.
환자 인구 통계, 관련 증상 및 동반 질환이 기록됩니다. 환자는 발열, 기침, 숨가쁨 또는 호흡곤란, 피로, 근육통, 콧물, 코막힘, 후각 상실, 미각 상실 등의 증상을 보고하고 작성해야 한다.
결과는 설문지에 기록됩니다.
집에서 회복 중인 Covid-19 양성 환자는 연구에 공식적으로 참여하는 조사자 중 한 명이 그리스 국립 공중 보건 기구에서 제공하는 모든 안전 조치에 따라 전화 또는 직접 연구에 대한 정보를 받게 됩니다. 연구 목적에 대한 전화 정보를 제공하고 서면 동의를 제공한 후 피험자가 설문지를 작성합니다.
Infectious Diseases Unit에 입원한 환자의 경우 연구에 참여하는 조사관이 이를 알리고 위의 절차를 따릅니다.
이 연구는 Ioannina 대학 종합 병원의 연구 윤리위원회와 과학 협의회에 승인을 위해 제출되었으며 승인되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Epirus
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Ioannina, Epirus, 그리스, 45500
- University General Hospital of Ioannina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
성인>18세
- RT-PCR 테스트를 통한 COVID-19 양성 환자
- Ioannina 대학 종합 병원으로 이송 된 환자
제외 기준:
18세 미만
- 이전 코 수술, 내시경 부비동 수술
- 두경부 방사선 요법
- 머리 부상
- 알레르기 성 비염
- 크로니스 비부비동염
- 정신/신경 장애
- 의식 수준을 변화시키는 장애(Glasgow Coma Scale <15)
- 후각 및 미각 장애의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자가격리 환자
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 주관적인 경험을 정량화하는 데 사용되는 측정 장치입니다.
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입원환자
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 주관적인 경험을 정량화하는 데 사용되는 측정 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SARS-CoV2 감염의 미각 및 미각 기능 장애
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: CHARALAMPOS MILIONIS, PROFESSOR, University General Hospital of Ioannina
- 수석 연구원: IOANNIS KASTANIOUDAKIS, PROFESSOR, University General Hospital of Ioannina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 931/17-11-2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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시각적 아날로그 척도에 대한 임상 시험
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Mexican Red CrossInstituto Bioclon S.A. de C.V.완전한
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병