軽度、中等度または重度の症状を持つ患者の匂いと味覚における COVID-19 疾患の影響
調査の概要
詳細な説明
この研究プロトコルで募集される適格な参加者は、SARS-COV2、リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応検査(RT-PCR)による感染症陽性と診断された成人患者です。
研究集団は2つのグループに分けられます。 最初のグループは、感染症の救急部門(ED)またはSARS-COV2の外来クリニックスクリーニングのいずれかに紹介され、自宅で自己検疫されている陽性患者で構成されます。 参加者は、イオアニナ大学総合病院の感染症ユニット(IDU)に入院している患者です。
検査は、自己検疫患者と入院患者の両方に対して、診断の時点で実行されます。 フォローアップ評価は、診断の瞬間から少なくとも4週間後に行われる再検査です。 現在の文献に従って選択された患者の再評価の内部時間は、最小の再評価間隔であると推定され、無嗅覚症/老化症の症状の進行の安定化または後退のいずれかの参照時間と思われます (12, 13)。
患者は、次の 3 つの時点で、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を通じて嗅覚および味覚の能力を評価するよう求められます。 (14)。
患者の採点は、100 VAS ポイントの水平表示で記録されます。ここで、0 は匂いや味がないことを表し、100 は正常な感覚を表します。 さらに、患者は同様の VAS スケールで鼻閉と鼻漏を評価します。ここで、0 は完全に鼻が詰まっていて過度に鼻水があることを示し、100 は正常な鼻呼吸で鼻水がないことを示します。 すべての患者は、自宅でセルフテストを行い、嗅覚と味覚の機能の強さを評価します。 患者は、5 つの一般的な家庭の匂い (すなわち、レモン ジュース、オレガノ、インスタント コーヒー、歯磨き粉、ミント ガム) にさらされた後、匂いの強さを 0 から 100 で評価します。これらの物質の選択は、刺激時の影響に基づいています。三叉神経。
味覚機能の強弱は、甘味、塩味、酸味、苦味の4つの基本品質を代表する砂糖、塩、レモン果汁、インスタントコーヒー(カフェイン抜き)の4物質で評価します。 すべての患者は、各試験者を小さじ半分ずつ経口摂取し、味覚の質を報告する必要があります。 受験者ごとに、彼らは水道水で口をすすぐ必要があります。 苦いテスタントは最後にテストする必要があります。
患者の人口統計、関連する症状、および合併症が記録されます。 患者は、発熱、咳、息切れまたは呼吸困難、疲労、筋肉痛、鼻水、鼻づまり、嗅覚喪失、味覚喪失などの症状を報告し、記入する必要があります。
結果はアンケートに記録されます。
自宅で回復中のCovid-19陽性患者は、ギリシャ国立公衆衛生機構が提供するすべての安全対策に従い、研究に正式に参加している研究者の1人から、電話または対面で研究について通知されます。 調査の目的について電話で説明した後、書面による同意を得た後、被験者はアンケートに回答します。
-感染症ユニットの入院患者では、研究に参加する研究者から通知され、上記の手順に従います。
この研究は、ヨアニナ大学総合病院の研究倫理委員会と科学評議会に承認のために提出され、受け入れられました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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-
Epirus
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Ioannina、Epirus、ギリシャ、45500
- University General Hospital of Ioannina
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
大人>18歳
- RT-PCR検査によるCOVID-19陽性患者
- ヨアニナ大学総合病院に紹介された患者
除外基準:
年齢 <18
- 以前の鼻の手術、内視鏡下副鼻腔手術
- 頭頸部の放射線治療
- 頭部外傷
- アレルギー性鼻炎
- 慢性副鼻腔炎
- 精神・神経疾患
- 意識レベルを変化させる障害 (グラスゴー昏睡尺度 <15)
- 嗅覚・味覚障害の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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自宅隔離患者
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、主観的な経験を定量化するために使用される測定デバイスです。
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入院患者
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、主観的な経験を定量化するために使用される測定デバイスです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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SARS-CoV2感染症における泌尿器および味覚障害
時間枠:4週間
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4週間
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:CHARALAMPOS MILIONIS, PROFESSOR、University General Hospital of Ioannina
- 主任研究者:IOANNIS KASTANIOUDAKIS, PROFESSOR、University General Hospital of Ioannina
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 931/17-11-2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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