Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВЛИЯНИЕ БОЛЕЗНИ COVID-19 НА ОБОНЯНИЕ И ВКУС У ПАЦИЕНТОВ С ЛЕГКОЙ, СРЕДНЕЙ ИЛИ ТЯЖЕЛОЙ СИМПТОМАТОЛОГИЕЙ

7 сентября 2022 г. обновлено: Liontos Angelos, University Hospital, Ioannina
Это наблюдательные данные и запись исследования. Целью нашего исследования является изучение влияния инфекции SARS-COV2 на обоняние и вкус пациентов посредством измерений контроля качества с использованием оптической аналоговой шкалы (ВАШ) у госпитализированных и находящихся на домашнем карантине пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Приемлемыми участниками, которые будут набраны в этом протоколе исследования, будут взрослые пациенты с положительным диагнозом SARS-COV2, инфицирование с помощью теста полимеразной цепной реакции в реальном времени (RT-PCR).

Исследуемая популяция будет разделена на две группы. Первая группа будет состоять из положительных пациентов, которые были направлены либо в отделение неотложной помощи (ED) инфекционных заболеваний, либо в амбулаторную клинику для скрининга на SARS-COV2 и находятся на домашнем карантине. Участники будут госпитализированными пациентами в отделении инфекционных заболеваний (IDU) университетской больницы общего профиля Янины.

Обследование будет проводиться в момент постановки диагноза как для пациентов, находящихся на самоизоляции, так и для пациентов, находящихся в стационаре. Последующая оценка будет представлять собой повторное обследование, проводимое не менее чем через четыре недели после постановки диагноза. Внутреннее время повторной оценки пациентов, выбранных в соответствии с текущей литературой, оценивается как минимальный интервал повторной оценки и, по-видимому, является контрольным временем либо для стабилизации прогрессирования, либо для рецессии симптомов аносмии/агевзии (12, 13).

Пациентов попросят оценить свои обонятельные и вкусовые способности с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в трех временных точках: 1. до заражения (насколько они его помнят), 2. во время постановки диагноза и 3. через четыре недели. (14).

Оценка пациентов будет записана в горизонтальном представлении 100 баллов по ВАШ, где ноль означает отсутствие запаха или вкуса, а 100 баллов — нормальное ощущение. Кроме того, пациенты будут оценивать заложенность носа и ринорею по аналогичной шкале ВАШ, где 0 означает полностью заложенный нос и чрезмерный насморк, а 100 — нормальное носовое дыхание и отсутствие насморка. Все пациенты будут оценивать интенсивность обонятельной и вкусовой функции, самостоятельно тестируя их в домашних условиях. Пациенты оценивают интенсивность запаха от 0 до 100 после воздействия пяти распространенных бытовых запахов (например, лимонный сок, орегано, растворимый кофе, зубная паста и мятная жвачка). Выбор этих веществ основан на их влиянии на раздражение кожи. тройничный нерв.

Интенсивность вкусовой функции будет оцениваться с использованием четырех (4) веществ: сахара, соли, лимонного сока и растворимого кофе (без кофеина), которые представляют следующие 4 основных качественных вкуса: сладкий, соленый, кислый и горький. Каждый пациент должен будет получить внутрь по половине чайной ложки каждого тестанта и сообщить о качестве вкусового восприятия. После каждого тестируемого они должны прополоскать рот водопроводной водой. В конце концов, горькому тестанту придется пройти испытания.

Будут зарегистрированы демографические данные пациента, сопутствующие симптомы и сопутствующие заболевания. Пациенты должны будут сообщить и заполнить симптомы, такие как лихорадка, кашель, одышка или одышка, усталость, мышечные боли, насморк, заложенность носа, потеря обоняния и потеря вкуса.

Результаты заносятся в анкету.

Пациенты с положительным результатом на Covid-19, выздоравливающие дома, будут проинформированы об исследовании либо по телефону, либо лично, с соблюдением всех мер безопасности, предусмотренных Национальной организацией общественного здравоохранения Греции, одним из исследователей, официально участвующих в исследовании. Анкета будет заполнена испытуемым после сообщения по телефону о цели исследования и после предоставления письменного согласия от.

В отношении пациентов, госпитализированных в отделение инфекционных заболеваний, исследователи, участвующие в исследовании, будут проинформированы об этом и будут следовать вышеуказанной процедуре.

Это исследование было представлено на утверждение комитету по этике исследований и научному совету Университетской больницы общего профиля Янины и было принято.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Epirus
      • Ioannina, Epirus, Греция, 45500
        • University General Hospital Of Ioannina

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет разделена на две группы. Первая группа будет состоять из положительных пациентов, которые были направлены либо в отделение неотложной помощи (ED) инфекционных заболеваний, либо в амбулаторную клинику для скрининга на SARS-COV2 и находятся на домашнем карантине. Участники второй группы будут госпитализированы в отделение инфекционных заболеваний (IDU) университетской больницы общего профиля Янины.

Описание

Критерии включения:

  • взрослый > 18 лет

    • COVID-19 положительный пациент, с помощью теста RT-PCR
    • Пациент направлен в Университетскую больницу общего профиля Янины.

Критерий исключения:

  • Возраст <18

    • Предыдущие операции на носу, эндоскопическая хирургия носовых пазух
    • Лучевая терапия головы и шеи
    • Повреждение головы
    • Аллергический ринит
    • Хронический риносинусит
    • Психиатрические/ неврологические расстройства
    • Расстройства, изменяющие уровень сознания (шкала комы Глазго <15)
    • Расстройство обоняния и вкуса в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты на домашнем карантине
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это измерительное устройство, используемое для количественной оценки субъективного опыта.
госпитализированные пациенты
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это измерительное устройство, используемое для количественной оценки субъективного опыта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
лакторная и вкусовая дисфункция при инфекции SARS-CoV2
Временное ограничение: 4 НЕДЕЛИ
4 НЕДЕЛИ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: CHARALAMPOS MILIONIS, PROFESSOR, University General Hospital Of Ioannina
  • Главный следователь: IOANNIS KASTANIOUDAKIS, PROFESSOR, University General Hospital Of Ioannina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 ноября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться