Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19-BETEGSÉG HATÁSA enyhe, KÖZÉPES VAGY SÚLYOS TÜNETEJŰ BETEGEK SZAGÁRA ÉS ÍZÉRE

2022. szeptember 7. frissítette: Liontos Angelos, University Hospital, Ioannina
Ez egy megfigyelési adatok és rögzítési vizsgálat. Vizsgálatunk célja, hogy megvizsgáljuk a SARS-COV2 fertőzés hatását a betegek szaglás- és ízérzékelésére, minőség-ellenőrzési mérésekkel, optikai analóg skálával (VAS) kórházi és otthoni karanténban lévő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ebben a kutatási protokollban olyan felnőtt betegek vehetnek részt, akiknél a SARS-COV2, azaz a Real Time Polymerase Chain Reaction Test (RT-PCR) fertőzés pozitívnak bizonyult.

A vizsgált populációt két csoportra osztjuk. Az első csoportot azok a pozitív betegek alkotják, akiket a fertőző betegségek sürgősségi osztályára (ED) vagy a járóbeteg-klinika SARS-COV2 szűrésére utaltak, és otthoni karanténban vannak. A résztvevők a Ioanninai Egyetemi Általános Kórház fertőző betegségekkel foglalkozó osztályán (IDU) kórházba kerülnek.

A vizsgálatra a diagnózis felállításakor kerül sor mind az önkaranténban lévő, mind a kórházi betegek esetében. A nyomon követési értékelés egy ismételt vizsgálat lesz, amelyet legalább négy héttel a diagnózis felállítása után kell elvégezni. A jelenlegi szakirodalom szerint kiválasztott betegek újraértékelésének belső ideje a becslések szerint a minimális újraértékelési intervallum, és referenciaidőnek tűnik akár a progresszió stabilizálásához, akár az anosmia/ageusia tüneteinek recessziójához (12, 13).

A betegeket arra kérik, hogy értékeljék szaglási és ízlelési képességeiket a vizuális analóg skála (VAS) segítségével, három időpontban: 1. fertőzés előtt (ahogy emlékeznek rá), 2. a diagnózis idején és 3. négy héttel később. (14).

A betegek pontozását 100 VAS pontból álló vízszintes megjelenítésben rögzítik, ahol a nulla a szag vagy íz hiányát, míg a 100 a normál érzést jelenti. Ezenkívül a betegek orrdugulásukat és orrfolyásukat egy hasonló VAS-skálán értékelik, ahol a 0 a teljesen elzáródott orrra és a túlzott orrfolyásra, míg a 100 a normális orrlégzésre és az orrfolyás hiányára utal. Minden beteg felméri a szaglás és az ízlelés intenzitását, otthoni önteszttel. A betegek 0-tól 100-ig értékelik a szaglás intenzitását, miután öt szokásos háztartási szagnak vannak kitéve (pl. citromlé, oregánó, instant kávé, fogkrém és mentagumi). Ezen anyagok kiválasztása az irritációra gyakorolt ​​hatásuk alapján történik. a trigeminus ideg.

Az ízfunkció intenzitását négy(4) anyag segítségével értékeljük: cukor, só, citromlé és instant kávé (koffeinmentes), amelyek a következő 4 alapvető minőségi ízt képviselik: édes, sós, savanyú és keserű. Minden betegnek szájon át fél teáskanálnyit kell kapnia minden egyes tesztelőből, és be kell számolnia az ízérzékelés minőségéről. Minden tesztelés után ki kell öblíteni a száját csapvízzel. A keserű tesztant a végén tesztelni kell.

A betegek demográfiai adatait, a kapcsolódó tüneteket és a társbetegségeket rögzítik. A betegeknek jelenteniük kell és ki kell tölteniük az olyan tüneteket, mint a láz, köhögés, légszomj vagy nehézlégzés, fáradtság, izomfájdalmak, orrfolyás, orrdugulás, szaglás és ízérzés elvesztése.

Az eredményeket kérdőívben rögzítjük.

Az otthon gyógyuló Covid-19-pozitív betegeket a vizsgálatban hivatalosan részt vevő vizsgálók egyike telefonon vagy személyesen tájékoztatja a vizsgálatról a Görög Nemzeti Közegészségügyi Szervezet által biztosított biztonsági intézkedések betartásával. Kérdőívet tölt ki a vizsgázó, miután telefonon tájékoztatta a vizsgálat célját, és írásos hozzájárulását adta.

A fertőző betegségek osztályán kórházban lévő betegeket a vizsgálatban részt vevő vizsgálók tájékoztatják, és a fenti eljárást követik.

Ezt a tanulmányt jóváhagyásra benyújtották a Ioanninai Egyetemi Kórház kutatásetikai bizottságának és tudományos tanácsának, és elfogadták.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Epirus
      • Ioannina, Epirus, Görögország, 45500
        • University General Hospital Of Ioannina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populációt két csoportra osztjuk. Az első csoportot azok a pozitív betegek alkotják, akiket a fertőző betegségek sürgősségi osztályára (ED) vagy a járóbeteg-klinika SARS-COV2 szűrésére utaltak, és otthoni karanténban vannak. A második csoport résztvevői a Ioanninai Egyetemi Kórház fertőző betegségek osztályán (IDU) kerülnek kórházba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt > 18 éves

    • COVID-19 pozitív beteg, RT-PCR teszttel
    • A beteget a Ioannina Egyetemi Általános Kórházba utalták

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18

    • Korábbi orrműtét, endoszkópos arcüreg műtét
    • Fej-nyaki sugárterápia
    • Fej sérülés
    • Allergiás nátha
    • Krónikus rhinosinusitis
    • Pszichiátriai/neurológiai rendellenességek
    • A tudatszintet megváltoztató zavarok (Glasgow kóma skála <15)
    • A szaglás és az ízlelés zavarának története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
otthoni karanténban lévő betegek
A vizuális analóg skála (VAS) egy szubjektív élmény számszerűsítésére szolgáló mérőeszköz.
kórházba került betegek
A vizuális analóg skála (VAS) egy szubjektív élmény számszerűsítésére szolgáló mérőeszköz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
légzési és ízérzési zavarok SARS-CoV2 fertőzésben
Időkeret: 4 HÉT
4 HÉT

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: CHARALAMPOS MILIONIS, PROFESSOR, University General Hospital Of Ioannina
  • Kutatásvezető: IOANNIS KASTANIOUDAKIS, PROFESSOR, University General Hospital Of Ioannina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. november 17.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. május 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel