ESRD 中的 T 细胞功能障碍
2020年12月1日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
终末期肾病中的 T 细胞功能障碍
终末期肾病 (ESRD) 患者患有心血管疾病和传染病的高发病率和死亡率，以及全因死亡风险增加，这主要归因于免疫反应紊乱。
越来越多的证据表明，T 细胞功能障碍在 ESRD 中普遍存在。
然而，很少有研究阐明 T 细胞功能障碍与临床结果之间的关联。
本研究旨在探索预测不良临床结果（包括死亡、心血管疾病、感染和肿瘤）的 T 细胞功能障碍的有价值标志物。
希望这些发现能为未来进一步的机制研究和更好的 ESRD 患者治疗选择提供基础。
研究概览
详细说明
终末期肾病 (ESRD) 患者患有心血管疾病和传染病的高发病率和死亡率，以及全因死亡风险增加，这主要归因于免疫反应紊乱。
越来越多的证据表明，T 细胞功能障碍在 ESRD 中普遍存在。
最近的证据表明，与尿毒症相关的免疫变化类似于免疫系统老化，使 T 细胞的免疫年龄增加 20-30 年。
与年龄匹配的健康对照相比，ESRD 患者表现出较低的幼稚 T 细胞胸腺输出、T 细胞端粒长度的减少以及具有大量 CD28 的终末分化记忆表型的分化状态增加- 阴性 T 细胞。
更重要的是，这些变化与该人群的心血管疾病病史和严重感染事件的发生密切相关，支持 T 细胞功能障碍是该人群的一个关键特征并将对临床结果产生深远影响的观点。
本研究前瞻性研究了 T 细胞功能障碍对血液透析 (HD) 患者全因死亡率和临床并发症的预测价值。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fangfang Xiang, MD
- 电话号码：+86 13816209067
- 邮箱：xiang.fangfang@zs-hospital.sh.cn
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- 年满 18 岁
- 在我们的血液净化中心进行了至少 6 个月的血液透析治疗
描述
纳入标准：
- 曾在复旦大学附属中山医院血液净化中心接受血液透析治疗至少6个月
排除标准：
- 在三个月内经历过任何类型的心血管或感染事件
- 患有血液病、风湿病、活动性恶性肿瘤
- 有人类免疫缺陷病毒感染史
- 目前使用任何免疫抑制剂
- 未在复旦大学中山医院随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
一组接受常规血液透析治疗而没有任何特定干预措施
参加本研究的所有 HD 患者
|
没有具体的干预措施
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：2021 年 1 月至 2023 年 12 月
|
研究期间死亡率
|
2021 年 1 月至 2023 年 12 月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心血管疾病
大体时间：2021 年 1 月至 2023 年 12 月
|
有充血性心力衰竭、冠状动脉疾病、外周动脉闭塞性疾病或中风的记录
|
2021 年 1 月至 2023 年 12 月
|
|
感染事件
大体时间：2021 年 1 月至 2023 年 12 月
|
新发感染需要标准静脉注射抗生素或住院治疗
|
2021 年 1 月至 2023 年 12 月
|
|
癌症
大体时间：2021 年 1 月至 2023 年 12 月
|
有新发现的肿瘤
|
2021 年 1 月至 2023 年 12 月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bo Shen, MD、Fudan University
- 首席研究员：Fangfang Xiang, MD、Fudan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月1日
首次发布 (实际的)
2020年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月1日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.