Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

T-celdisfunctie bij ESRD

1 december 2020 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital

T-celdisfunctie bij nierziekte in het eindstadium

Patiënten met nierziekte in het eindstadium (ESRD) lijden aan een hoge morbiditeit en mortaliteit van cardiovasculaire en infectieziekten en een verhoogd risico op mortaliteit door alle oorzaken, wat voornamelijk wordt toegeschreven aan de verstoorde immuunrespons. Meer en meer werd duidelijk dat T-celdisfunctie universeel was bij ESRD. Er zijn echter maar weinig onderzoeken die het verband tussen T-celdisfunctie en klinische uitkomsten hebben verduidelijkt. Deze studie is bedoeld om waardevolle markers van T-celdisfunctie te onderzoeken die slechte klinische uitkomsten voorspellen, waaronder overlijden, hart- en vaatziekten, infectie en tumor. Hopelijk zullen deze bevindingen de basis vormen voor verder mechanisme-onderzoek en betere therapeutische opties voor ESRD-patiënten in de toekomst.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met nierziekte in het eindstadium (ESRD) lijden aan een hoge morbiditeit en mortaliteit van cardiovasculaire en infectieziekten en een verhoogd risico op mortaliteit door alle oorzaken, wat voornamelijk wordt toegeschreven aan de verstoorde immuunrespons. Meer en meer werd duidelijk dat T-celdisfunctie universeel was bij ESRD. Recent bewijs suggereert dat aan uremie gerelateerde immuunveranderingen lijken op een verouderend immuunsysteem, waardoor de immunologische leeftijd van T-cellen met 20-30 jaar toeneemt. In vergelijking met een gezonde controlegroep van dezelfde leeftijd, vertonen ESRD-patiënten een lagere thymusoutput van naïeve T-cellen, een afname van de T-cel-telomeerlengte en een toename van de differentiatiestatus naar het terminale gedifferentieerde geheugenfenotype met een groot aantal CD28 -negatieve T-cellen. Wat nog belangrijker is, deze veranderingen zijn sterk geassocieerd met een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten en het optreden van ernstige infectieuze episoden in deze populatie, wat het idee ondersteunt dat T-celdisfunctie een kritiek kenmerk is in deze populatie en de klinische resultaten diepgaand zal beïnvloeden. Deze studie onderzocht prospectief de voorspellende waarde van T-celdisfunctie voor mortaliteit door alle oorzaken en klinische complicaties bij hemodialyse (HD)-patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • van 18 jaar en ouder
  • minstens 6 maanden hemodialysebehandeling ondergaan in ons bloedzuiveringscentrum

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • had gedurende ten minste 6 maanden een hemodialysebehandeling ondergaan in het bloedzuiveringscentrum, het Zhongshan-ziekenhuis, de Fudan-universiteit

Uitsluitingscriteria:

  • binnen drie maanden enige vorm van cardiovasculaire of infectiegebeurtenis heeft ondergaan
  • met hematologische aandoeningen, reumatische aandoeningen, actieve maligniteiten
  • met een voorgeschiedenis van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus
  • momenteel gebruik van immunosuppressiva
  • niet opgevolgd in Zhongshan Hospital, Fudan University

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Eén cohort kreeg routinematige hemodialysetherapie zonder specifieke interventies
alle ZvH-patiënten die deelnamen aan deze studie
geen specifieke ingrepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood
Tijdsspanne: Januari 2021 tot december 2023
sterfte tijdens de studie
Januari 2021 tot december 2023

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hart-en vaatziekte
Tijdsspanne: Januari 2021 tot december 2023
met gedocumenteerde congestief hartfalen, coronaire hartziekte, perifere arteriële occlusieve ziekte of beroerte
Januari 2021 tot december 2023
Infectie evenement
Tijdsspanne: Januari 2021 tot december 2023
met een nieuw begin van infecties die standaard intraveneuze antibiotica of ziekenhuisopname vereisen
Januari 2021 tot december 2023
Kanker
Tijdsspanne: Januari 2021 tot december 2023
met nieuw ontdekte tumoren
Januari 2021 tot december 2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bo Shen, MD, Fudan University
  • Hoofdonderzoeker: Fangfang Xiang, MD, Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ESRD

Klinische onderzoeken op geen specifieke ingrepen

3
Abonneren