- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04658069
T-celdisfunctie bij ESRD
1 december 2020 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital
T-celdisfunctie bij nierziekte in het eindstadium
Patiënten met nierziekte in het eindstadium (ESRD) lijden aan een hoge morbiditeit en mortaliteit van cardiovasculaire en infectieziekten en een verhoogd risico op mortaliteit door alle oorzaken, wat voornamelijk wordt toegeschreven aan de verstoorde immuunrespons.
Meer en meer werd duidelijk dat T-celdisfunctie universeel was bij ESRD.
Er zijn echter maar weinig onderzoeken die het verband tussen T-celdisfunctie en klinische uitkomsten hebben verduidelijkt.
Deze studie is bedoeld om waardevolle markers van T-celdisfunctie te onderzoeken die slechte klinische uitkomsten voorspellen, waaronder overlijden, hart- en vaatziekten, infectie en tumor.
Hopelijk zullen deze bevindingen de basis vormen voor verder mechanisme-onderzoek en betere therapeutische opties voor ESRD-patiënten in de toekomst.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met nierziekte in het eindstadium (ESRD) lijden aan een hoge morbiditeit en mortaliteit van cardiovasculaire en infectieziekten en een verhoogd risico op mortaliteit door alle oorzaken, wat voornamelijk wordt toegeschreven aan de verstoorde immuunrespons.
Meer en meer werd duidelijk dat T-celdisfunctie universeel was bij ESRD.
Recent bewijs suggereert dat aan uremie gerelateerde immuunveranderingen lijken op een verouderend immuunsysteem, waardoor de immunologische leeftijd van T-cellen met 20-30 jaar toeneemt.
In vergelijking met een gezonde controlegroep van dezelfde leeftijd, vertonen ESRD-patiënten een lagere thymusoutput van naïeve T-cellen, een afname van de T-cel-telomeerlengte en een toename van de differentiatiestatus naar het terminale gedifferentieerde geheugenfenotype met een groot aantal CD28 -negatieve T-cellen.
Wat nog belangrijker is, deze veranderingen zijn sterk geassocieerd met een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten en het optreden van ernstige infectieuze episoden in deze populatie, wat het idee ondersteunt dat T-celdisfunctie een kritiek kenmerk is in deze populatie en de klinische resultaten diepgaand zal beïnvloeden.
Deze studie onderzocht prospectief de voorspellende waarde van T-celdisfunctie voor mortaliteit door alle oorzaken en klinische complicaties bij hemodialyse (HD)-patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Fangfang Xiang, MD
- Telefoonnummer: +86 13816209067
- E-mail: xiang.fangfang@zs-hospital.sh.cn
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- van 18 jaar en ouder
- minstens 6 maanden hemodialysebehandeling ondergaan in ons bloedzuiveringscentrum
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- had gedurende ten minste 6 maanden een hemodialysebehandeling ondergaan in het bloedzuiveringscentrum, het Zhongshan-ziekenhuis, de Fudan-universiteit
Uitsluitingscriteria:
- binnen drie maanden enige vorm van cardiovasculaire of infectiegebeurtenis heeft ondergaan
- met hematologische aandoeningen, reumatische aandoeningen, actieve maligniteiten
- met een voorgeschiedenis van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus
- momenteel gebruik van immunosuppressiva
- niet opgevolgd in Zhongshan Hospital, Fudan University
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Eén cohort kreeg routinematige hemodialysetherapie zonder specifieke interventies
alle ZvH-patiënten die deelnamen aan deze studie
|
geen specifieke ingrepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dood
Tijdsspanne: Januari 2021 tot december 2023
|
sterfte tijdens de studie
|
Januari 2021 tot december 2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hart-en vaatziekte
Tijdsspanne: Januari 2021 tot december 2023
|
met gedocumenteerde congestief hartfalen, coronaire hartziekte, perifere arteriële occlusieve ziekte of beroerte
|
Januari 2021 tot december 2023
|
Infectie evenement
Tijdsspanne: Januari 2021 tot december 2023
|
met een nieuw begin van infecties die standaard intraveneuze antibiotica of ziekenhuisopname vereisen
|
Januari 2021 tot december 2023
|
Kanker
Tijdsspanne: Januari 2021 tot december 2023
|
met nieuw ontdekte tumoren
|
Januari 2021 tot december 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Bo Shen, MD, Fudan University
- Hoofdonderzoeker: Fangfang Xiang, MD, Fudan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TcdiESRD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ESRD
-
Everett MeyerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Actief, niet wervend
-
Azienda Ospedaliera, Ospedale Civile di LegnanoAO Garbagnate-BollateOnbekend
-
Northwell HealthVoltooid
-
Peking Union Medical College HospitalBeijing Anzhen Hospital; First Hospital of China Medical University; The Luhe Teaching... en andere medewerkersWerving
-
Satellite HealthcareVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamBaxter Healthcare CorporationVoltooid
Klinische onderzoeken op geen specifieke ingrepen
-
National Institute on Aging (NIA)Spaulding Rehabilitation Hospital PM&RVoltooidVeroudering | MobiliteitsbeperkingenVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland