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ESRD의 T 세포 기능 장애

2020년 12월 1일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital

말기 신장 질환에서 T 세포 기능 장애

말기 신장 질환(ESRD) 환자는 심혈관 및 전염병의 높은 이환율 및 사망률과 주로 면역 반응 장애에 기인하는 모든 원인으로 인한 사망 위험 증가로 고통받습니다. 점점 더 분명한 것은 T 세포 기능 장애가 ESRD에서 보편적이라는 것을 나타냅니다. 그러나 T 세포 기능 장애와 임상 결과의 연관성을 명확히 한 연구는 거의 없습니다. 이 연구는 사망, 심혈관 질환, 감염 및 종양을 포함한 나쁜 임상 결과를 예측하는 T 세포 기능 장애의 귀중한 마커를 탐색하는 것을 목표로 합니다. 바라건대, 이러한 발견은 향후 ESRD 환자를 위한 추가 메커니즘 연구 및 더 나은 치료 옵션을 위한 토대를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

말기 신장 질환(ESRD) 환자는 심혈관 및 전염병의 높은 이환율 및 사망률과 주로 면역 반응 장애에 기인하는 모든 원인으로 인한 사망 위험 증가로 고통받습니다. 점점 더 분명한 것은 T 세포 기능 장애가 ESRD에서 보편적이라는 것을 나타냅니다. 최근 증거에 따르면 요독증 관련 면역 변화는 면역 체계의 노화와 유사하여 T 세포의 면역학적 연령을 20-30년까지 증가시킵니다. 연령이 일치하는 건강한 대조군과 비교하여 ESRD 환자는 나이브 T 세포의 낮은 흉선 출력, T 세포 텔로미어 길이의 감소 및 많은 수의 CD28이 있는 말단 분화 기억 표현형으로의 분화 상태 증가를 나타냅니다. -음성 T 세포. 더 중요한 것은 이러한 변화가 심혈관 질환의 병력 및 이 인구에서 심각한 감염 에피소드의 발생과 밀접하게 관련되어 있어 T 세포 기능 장애가 이 인구에서 중요한 특징이며 임상 결과에 큰 영향을 미칠 것이라는 생각을 뒷받침합니다. 이 연구는 혈액 투석(HD) 환자의 모든 원인으로 인한 사망 및 임상 합병증에 대한 T 세포 기능 장애의 예측 가치를 전향적으로 조사했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 18세 이상
  • 혈액정화센터에서 최소 6개월 이상 혈액투석 치료를 받은 자

설명

포함 기준:

  • 복단대학 중산병원 혈액정화센터에서 최소 6개월 이상 혈액투석 치료 중

제외 기준:

  • 3개월 이내에 모든 종류의 심혈관 또는 감염 사건을 겪었습니다.
  • 혈액 질환, 류마티스 질환, 활동성 악성 종양
  • 인간 면역결핍 바이러스 감염 병력이 있는
  • 현재 사용 중인 면역억제제
  • 푸단대학교 중산병원에서 추적 관찰하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
특정 개입 없이 일상적인 혈액 투석 요법을 받는 코호트 1개
이 연구에 등록된 모든 HD 환자
특정 개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
죽음
기간: 2021년 1월 ~ 2023년 12월
연구 중 사망
2021년 1월 ~ 2023년 12월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 질환
기간: 2021년 1월 ~ 2023년 12월
울혈성 심부전, 관상 동맥 질환, 말초 동맥 폐색 질환 또는 뇌졸중이 문서화되어 있는 경우
2021년 1월 ~ 2023년 12월
감염 사건
기간: 2021년 1월 ~ 2023년 12월
표준 정맥 항생제 또는 입원이 필요한 새로운 감염 발병
2021년 1월 ~ 2023년 12월
기간: 2021년 1월 ~ 2023년 12월
새로 발견된 종양
2021년 1월 ~ 2023년 12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Bo Shen, MD, Fudan University
  • 수석 연구원: Fangfang Xiang, MD, Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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