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Disfunzione delle cellule T nell'ESRD

1 dicembre 2020 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital

Disfunzione delle cellule T nella malattia renale allo stadio terminale

I pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) soffrono di un'elevata morbilità e mortalità per malattie cardiovascolari e infettive e un aumentato rischio di mortalità per tutte le cause che è principalmente attribuito alla risposta immunitaria disturbata. Sempre più evidente indicava che la disfunzione delle cellule T era universale nell'ESRD. Tuttavia, pochi studi hanno chiarito l'associazione tra disfunzione delle cellule T ed esiti clinici. Questo studio ha lo scopo di esplorare preziosi marcatori di disfunzione delle cellule T che prevedono esiti clinici negativi tra cui morte, malattie cardiovascolari, infezioni e tumori. Si spera che queste scoperte forniscano le basi per ulteriori ricerche sui meccanismi e migliori opzioni terapeutiche per i pazienti con ESRD in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) soffrono di un'elevata morbilità e mortalità per malattie cardiovascolari e infettive e un aumentato rischio di mortalità per tutte le cause che è principalmente attribuito alla risposta immunitaria disturbata. Sempre più evidente indicava che la disfunzione delle cellule T era universale nell'ESRD. Prove recenti suggeriscono che i cambiamenti immunitari correlati all'uremia assomigliano all'invecchiamento del sistema immunitario, aumentando l'età immunologica delle cellule T di 20-30 anni. Rispetto a un controllo sano di pari età, i pazienti con ESRD presentano una produzione timica inferiore di cellule T naïve, un declino della lunghezza dei telomeri delle cellule T e un aumento dello stato di differenziazione verso il fenotipo della memoria differenziata terminale con un gran numero di CD28 -cellule T negative. Ancora più importante, questi cambiamenti sono fortemente associati a una storia di malattie cardiovascolari e al verificarsi di gravi episodi infettivi in ​​questa popolazione, a sostegno dell'idea che la disfunzione delle cellule T sia una caratteristica critica in questa popolazione e avrà un profondo impatto sugli esiti clinici. Questo studio ha ricercato in modo prospettico il valore predittivo della disfunzione delle cellule T per la mortalità per tutte le cause e le complicanze cliniche nei pazienti in emodialisi (HD).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • dai 18 anni in su
  • era stato in trattamento di emodialisi per almeno 6 mesi nel nostro centro di purificazione del sangue

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • era stato in trattamento di emodialisi per almeno 6 mesi presso il Centro di purificazione del sangue, Ospedale di Zhongshan, Università di Fudan

Criteri di esclusione:

  • ha subito qualsiasi tipo di evento cardiovascolare o infettivo in tre mesi
  • con malattie ematologiche, malattie reumatiche, tumori maligni attivi
  • con storia di infezione da virus dell'immunodeficienza umana
  • attualmente l'uso di eventuali immunosoppressori
  • non seguito all'ospedale di Zhongshan, Università di Fudan

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Una coorte che riceve la terapia di emodialisi di routine senza interventi specifici
tutti i pazienti HD arruolati in questo studio
Altro: nessun intervento specifico
nessun intervento specifico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte
Lasso di tempo: Da gennaio 2021 a dicembre 2023
mortalità durante lo studio
Da gennaio 2021 a dicembre 2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Malattia cardiovascolare
Lasso di tempo: Da gennaio 2021 a dicembre 2023
con insufficienza cardiaca congestizia documentata, malattia coronarica, malattia occlusiva arteriosa periferica o ictus
Da gennaio 2021 a dicembre 2023
Evento di infezione
Lasso di tempo: Da gennaio 2021 a dicembre 2023
avere una nuova insorgenza di infezioni che richiedono antibiotici per via endovenosa standard o ricovero in ospedale
Da gennaio 2021 a dicembre 2023
Cancro
Lasso di tempo: Da gennaio 2021 a dicembre 2023
avere nuovi tumori scoperti
Da gennaio 2021 a dicembre 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bo Shen, MD, Fudan University
  • Investigatore principale: Fangfang Xiang, MD, Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TcdiESRD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ESRD

Prove cliniche su nessun intervento specifico

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