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Disfunção das células T na ESRD

1 de dezembro de 2020 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

Disfunção das células T na doença renal terminal

Pacientes com doença renal em estágio final (ESRD) sofrem de alta morbidade e mortalidade por doenças cardiovasculares e infecciosas e aumento do risco de mortalidade por todas as causas, que é atribuído principalmente à resposta imune perturbada. Cada vez mais evidente indicava que a disfunção das células T era universal na ESRD. No entanto, poucos estudos esclareceram a associação da disfunção das células T e os resultados clínicos. Este estudo tem como objetivo explorar marcadores valiosos de disfunção de células T, prevendo resultados clínicos ruins, incluindo morte, doença cardiovascular, infecção e tumor. Esperançosamente, essas descobertas fornecerão bases para pesquisas adicionais de mecanismos e melhores opções terapêuticas para pacientes com ESRD no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com doença renal em estágio final (ESRD) sofrem de alta morbidade e mortalidade por doenças cardiovasculares e infecciosas e aumento do risco de mortalidade por todas as causas, que é atribuído principalmente à resposta imune perturbada. Cada vez mais evidente indicava que a disfunção das células T era universal na ESRD. Evidências recentes sugerem que as alterações imunológicas relacionadas à uremia se assemelham ao envelhecimento do sistema imunológico, aumentando a idade imunológica das células T em 20 a 30 anos. Em comparação com um controle saudável da mesma idade, os pacientes com ESRD apresentam uma menor produção tímica de células T virgens, um declínio no comprimento dos telômeros das células T e um aumento no estado de diferenciação em direção ao fenótipo de memória diferenciada terminal com um grande número de CD28 -células T negativas. Mais importante ainda, essas alterações estão fortemente associadas a uma história de doenças cardiovasculares e à ocorrência de episódios infecciosos graves nessa população, apoiando a ideia de que a disfunção das células T é uma característica crítica nessa população e terá um impacto profundo nos resultados clínicos. Este estudo pesquisou prospectivamente o valor preditivo da disfunção das células T para todas as causas de mortalidade e complicações clínicas em pacientes em hemodiálise (HD).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • com 18 anos ou mais
  • esteve em tratamento de hemodiálise por pelo menos 6 meses em nosso centro de purificação de sangue

Descrição

Critério de inclusão:

  • esteve em tratamento de hemodiálise por pelo menos 6 meses no Centro de Purificação de Sangue, Hospital Zhongshan, Universidade Fudan

Critério de exclusão:

  • sofreu algum tipo de evento cardiovascular ou infeccioso em três meses
  • com doenças hematológicas, doenças reumáticas, neoplasias ativas
  • com história de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana
  • uso atual de qualquer imunossupressor
  • não acompanhado no Hospital Zhongshan, Fudan University

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Uma Coorte recebendo terapia de hemodiálise de rotina sem nenhuma intervenção específica
todos os pacientes em HD inscritos neste estudo
Outro: sem intervenções específicas
sem intervenções específicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte
Prazo: Janeiro de 2021 a dezembro de 2023
mortalidade durante o estudo
Janeiro de 2021 a dezembro de 2023

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Doença cardiovascular
Prazo: Janeiro de 2021 a dezembro de 2023
ter documentado insuficiência cardíaca congestiva, doença arterial coronariana, doença arterial oclusiva periférica ou acidente vascular cerebral
Janeiro de 2021 a dezembro de 2023
Evento de infecção
Prazo: Janeiro de 2021 a dezembro de 2023
tendo novo início de infecções que requerem antibióticos intravenosos padrão ou hospitalização
Janeiro de 2021 a dezembro de 2023
Câncer
Prazo: Janeiro de 2021 a dezembro de 2023
ter novos tumores descobertos
Janeiro de 2021 a dezembro de 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Zhongshan Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bo Shen, MD, Fudan University
  • Investigador principal: Fangfang Xiang, MD, Fudan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

8 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TcdiESRD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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