- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04658069
T-cellsdysfunktion i ESRD
1 december 2020 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital
T-cellsdysfunktion vid njursjukdom i slutstadiet
Patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD) lider av hög morbiditet och mortalitet av kardiovaskulära och infektionssjukdomar och ökad risk för dödlighet av alla orsaker, vilket främst tillskrivs det störda immunsvaret.
Mer och mer uppenbart visade att T-cellsdysfunktion var universell i ESRD.
Men få studier klargjorde sambandet mellan T-cellsdysfunktion och kliniska resultat.
Denna studie syftar till att utforska värdefulla markörer för T-cellsdysfunktion som förutsäger dåliga kliniska resultat inklusive död, hjärt-kärlsjukdom, infektion och tumör.
Förhoppningsvis kommer dessa fynd att ge grunden för ytterligare mekanismforskning och bättre terapeutiska alternativ för ESRD-patienter i framtiden.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD) lider av hög morbiditet och mortalitet av kardiovaskulära och infektionssjukdomar och ökad risk för dödlighet av alla orsaker, vilket främst tillskrivs det störda immunsvaret.
Mer och mer uppenbart visade att T-cellsdysfunktion var universell i ESRD.
Nya bevis tyder på att uremirelaterade immunförändringar liknar åldrande immunsystem, vilket ökar den immunologiska åldern hos T-celler med 20-30 år.
Jämfört med en åldersmatchad frisk kontroll uppvisar ESRD-patienter en lägre tymisk produktion av naiva T-celler, en minskning av T-cellstelomerlängden och en ökning av differentieringsstatusen mot den terminala differentierade minnesfenotypen med ett stort antal CD28 -negativa T-celler.
Ännu viktigare är att dessa förändringar är starkt förknippade med en historia av kardiovaskulära sjukdomar och förekomsten av allvarliga infektionsepisoder i denna population, vilket stöder tanken att T-cellsdysfunktion är en kritisk egenskap i denna population och kommer att påverka kliniska resultat djupt.
Denna studie undersökte prospektivt det prediktiva värdet av T-cellsdysfunktion för dödlighet av alla orsaker och kliniska komplikationer hos patienter med hemodialys (HD).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fangfang Xiang, MD
- Telefonnummer: +86 13816209067
- E-post: xiang.fangfang@zs-hospital.sh.cn
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- 18 år och äldre
- hade varit på hemodialysbehandling i minst 6 månader i vårt blodreningscenter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hade varit på hemodialysbehandling i minst 6 månader på Blood Purification Center, Zhongshan Hospital, Fudan University
Exklusions kriterier:
- genomgick någon form av kardiovaskulär eller infektionshändelse på tre månader
- med hematologiska sjukdomar, reumatiska sjukdomar, aktiva maligniteter
- med en historia av infektion med humant immunbristvirus
- använder för närvarande immunsuppressiva medel
- inte följts upp på Zhongshan Hospital, Fudan University
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
En kohort som får rutinbehandling med hemodialys utan några specifika ingrepp
alla HD-patienter som ingick i denna studie
|
inga specifika ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Död
Tidsram: Januari 2021 till december 2023
|
dödlighet under studien
|
Januari 2021 till december 2023
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kardiovaskulär sjukdom
Tidsram: Januari 2021 till december 2023
|
har dokumenterad hjärtsvikt, kranskärlssjukdom, perifer arteriell ocklusiv sjukdom eller stroke
|
Januari 2021 till december 2023
|
Infektionshändelse
Tidsram: Januari 2021 till december 2023
|
har nya infektioner som kräver standard intravenös antibiotika eller sjukhusvistelse
|
Januari 2021 till december 2023
|
Cancer
Tidsram: Januari 2021 till december 2023
|
med nyupptäckta tumörer
|
Januari 2021 till december 2023
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Bo Shen, MD, Fudan University
- Huvudutredare: Fangfang Xiang, MD, Fudan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2020
Första postat (FAKTISK)
8 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TcdiESRD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ESRD
-
Everett MeyerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, inte rekryterande
-
Azienda Ospedaliera, Ospedale Civile di LegnanoAO Garbagnate-BollateOkänd
-
Northwell HealthAvslutadESRDFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalBeijing Anzhen Hospital; First Hospital of China Medical University; The... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Satellite HealthcareAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamBaxter Healthcare CorporationAvslutad
Kliniska prövningar på inga specifika ingrepp
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
Butler HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekryteringAlkoholmissbrukFörenta staterna
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
GlaxoSmithKlineAvslutadMelanomFrankrike, Italien, Tyskland, Nederländerna, Schweiz, Storbritannien, Österrike, Australien
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvslutadÄldre | StillasittandeFörenta staterna
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Methodist Health SystemAvslutad