Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

T-cellsdysfunktion i ESRD

1 december 2020 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital

T-cellsdysfunktion vid njursjukdom i slutstadiet

Patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD) lider av hög morbiditet och mortalitet av kardiovaskulära och infektionssjukdomar och ökad risk för dödlighet av alla orsaker, vilket främst tillskrivs det störda immunsvaret. Mer och mer uppenbart visade att T-cellsdysfunktion var universell i ESRD. Men få studier klargjorde sambandet mellan T-cellsdysfunktion och kliniska resultat. Denna studie syftar till att utforska värdefulla markörer för T-cellsdysfunktion som förutsäger dåliga kliniska resultat inklusive död, hjärt-kärlsjukdom, infektion och tumör. Förhoppningsvis kommer dessa fynd att ge grunden för ytterligare mekanismforskning och bättre terapeutiska alternativ för ESRD-patienter i framtiden.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD) lider av hög morbiditet och mortalitet av kardiovaskulära och infektionssjukdomar och ökad risk för dödlighet av alla orsaker, vilket främst tillskrivs det störda immunsvaret. Mer och mer uppenbart visade att T-cellsdysfunktion var universell i ESRD. Nya bevis tyder på att uremirelaterade immunförändringar liknar åldrande immunsystem, vilket ökar den immunologiska åldern hos T-celler med 20-30 år. Jämfört med en åldersmatchad frisk kontroll uppvisar ESRD-patienter en lägre tymisk produktion av naiva T-celler, en minskning av T-cellstelomerlängden och en ökning av differentieringsstatusen mot den terminala differentierade minnesfenotypen med ett stort antal CD28 -negativa T-celler. Ännu viktigare är att dessa förändringar är starkt förknippade med en historia av kardiovaskulära sjukdomar och förekomsten av allvarliga infektionsepisoder i denna population, vilket stöder tanken att T-cellsdysfunktion är en kritisk egenskap i denna population och kommer att påverka kliniska resultat djupt. Denna studie undersökte prospektivt det prediktiva värdet av T-cellsdysfunktion för dödlighet av alla orsaker och kliniska komplikationer hos patienter med hemodialys (HD).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • 18 år och äldre
  • hade varit på hemodialysbehandling i minst 6 månader i vårt blodreningscenter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hade varit på hemodialysbehandling i minst 6 månader på Blood Purification Center, Zhongshan Hospital, Fudan University

Exklusions kriterier:

  • genomgick någon form av kardiovaskulär eller infektionshändelse på tre månader
  • med hematologiska sjukdomar, reumatiska sjukdomar, aktiva maligniteter
  • med en historia av infektion med humant immunbristvirus
  • använder för närvarande immunsuppressiva medel
  • inte följts upp på Zhongshan Hospital, Fudan University

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
En kohort som får rutinbehandling med hemodialys utan några specifika ingrepp
alla HD-patienter som ingick i denna studie
inga specifika ingrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Död
Tidsram: Januari 2021 till december 2023
dödlighet under studien
Januari 2021 till december 2023

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulär sjukdom
Tidsram: Januari 2021 till december 2023
har dokumenterad hjärtsvikt, kranskärlssjukdom, perifer arteriell ocklusiv sjukdom eller stroke
Januari 2021 till december 2023
Infektionshändelse
Tidsram: Januari 2021 till december 2023
har nya infektioner som kräver standard intravenös antibiotika eller sjukhusvistelse
Januari 2021 till december 2023
Cancer
Tidsram: Januari 2021 till december 2023
med nyupptäckta tumörer
Januari 2021 till december 2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Bo Shen, MD, Fudan University
  • Huvudutredare: Fangfang Xiang, MD, Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2020

Första postat (FAKTISK)

8 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ESRD

Kliniska prövningar på inga specifika ingrepp

3
Prenumerera