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Disfunción de células T en ESRD

1 de diciembre de 2020 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

Disfunción de las células T en la enfermedad renal en etapa terminal

Los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) sufren una alta morbilidad y mortalidad por enfermedades cardiovasculares e infecciosas y un mayor riesgo de mortalidad por todas las causas que se atribuye principalmente a la respuesta inmunitaria alterada. Cada vez más evidente indicaba que la disfunción de las células T era universal en la ESRD. Sin embargo, pocos estudios aclararon la asociación de la disfunción de las células T y los resultados clínicos. Este estudio tiene como objetivo explorar marcadores valiosos de la disfunción de las células T que predicen malos resultados clínicos, como muerte, enfermedad cardiovascular, infección y tumor. Con suerte, estos hallazgos proporcionarán la base para una mayor investigación del mecanismo y mejores opciones terapéuticas para los pacientes con ESRD en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) sufren una alta morbilidad y mortalidad por enfermedades cardiovasculares e infecciosas y un mayor riesgo de mortalidad por todas las causas que se atribuye principalmente a la respuesta inmunitaria alterada. Cada vez más evidente indicaba que la disfunción de las células T era universal en la ESRD. La evidencia reciente sugiere que los cambios inmunitarios relacionados con la uremia se asemejan al envejecimiento del sistema inmunitario, lo que aumenta la edad inmunitaria de las células T en 20-30 años. En comparación con un control sano de la misma edad, los pacientes con ESRD presentan una producción tímica más baja de células T vírgenes, una disminución en la longitud de los telómeros de las células T y un aumento en el estado de diferenciación hacia el fenotipo de memoria diferenciado terminal con una gran cantidad de CD28. -células T negativas. Más importante aún, estos cambios están fuertemente asociados con antecedentes de enfermedades cardiovasculares y la aparición de episodios infecciosos graves en esta población, lo que respalda la idea de que la disfunción de las células T es una característica crítica en esta población y tendrá un impacto profundo en los resultados clínicos. Este estudio investigó prospectivamente el valor predictivo de la disfunción de las células T para la mortalidad por todas las causas y las complicaciones clínicas en pacientes en hemodiálisis (HD).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • mayores de 18 años
  • haber estado en tratamiento de hemodiálisis durante al menos 6 meses en nuestro centro de purificación de sangre

Descripción

Criterios de inclusión:

  • había estado en tratamiento de hemodiálisis durante al menos 6 meses en el Centro de Purificación de Sangre, Hospital Zhongshan, Universidad de Fudan

Criterio de exclusión:

  • sufrió algún tipo de evento cardiovascular o infeccioso en tres meses
  • con enfermedades hematológicas, enfermedades reumáticas, malignidades activas
  • con antecedentes de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana
  • uso actual de cualquier inmunosupresor
  • sin seguimiento en el Hospital Zhongshan, Universidad de Fudan

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Una cohorte que recibe terapia de hemodiálisis de rutina sin ninguna intervención específica
todos los pacientes con HD inscritos en este estudio
Otro: sin intervenciones específicas
sin intervenciones específicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte
Periodo de tiempo: Enero 2021 a Diciembre 2023
mortalidad durante el estudio
Enero 2021 a Diciembre 2023

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: Enero 2021 a Diciembre 2023
tener insuficiencia cardíaca congestiva documentada, enfermedad arterial coronaria, enfermedad oclusiva arterial periférica o accidente cerebrovascular
Enero 2021 a Diciembre 2023
Evento de infección
Periodo de tiempo: Enero 2021 a Diciembre 2023
tener una nueva aparición de infecciones que requieren antibióticos intravenosos estándar u hospitalización
Enero 2021 a Diciembre 2023
Cáncer
Periodo de tiempo: Enero 2021 a Diciembre 2023
tener nuevos tumores descubiertos
Enero 2021 a Diciembre 2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai Zhongshan Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Bo Shen, MD, Fudan University
  • Investigador principal: Fangfang Xiang, MD, Fudan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TcdiESRD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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