Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dysfunkce T buněk u ESRD

1. prosince 2020 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital

Dysfunkce T buněk v konečném stadiu onemocnění ledvin

Pacienti s terminálním onemocněním ledvin (ESRD) trpí vysokou morbiditou a mortalitou na kardiovaskulární a infekční onemocnění a zvýšeným rizikem mortality ze všech příčin, která je připisována především narušené imunitní odpovědi. Stále více evidentní naznačovalo, že dysfunkce T buněk byla u ESRD univerzální. Několik studií však objasnilo souvislost dysfunkce T buněk a klinických výsledků. Cílem této studie je prozkoumat cenné markery dysfunkce T buněk, které předpovídají špatné klinické výsledky včetně úmrtí, kardiovaskulárních onemocnění, infekce a nádoru. Doufejme, že tato zjištění poskytnou základ pro další výzkum mechanismů a lepší terapeutické možnosti pro pacienty s ESRD v budoucnu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s terminálním onemocněním ledvin (ESRD) trpí vysokou morbiditou a mortalitou na kardiovaskulární a infekční onemocnění a zvýšeným rizikem mortality ze všech příčin, která je připisována především narušené imunitní odpovědi. Stále více evidentní naznačovalo, že dysfunkce T buněk byla u ESRD univerzální. Nedávné důkazy naznačují, že imunitní změny související s urémií připomínají stárnoucí imunitní systém, zvyšující imunologický věk T buněk o 20-30 let. Ve srovnání se zdravou kontrolou odpovídající věku vykazují pacienti s ESRD nižší produkci thymu naivních T buněk, pokles délky telomer T buněk a zvýšení stavu diferenciace směrem k terminálnímu fenotypu diferencované paměti s velkým počtem CD28 - negativní T buňky. Ještě důležitější je, že tyto změny jsou silně spojeny s anamnézou kardiovaskulárních onemocnění a výskytem závažných infekčních epizod v této populaci, což podporuje myšlenku, že dysfunkce T buněk je kritickým rysem této populace a bude mít hluboký dopad na klinické výsledky. Tato studie prospektivně zkoumala prediktivní hodnotu dysfunkce T buněk pro mortalitu ze všech příčin a klinické komplikace u hemodialyzovaných (HD) pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • ve věku 18 let a starší
  • byl na hemodialýze po dobu nejméně 6 měsíců v našem centru pro čištění krve

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • byl na hemodialýze po dobu nejméně 6 měsíců v centru pro čištění krve, Zhongshan Hospital, Fudan University

Kritéria vyloučení:

  • prodělal během tří měsíců jakoukoli kardiovaskulární nebo infekční příhodu
  • s hematologickými onemocněními, revmatickými onemocněními, aktivními malignitami
  • s anamnézou infekce virem lidské imunodeficience
  • současné užívání jakýchkoli imunosupresiv
  • v nemocnici Zhongshan na univerzitě Fudan nebyl sledován

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jedna kohorta podstupující rutinní hemodialyzační léčbu bez jakýchkoli specifických intervencí
všichni HD pacienti zařazení do této studie
Jiný: žádné konkrétní zásahy
žádné konkrétní zásahy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt
Časové okno: Ledna 2021 do prosince 2023
úmrtnost během studie
Ledna 2021 do prosince 2023

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární onemocnění
Časové okno: Ledna 2021 do prosince 2023
s dokumentovaným městnavým srdečním selháním, onemocněním koronárních tepen, okluzivním onemocněním periferních tepen nebo mrtvicí
Ledna 2021 do prosince 2023
Infekční událost
Časové okno: Ledna 2021 do prosince 2023
s novým nástupem infekcí, které vyžadují standardní intravenózní antibiotika nebo hospitalizaci
Ledna 2021 do prosince 2023
Rakovina
Časové okno: Ledna 2021 do prosince 2023
s nově objevenými nádory
Ledna 2021 do prosince 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bo Shen, MD, Fudan University
  • Vrchní vyšetřovatel: Fangfang Xiang, MD, Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TcdiESRD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ESRD

Klinické studie na žádné konkrétní zásahy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit