- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04658069
T-celledysfunksjon i ESRD
1. desember 2020 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital
T-celledysfunksjon ved nyresykdom i sluttstadiet
Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) lider av høy sykelighet og dødelighet av kardiovaskulær og infeksjonssykdom og økt risiko for dødelighet av alle årsaker som hovedsakelig tilskrives den forstyrrede immunresponsen.
Mer og mer tydelig indikerte at T-celledysfunksjon var universell i ESRD.
Imidlertid avklarte få studier sammenhengen mellom T-celledysfunksjon og kliniske utfall.
Denne studien har som mål å utforske verdifulle markører for T-celledysfunksjon som forutsier dårlige kliniske utfall inkludert død, kardiovaskulær sykdom, infeksjon og svulst.
Forhåpentligvis vil disse funnene gi grunnlag for videre mekanismeforskning og bedre terapeutiske alternativer for ESRD-pasienter i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) lider av høy sykelighet og dødelighet av kardiovaskulær og infeksjonssykdom og økt risiko for dødelighet av alle årsaker som hovedsakelig tilskrives den forstyrrede immunresponsen.
Mer og mer tydelig indikerte at T-celledysfunksjon var universell i ESRD.
Nyere bevis tyder på at uremi-relaterte immunforandringer ligner på aldrende immunsystem, og øker den immunologiske alderen til T-celler med 20-30 år.
Sammenlignet med en alderstilpasset sunn kontroll, viser ESRD-pasienter en lavere tymisk produksjon av naive T-celler, en nedgang i T-celle-telomerlengden og en økning i differensieringsstatus mot den terminaldifferensierte minnefenotypen med et stort antall CD28 -negative T-celler.
Enda viktigere er at disse endringene er sterkt assosiert med en historie med kardiovaskulære sykdommer og forekomsten av alvorlige infeksjonsepisoder i denne populasjonen, noe som støtter ideen om at T-celledysfunksjon er et kritisk trekk i denne populasjonen og vil ha stor innvirkning på kliniske utfall.
Denne studien undersøkte prospektivt den prediktive verdien av T-celledysfunksjon for dødelighet av alle årsaker og kliniske komplikasjoner hos pasienter med hemodialyse (HD).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fangfang Xiang, MD
- Telefonnummer: +86 13816209067
- E-post: xiang.fangfang@zs-hospital.sh.cn
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- i alderen 18 år og eldre
- hadde vært på hemodialysebehandling i minst 6 måneder i vårt blodrensesenter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hadde vært på hemodialysebehandling i minst 6 måneder i Blood Purification Center, Zhongshan Hospital, Fudan University
Ekskluderingskriterier:
- gjennomgikk noen form for kardiovaskulær eller infeksjonshendelse i løpet av tre måneder
- med hematologiske sykdommer, revmatiske sykdommer, aktive maligniteter
- med historie med infeksjon med humant immunsviktvirus
- for tiden bruk av immunsuppressiva
- ikke fulgt opp ved Zhongshan Hospital, Fudan University
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
En kohort som mottar rutinemessig hemodialysebehandling uten noen spesifikke intervensjoner
alle HS-pasienter som ble registrert i denne studien
|
ingen spesifikke inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Død
Tidsramme: Januar 2021 til desember 2023
|
dødelighet under studiet
|
Januar 2021 til desember 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjerte-og karsykdommer
Tidsramme: Januar 2021 til desember 2023
|
har dokumentert kongestiv hjertesvikt, koronararteriesykdom, perifer arteriell okklusiv sykdom eller hjerneslag
|
Januar 2021 til desember 2023
|
Infeksjonshendelse
Tidsramme: Januar 2021 til desember 2023
|
har nye infeksjoner som krever standard intravenøs antibiotika eller sykehusinnleggelse
|
Januar 2021 til desember 2023
|
Kreft
Tidsramme: Januar 2021 til desember 2023
|
å ha nyoppdagede svulster
|
Januar 2021 til desember 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Bo Shen, MD, Fudan University
- Hovedetterforsker: Fangfang Xiang, MD, Fudan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. januar 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TcdiESRD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ESRD
-
Everett MeyerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Azienda Ospedaliera, Ospedale Civile di LegnanoAO Garbagnate-BollateUkjent
-
Northwell HealthFullført
-
Peking Union Medical College HospitalBeijing Anzhen Hospital; First Hospital of China Medical University; The... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Satellite HealthcareFullført
-
University of Alabama at BirminghamBaxter Healthcare CorporationFullført
-
University of California, San FranciscoTilbaketrukket
Kliniske studier på ingen spesifikke inngrep
-
Methodist Health SystemFullført
-
Uskudar State HospitalFullført
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar ikke rekruttert ennåErnæring, sunn
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering