Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

T-celledysfunksjon i ESRD

1. desember 2020 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital

T-celledysfunksjon ved nyresykdom i sluttstadiet

Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) lider av høy sykelighet og dødelighet av kardiovaskulær og infeksjonssykdom og økt risiko for dødelighet av alle årsaker som hovedsakelig tilskrives den forstyrrede immunresponsen. Mer og mer tydelig indikerte at T-celledysfunksjon var universell i ESRD. Imidlertid avklarte få studier sammenhengen mellom T-celledysfunksjon og kliniske utfall. Denne studien har som mål å utforske verdifulle markører for T-celledysfunksjon som forutsier dårlige kliniske utfall inkludert død, kardiovaskulær sykdom, infeksjon og svulst. Forhåpentligvis vil disse funnene gi grunnlag for videre mekanismeforskning og bedre terapeutiske alternativer for ESRD-pasienter i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) lider av høy sykelighet og dødelighet av kardiovaskulær og infeksjonssykdom og økt risiko for dødelighet av alle årsaker som hovedsakelig tilskrives den forstyrrede immunresponsen. Mer og mer tydelig indikerte at T-celledysfunksjon var universell i ESRD. Nyere bevis tyder på at uremi-relaterte immunforandringer ligner på aldrende immunsystem, og øker den immunologiske alderen til T-celler med 20-30 år. Sammenlignet med en alderstilpasset sunn kontroll, viser ESRD-pasienter en lavere tymisk produksjon av naive T-celler, en nedgang i T-celle-telomerlengden og en økning i differensieringsstatus mot den terminaldifferensierte minnefenotypen med et stort antall CD28 -negative T-celler. Enda viktigere er at disse endringene er sterkt assosiert med en historie med kardiovaskulære sykdommer og forekomsten av alvorlige infeksjonsepisoder i denne populasjonen, noe som støtter ideen om at T-celledysfunksjon er et kritisk trekk i denne populasjonen og vil ha stor innvirkning på kliniske utfall. Denne studien undersøkte prospektivt den prediktive verdien av T-celledysfunksjon for dødelighet av alle årsaker og kliniske komplikasjoner hos pasienter med hemodialyse (HD).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • i alderen 18 år og eldre
  • hadde vært på hemodialysebehandling i minst 6 måneder i vårt blodrensesenter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hadde vært på hemodialysebehandling i minst 6 måneder i Blood Purification Center, Zhongshan Hospital, Fudan University

Ekskluderingskriterier:

  • gjennomgikk noen form for kardiovaskulær eller infeksjonshendelse i løpet av tre måneder
  • med hematologiske sykdommer, revmatiske sykdommer, aktive maligniteter
  • med historie med infeksjon med humant immunsviktvirus
  • for tiden bruk av immunsuppressiva
  • ikke fulgt opp ved Zhongshan Hospital, Fudan University

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
En kohort som mottar rutinemessig hemodialysebehandling uten noen spesifikke intervensjoner
alle HS-pasienter som ble registrert i denne studien
ingen spesifikke inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: Januar 2021 til desember 2023
dødelighet under studiet
Januar 2021 til desember 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerte-og karsykdommer
Tidsramme: Januar 2021 til desember 2023
har dokumentert kongestiv hjertesvikt, koronararteriesykdom, perifer arteriell okklusiv sykdom eller hjerneslag
Januar 2021 til desember 2023
Infeksjonshendelse
Tidsramme: Januar 2021 til desember 2023
har nye infeksjoner som krever standard intravenøs antibiotika eller sykehusinnleggelse
Januar 2021 til desember 2023
Kreft
Tidsramme: Januar 2021 til desember 2023
å ha nyoppdagede svulster
Januar 2021 til desember 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Bo Shen, MD, Fudan University
  • Hovedetterforsker: Fangfang Xiang, MD, Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. januar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ESRD

Kliniske studier på ingen spesifikke inngrep

3
Abonnere