ESRDにおけるT細胞の機能不全
2020年12月1日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
末期腎疾患における T 細胞の機能不全
末期腎疾患（ESRD）の患者は、心血管疾患や感染症による高い罹患率と死亡率、および主に免疫反応の乱れに起因する全死因死亡のリスクの増加に悩まされています。
T細胞機能不全がESRDにおいて普遍的であることがますます明らかになった。
しかし、T 細胞の機能不全と臨床転帰との関連を明らかにした研究はほとんどありません。
この研究の目的は、死亡、心血管疾患、感染症、腫瘍などの悪い臨床転帰を予測する T 細胞機能不全の貴重なマーカーを探索することです。
これらの発見が、将来のさらなるメカニズム研究と、ESRD患者にとってより良い治療選択肢の基礎となることを願っています。
調査の概要
詳細な説明
末期腎疾患（ESRD）の患者は、心血管疾患や感染症による高い罹患率と死亡率、および主に免疫反応の乱れに起因する全死因死亡のリスクの増加に悩まされています。
T細胞機能不全がESRDにおいて普遍的であることがますます明らかになった。
最近の証拠は、尿毒症に関連した免疫変化が免疫系の老化に似ており、T 細胞の免疫年齢を 20 ～ 30 歳増加させることを示唆しています。
年齢が一致した健康な対照と比較して、ESRD患者はナイーブT細胞の胸腺産生量が低く、T細胞テロメア長が減少し、多数のCD28を有する最終分化記憶表現型への分化状態が増加しています。 -陰性T細胞。
さらに重要なことは、これらの変化はこの集団における心血管疾患の病歴や重度の感染症エピソードの発生と強く関連しており、T細胞の機能不全がこの集団における重要な特徴であり、臨床転帰に重大な影響を与えるという考えを裏付けるものである。
この研究は、血液透析 (HD) 患者における全死因死亡および臨床合併症に対する T 細胞機能不全の予測値を前向きに研究したものです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fangfang Xiang, MD
- 電話番号：+86 13816209067
- メール：xiang.fangfang@zs-hospital.sh.cn
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 18歳以上
- 当社の血液浄化センターで少なくとも6か月間血液透析治療を受けている
説明
包含基準:
- 復旦大学中山病院血液浄化センターで少なくとも6ヶ月間血液透析治療を受けている
除外基準:
- 3か月以内にあらゆる種類の心血管疾患または感染症イベントを経験した
- 血液疾患、リウマチ性疾患、活動性悪性腫瘍を伴う
- ヒト免疫不全ウイルス感染歴のある方
- 現在何らかの免疫抑制剤を使用している
- 復旦大学中山病院では追跡調査が行われていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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特別な介入を行わずに日常的な血液透析療法を受けているコホート1人
この研究に登録されたすべての HD 患者
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特別な介入はありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死
時間枠：2021年1月～2023年12月
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研究中の死亡率
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2021年1月～2023年12月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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循環器疾患
時間枠：2021年1月～2023年12月
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うっ血性心不全、冠動脈疾患、末梢動脈閉塞疾患、または脳卒中の記録がある
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2021年1月～2023年12月
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感染イベント
時間枠：2021年1月～2023年12月
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標準的な抗生物質の静脈内投与または入院が必要となる新たな感染症の発症がある
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2021年1月～2023年12月
|
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癌
時間枠：2021年1月～2023年12月
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新たに発見された腫瘍がある
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2021年1月～2023年12月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Bo Shen, MD、Fudan University
- 主任研究者：Fangfang Xiang, MD、Fudan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年1月1日
一次修了 (予期された)
2023年12月31日
研究の完了 (予期された)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月1日
最初の投稿 (実際)
2020年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月1日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ESRDの臨床試験
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