Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

T-celledysfunktion i ESRD

1. december 2020 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

T-celledysfunktion i slutstadiet af nyresygdom

Patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD) lider af høj morbiditet og dødelighed af kardiovaskulær og infektionssygdom og øget risiko for dødelighed af alle årsager, som hovedsageligt tilskrives det forstyrrede immunrespons. Mere og mere tydeligt indikerede, at T-celledysfunktion var universel i ESRD. Men få undersøgelser afklarede sammenhængen mellem T-celledysfunktion og kliniske resultater. Denne undersøgelse har til formål at udforske værdifulde markører for T-celledysfunktion, der forudsiger dårlige kliniske resultater, herunder død, hjerte-kar-sygdomme, infektion og tumor. Forhåbentlig vil disse resultater danne grundlag for yderligere mekanismeforskning og bedre terapeutiske muligheder for ESRD-patienter i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD) lider af høj morbiditet og dødelighed af kardiovaskulær og infektionssygdom og øget risiko for dødelighed af alle årsager, som hovedsageligt tilskrives det forstyrrede immunrespons. Mere og mere tydeligt indikerede, at T-celledysfunktion var universel i ESRD. Nylige beviser tyder på, at uræmi-relaterede immunforandringer ligner aldrende immunsystem, hvilket øger den immunologiske alder af T-celler med 20-30 år. Sammenlignet med en aldersmatchet sund kontrol viser ESRD-patienter et lavere thymus output af naive T-celler, et fald i T-celle telomerlængden og en stigning i differentieringsstatus mod den terminaldifferentierede hukommelsesfænotype med et stort antal CD28 -negative T-celler. Endnu vigtigere er disse ændringer stærkt forbundet med en historie med kardiovaskulære sygdomme og forekomsten af ​​alvorlige infektionsepisoder i denne population, hvilket understøtter ideen om, at T-celledysfunktion er et kritisk træk i denne population og vil påvirke kliniske resultater dybt. Denne undersøgelse undersøgte prospektivt den prædiktive værdi af T-celledysfunktion for dødelighed af alle årsager og kliniske komplikationer hos hæmodialysepatienter (HD).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • i alderen 18 år og ældre
  • havde været i hæmodialysebehandling i mindst 6 måneder i vores blodrensningscenter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • havde været i hæmodialysebehandling i mindst 6 måneder i Blood Purification Center, Zhongshan Hospital, Fudan University

Ekskluderingskriterier:

  • gennemgik enhver form for kardiovaskulær eller infektionsbegivenhed på tre måneder
  • med hæmatologiske sygdomme, reumatiske sygdomme, aktive maligne sygdomme
  • med en historie med human immundefektvirusinfektion
  • aktuelt brug af immunsuppressiva
  • ikke fulgt op på Zhongshan Hospital, Fudan University

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Én kohorte, der modtager rutinemæssig hæmodialysebehandling uden nogen specifikke indgreb
alle HS-patienter inkluderet i denne undersøgelse
Andet: ingen specifikke indgreb
ingen specifikke indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: Januar 2021 til december 2023
dødelighed under undersøgelsen
Januar 2021 til december 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær sygdom
Tidsramme: Januar 2021 til december 2023
har dokumenteret kongestiv hjertesvigt, koronararteriesygdom, perifer arteriel okklusiv sygdom eller slagtilfælde
Januar 2021 til december 2023
Infektionshændelse
Tidsramme: Januar 2021 til december 2023
at have nye infektioner, som kræver standard intravenøs antibiotika eller hospitalsindlæggelse
Januar 2021 til december 2023
Kræft
Tidsramme: Januar 2021 til december 2023
at have nyopdagede tumorer
Januar 2021 til december 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Bo Shen, MD, Fudan University
  • Ledende efterforsker: Fangfang Xiang, MD, Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

8. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TcdiESRD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ESRD

Kliniske forsøg med ingen specifikke indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner