- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04658069
T-solujen toimintahäiriö ESRD:ssä
tiistai 1. joulukuuta 2020 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
T-solujen toimintahäiriö loppuvaiheen munuaissairaudessa
Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD), kärsivät korkeasta sydän- ja verisuonitauteihin ja tartuntatauteihin liittyvästä sairastuvuudesta ja kuolleisuudesta sekä lisääntyneestä kaikesta kuolleisuudesta, mikä johtuu pääasiassa häiriintyneestä immuunivasteesta.
Yhä selvempi osoitti, että T-solujen toimintahäiriö oli yleinen ESRD:ssä.
Kuitenkin harvat tutkimukset selvensivät T-solujen toimintahäiriön ja kliinisten tulosten yhteyttä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia arvokkaita T-solujen toimintahäiriöiden markkereita, jotka ennustavat huonoja kliinisiä tuloksia, mukaan lukien kuolema, sydän- ja verisuonitaudit, infektiot ja kasvaimet.
Toivottavasti nämä havainnot antavat pohjan myöhemmälle mekanismitutkimukselle ja parempille hoitovaihtoehdoille ESRD-potilaille tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD), kärsivät korkeasta sydän- ja verisuonitauteihin ja tartuntatauteihin liittyvästä sairastuvuudesta ja kuolleisuudesta sekä lisääntyneestä kaikesta kuolleisuudesta, mikä johtuu pääasiassa häiriintyneestä immuunivasteesta.
Yhä selvempi osoitti, että T-solujen toimintahäiriö oli yleinen ESRD:ssä.
Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että uremiaan liittyvät immuunimuutokset muistuttavat immuunijärjestelmän ikääntymistä, mikä lisää T-solujen immunologista ikää 20–30 vuodella.
Verrattuna ikään sopiviin terveisiin verrokkeihin, ESRD-potilailla on pienempi naiivien T-solujen kateenkorvan tuotanto, T-solujen telomeerien pituuden pieneneminen ja erilaistumistilan nousu terminaalisen erilaistuneen muistin fenotyyppiä kohti suurella määrällä CD28-soluja. -negatiiviset T-solut.
Vielä tärkeämpää on, että nämä muutokset liittyvät vahvasti sydän- ja verisuonitautien historiaan ja vakavien infektiojaksojen esiintymiseen tässä populaatiossa, mikä tukee ajatusta, että T-solujen toimintahäiriö on kriittinen piirre tässä populaatiossa ja vaikuttaa syvästi kliinisiin tuloksiin.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin T-solujen toimintahäiriön ennakoivaa arvoa kaikista syistä johtuvalle kuolleisuuteen ja kliinisille komplikaatioille hemodialyysipotilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fangfang Xiang, MD
- Puhelinnumero: +86 13816209067
- Sähköposti: xiang.fangfang@zs-hospital.sh.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- oli ollut hemodialyysihoidossa vähintään 6 kuukautta verenpuhdistuskeskuksessamme
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ollut hemodialyysihoidossa vähintään 6 kuukautta Fudanin yliopiston Zhongshanin sairaalan verenpuhdistuskeskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- kärsinyt minkäänlaisesta sydän- ja verisuonisairauksista tai infektioista kolmen kuukauden aikana
- hematologiset sairaudet, reumaattiset sairaudet, aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet
- joilla on ollut ihmisen immuunikatovirusinfektio
- tällä hetkellä mitä tahansa immunosuppressanttia
- ei seurantaa Zhongshanin sairaalassa, Fudanin yliopistossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksi kohortti, joka saa rutiininomaista hemodialyysihoitoa ilman erityisiä toimenpiteitä
kaikki tähän tutkimukseen otetut HD-potilaat
|
ei erityisiä interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: Tammikuusta 2021 joulukuuhun 2023
|
kuolleisuus tutkimuksen aikana
|
Tammikuusta 2021 joulukuuhun 2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän-ja verisuonitauti
Aikaikkuna: Tammikuusta 2021 joulukuuhun 2023
|
joilla on dokumentoitu sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, ääreisvaltimoiden tukossairaus tai aivohalvaus
|
Tammikuusta 2021 joulukuuhun 2023
|
|
Infektiotapahtuma
Aikaikkuna: Tammikuusta 2021 joulukuuhun 2023
|
uusien infektioiden puhkeaminen, jotka vaativat tavanomaisia suonensisäisiä antibiootteja tai sairaalahoitoa
|
Tammikuusta 2021 joulukuuhun 2023
|
|
Syöpä
Aikaikkuna: Tammikuusta 2021 joulukuuhun 2023
|
uusia kasvaimia löydetty
|
Tammikuusta 2021 joulukuuhun 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bo Shen, MD, Fudan University
- Päätutkija: Fangfang Xiang, MD, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TcdiESRD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ESRD
-
Peking Union Medical College HospitalBeijing Anzhen Hospital; First Hospital of China Medical University; The Luhe... ja muut yhteistyökumppanitLopetettu
-
Satellite HealthcareValmis
-
University of Alabama at BirminghamBaxter Healthcare CorporationValmis
-
University of California, San FranciscoPeruutettu
-
Everett MeyerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Azienda Ospedaliera, Ospedale Civile di LegnanoAO Garbagnate-BollateTuntematon
-
Northwell HealthValmis
Kliiniset tutkimukset ei erityisiä interventioita
-
Duke UniversityValmisAstma lapsillaYhdysvallat
-
Beloit CollegeLopetettuMasennus | Ahdistus | Hyvinvointi | Kognitiivinen ja toimeenpanohäiriöYhdysvallat
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta