Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcja limfocytów T w ESRD

1 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital

Dysfunkcja limfocytów T w schyłkowej niewydolności nerek

Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) cierpią z powodu wysokiej zachorowalności i śmiertelności z powodu chorób układu krążenia i chorób zakaźnych oraz zwiększonego ryzyka zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, co jest związane głównie z zaburzoną odpowiedzią immunologiczną. Coraz bardziej oczywiste wskazywało, że dysfunkcja limfocytów T była powszechna w ESRD. Jednak niewiele badań wyjaśniło związek dysfunkcji limfocytów T z wynikami klinicznymi. To badanie ma na celu zbadanie cennych markerów dysfunkcji limfocytów T przewidujących złe wyniki kliniczne, w tym śmierć, choroby sercowo-naczyniowe, infekcje i nowotwory. Mamy nadzieję, że odkrycie to zapewni podstawę do dalszych badań nad mechanizmami i lepszych opcji terapeutycznych dla pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) cierpią z powodu wysokiej zachorowalności i śmiertelności z powodu chorób układu krążenia i chorób zakaźnych oraz zwiększonego ryzyka zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, co jest związane głównie z zaburzoną odpowiedzią immunologiczną. Coraz bardziej oczywiste wskazywało, że dysfunkcja limfocytów T była powszechna w ESRD. Ostatnie dowody sugerują, że zmiany immunologiczne związane z mocznicą przypominają starzenie się układu odpornościowego, zwiększając wiek immunologiczny limfocytów T o 20-30 lat. W porównaniu ze zdrową grupą kontrolną dobraną pod względem wieku, pacjenci z ESRD wykazują niższą wydajność grasicy naiwnych komórek T, spadek długości telomerów komórek T i wzrost statusu różnicowania w kierunku końcowego zróżnicowanego fenotypu pamięci z dużą liczbą CD28 -ujemne limfocyty T. Co ważniejsze, zmiany te są silnie związane z historią chorób sercowo-naczyniowych i występowaniem ciężkich epizodów zakaźnych w tej populacji, co potwierdza pogląd, że dysfunkcja limfocytów T jest cechą krytyczną w tej populacji i będzie miała głęboki wpływ na wyniki kliniczne. W tym badaniu prospektywnie zbadano wartość predykcyjną dysfunkcji komórek T dla śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny i powikłań klinicznych u pacjentów poddawanych hemodializie (HD).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • w wieku 18 lat i starszych
  • był poddawany hemodializie przez co najmniej 6 miesięcy w naszym centrum oczyszczania krwi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • był poddawany hemodializie przez co najmniej 6 miesięcy w Centrum Oczyszczania Krwi w szpitalu Zhongshan na Uniwersytecie Fudan

Kryteria wyłączenia:

  • przebył jakikolwiek incydent sercowo-naczyniowy lub infekcję w ciągu trzech miesięcy
  • z chorobami hematologicznymi, reumatycznymi, czynnymi nowotworami
  • z historią zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności
  • obecnie stosuje jakiekolwiek leki immunosupresyjne
  • nie był obserwowany w szpitalu Zhongshan na Uniwersytecie Fudan

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Jedna kohorta otrzymująca rutynową hemodializę bez żadnych szczególnych interwencji
wszystkich pacjentów HD włączonych do tego badania
Inny: żadnych konkretnych interwencji
żadnych konkretnych interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć
Ramy czasowe: Styczeń 2021 do grudzień 2023
śmiertelność w trakcie badania
Styczeń 2021 do grudzień 2023

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroba sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: Styczeń 2021 do grudzień 2023
z udokumentowaną zastoinową niewydolnością serca, chorobą wieńcową, chorobą zarostową tętnic obwodowych lub udarem mózgu
Styczeń 2021 do grudzień 2023
Zdarzenie infekcji
Ramy czasowe: Styczeń 2021 do grudzień 2023
pojawienie się nowego zakażenia, które wymaga standardowych antybiotyków dożylnych lub hospitalizacji
Styczeń 2021 do grudzień 2023
Rak
Ramy czasowe: Styczeń 2021 do grudzień 2023
z nowo odkrytymi guzami
Styczeń 2021 do grudzień 2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bo Shen, MD, Fudan University
  • Główny śledczy: Fangfang Xiang, MD, Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TcdiESRD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ESRD

Badania kliniczne na żadnych konkretnych interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj