Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

T-sejt diszfunkció az ESRD-ben

2020. december 1. frissítette: Shanghai Zhongshan Hospital

T-sejt diszfunkció a végstádiumú vesebetegségben

A végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegek szív- és érrendszeri és fertőző betegségek magas morbiditása és mortalitása, valamint megnövekedett az összes okból bekövetkező mortalitás kockázata, amely főként a zavart immunválasznak tulajdonítható. Egyre nyilvánvalóbb, hogy a T-sejt diszfunkció univerzális az ESRD-ben. Azonban kevés tanulmány tisztázta a T-sejt-diszfunkció és a klinikai eredmények összefüggését. Ennek a tanulmánynak a célja a T-sejt diszfunkció értékes markereinek feltárása, amelyek rossz klinikai kimeneteleket jeleznek előre, beleértve a halált, a szív- és érrendszeri betegségeket, a fertőzést és a daganatot. Remélhetőleg ezek a megállapítások alapot adnak a további mechanizmusok kutatásához és jobb terápiás lehetőségekhez az ESRD betegek számára a jövőben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegek szív- és érrendszeri és fertőző betegségek magas morbiditása és mortalitása, valamint megnövekedett az összes okból bekövetkező mortalitás kockázata, amely főként a zavart immunválasznak tulajdonítható. Egyre nyilvánvalóbb, hogy a T-sejt diszfunkció univerzális az ESRD-ben. A legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy az urémiával összefüggő immunváltozások az immunrendszer öregedéséhez hasonlítanak, és 20-30 évvel növelik a T-sejtek immunológiai korát. Az életkorban megfelelő egészséges kontrollhoz képest az ESRD-ben szenvedő betegeknél alacsonyabb a naiv T-sejtek thymus-termelése, csökken a T-sejt telomerhossza, és nő a differenciálódási státusz a terminális differenciált memóriafenotípus felé, nagyszámú CD28-cal. -negatív T-sejtek. Ennél is fontosabb, hogy ezek a változások szorosan összefüggenek a szív- és érrendszeri betegségek anamnézisével és a súlyos fertőzéses epizódok előfordulásával ebben a populációban, ami alátámasztja azt az elképzelést, hogy a T-sejt diszfunkció kritikus jellemző ebben a populációban, és mélyrehatóan befolyásolja a klinikai eredményeket. Ez a tanulmány prospektív módon kutatta a T-sejt-diszfunkció prediktív értékét a hemodializált (HD) betegek minden okból bekövetkező mortalitása és klinikai szövődményei tekintetében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • 18 éves és idősebb
  • legalább 6 hónapja hemodialízis kezelés alatt állt a vértisztító központunkban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 6 hónapja hemodialízis kezelés alatt állt a Fudan Egyetem Zhongshan Kórház Vértisztító Központjában

Kizárási kritériumok:

  • három hónap alatt bármilyen szív- és érrendszeri vagy fertőzéses eseményen esett át
  • hematológiai betegségekkel, reumás betegségekkel, aktív rosszindulatú daganatokkal
  • humán immunhiány vírus fertőzés kórtörténetében
  • jelenleg bármilyen immunszuppresszánst használnak
  • nem követték nyomon a Fudan Egyetem Zhongshan Kórházban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egy kohorsz rutin hemodialízis kezelésben részesül specifikus beavatkozások nélkül
a vizsgálatba bevont összes HD-beteg
nincs konkrét beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halál
Időkeret: 2021 januárjától 2023 decemberéig
mortalitás a vizsgálat során
2021 januárjától 2023 decemberéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szív-és érrendszeri betegségek
Időkeret: 2021 januárjától 2023 decemberéig
dokumentált pangásos szívelégtelenségben, koszorúér-betegségben, perifériás artériás elzáródásos betegségben vagy szélütésben
2021 januárjától 2023 decemberéig
Fertőzéses esemény
Időkeret: 2021 januárjától 2023 decemberéig
újonnan fellépő fertőzések, amelyek standard intravénás antibiotikumot vagy kórházi kezelést igényelnek
2021 januárjától 2023 decemberéig
Rák
Időkeret: 2021 januárjától 2023 decemberéig
új felfedezett daganatok
2021 januárjától 2023 decemberéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Bo Shen, MD, Fudan University
  • Kutatásvezető: Fangfang Xiang, MD, Fudan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nincs konkrét beavatkozás

3
Iratkozz fel