- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04658069
T-sejt diszfunkció az ESRD-ben
2020. december 1. frissítette: Shanghai Zhongshan Hospital
T-sejt diszfunkció a végstádiumú vesebetegségben
A végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegek szív- és érrendszeri és fertőző betegségek magas morbiditása és mortalitása, valamint megnövekedett az összes okból bekövetkező mortalitás kockázata, amely főként a zavart immunválasznak tulajdonítható.
Egyre nyilvánvalóbb, hogy a T-sejt diszfunkció univerzális az ESRD-ben.
Azonban kevés tanulmány tisztázta a T-sejt-diszfunkció és a klinikai eredmények összefüggését.
Ennek a tanulmánynak a célja a T-sejt diszfunkció értékes markereinek feltárása, amelyek rossz klinikai kimeneteleket jeleznek előre, beleértve a halált, a szív- és érrendszeri betegségeket, a fertőzést és a daganatot.
Remélhetőleg ezek a megállapítások alapot adnak a további mechanizmusok kutatásához és jobb terápiás lehetőségekhez az ESRD betegek számára a jövőben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegek szív- és érrendszeri és fertőző betegségek magas morbiditása és mortalitása, valamint megnövekedett az összes okból bekövetkező mortalitás kockázata, amely főként a zavart immunválasznak tulajdonítható.
Egyre nyilvánvalóbb, hogy a T-sejt diszfunkció univerzális az ESRD-ben.
A legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy az urémiával összefüggő immunváltozások az immunrendszer öregedéséhez hasonlítanak, és 20-30 évvel növelik a T-sejtek immunológiai korát.
Az életkorban megfelelő egészséges kontrollhoz képest az ESRD-ben szenvedő betegeknél alacsonyabb a naiv T-sejtek thymus-termelése, csökken a T-sejt telomerhossza, és nő a differenciálódási státusz a terminális differenciált memóriafenotípus felé, nagyszámú CD28-cal. -negatív T-sejtek.
Ennél is fontosabb, hogy ezek a változások szorosan összefüggenek a szív- és érrendszeri betegségek anamnézisével és a súlyos fertőzéses epizódok előfordulásával ebben a populációban, ami alátámasztja azt az elképzelést, hogy a T-sejt diszfunkció kritikus jellemző ebben a populációban, és mélyrehatóan befolyásolja a klinikai eredményeket.
Ez a tanulmány prospektív módon kutatta a T-sejt-diszfunkció prediktív értékét a hemodializált (HD) betegek minden okból bekövetkező mortalitása és klinikai szövődményei tekintetében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fangfang Xiang, MD
- Telefonszám: +86 13816209067
- E-mail: xiang.fangfang@zs-hospital.sh.cn
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- 18 éves és idősebb
- legalább 6 hónapja hemodialízis kezelés alatt állt a vértisztító központunkban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 6 hónapja hemodialízis kezelés alatt állt a Fudan Egyetem Zhongshan Kórház Vértisztító Központjában
Kizárási kritériumok:
- három hónap alatt bármilyen szív- és érrendszeri vagy fertőzéses eseményen esett át
- hematológiai betegségekkel, reumás betegségekkel, aktív rosszindulatú daganatokkal
- humán immunhiány vírus fertőzés kórtörténetében
- jelenleg bármilyen immunszuppresszánst használnak
- nem követték nyomon a Fudan Egyetem Zhongshan Kórházban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egy kohorsz rutin hemodialízis kezelésben részesül specifikus beavatkozások nélkül
a vizsgálatba bevont összes HD-beteg
|
nincs konkrét beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Halál
Időkeret: 2021 januárjától 2023 decemberéig
|
mortalitás a vizsgálat során
|
2021 januárjától 2023 decemberéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szív-és érrendszeri betegségek
Időkeret: 2021 januárjától 2023 decemberéig
|
dokumentált pangásos szívelégtelenségben, koszorúér-betegségben, perifériás artériás elzáródásos betegségben vagy szélütésben
|
2021 januárjától 2023 decemberéig
|
Fertőzéses esemény
Időkeret: 2021 januárjától 2023 decemberéig
|
újonnan fellépő fertőzések, amelyek standard intravénás antibiotikumot vagy kórházi kezelést igényelnek
|
2021 januárjától 2023 decemberéig
|
Rák
Időkeret: 2021 januárjától 2023 decemberéig
|
új felfedezett daganatok
|
2021 januárjától 2023 decemberéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Bo Shen, MD, Fudan University
- Kutatásvezető: Fangfang Xiang, MD, Fudan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TcdiESRD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a nincs konkrét beavatkozás
-
Lawson Health Research InstituteSmith & Nephew, Inc.; Canadian Orthopaedic FoundationBefejezve
-
Methodist Health SystemBefejezve
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Uskudar State HospitalBefejezve
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság