Dysfonctionnement des lymphocytes T dans l'ESRD
1 décembre 2020 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital
Dysfonctionnement des lymphocytes T dans l'insuffisance rénale terminale
Les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) souffrent d'une morbidité et d'une mortalité élevées des maladies cardiovasculaires et infectieuses et d'un risque accru de mortalité toutes causes confondues, principalement attribuable à la réponse immunitaire perturbée.
De plus en plus évident indiquait que le dysfonctionnement des lymphocytes T était universel dans l'IRT.
Cependant, peu d'études ont clarifié l'association entre le dysfonctionnement des lymphocytes T et les résultats cliniques.
Cette étude vise à explorer des marqueurs précieux du dysfonctionnement des lymphocytes T prédisant de mauvais résultats cliniques, notamment la mort, les maladies cardiovasculaires, les infections et les tumeurs.
Espérons que ces découvertes fourniront une base pour d'autres recherches sur les mécanismes et de meilleures options thérapeutiques pour les patients atteints d'IRT à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) souffrent d'une morbidité et d'une mortalité élevées des maladies cardiovasculaires et infectieuses et d'un risque accru de mortalité toutes causes confondues, principalement attribuable à la réponse immunitaire perturbée.
De plus en plus évident indiquait que le dysfonctionnement des lymphocytes T était universel dans l'IRT.
Des preuves récentes suggèrent que les changements immunitaires liés à l'urémie ressemblent au vieillissement du système immunitaire, augmentant l'âge immunologique des cellules T de 20 à 30 ans.
Par rapport à un témoin sain apparié selon l'âge, les patients atteints d'IRT présentent une production thymique plus faible de lymphocytes T naïfs, une diminution de la longueur des télomères des lymphocytes T et une augmentation de l'état de différenciation vers le phénotype terminal à mémoire différenciée avec un grand nombre de CD28. - lymphocytes T négatifs.
Plus important encore, ces changements sont fortement associés à des antécédents de maladies cardiovasculaires et à la survenue d'épisodes infectieux graves dans cette population, soutenant l'idée que le dysfonctionnement des lymphocytes T est une caractéristique essentielle de cette population et aura un impact profond sur les résultats cliniques.
Cette étude a étudié de manière prospective la valeur prédictive du dysfonctionnement des lymphocytes T pour la mortalité toutes causes confondues et les complications cliniques chez les patients hémodialysés (HD).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fangfang Xiang, MD
- Numéro de téléphone: +86 13816209067
- E-mail: xiang.fangfang@zs-hospital.sh.cn
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- âgé de 18 ans et plus
- étaient sous hémodialyse depuis au moins 6 mois dans notre centre de purification du sang
La description
Critère d'intégration:
- avait suivi un traitement d'hémodialyse pendant au moins 6 mois au centre de purification du sang, hôpital Zhongshan, université Fudan
Critère d'exclusion:
- subi tout type d'événement cardiovasculaire ou infectieux en trois mois
- avec des maladies hématologiques, des maladies rhumatismales, des malignités actives
- ayant des antécédents d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine
- utilisation actuelle de tout immunosuppresseur
- pas de suivi à l'hôpital de Zhongshan, Université de Fudan
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Une cohorte recevant un traitement d'hémodialyse de routine sans aucune intervention spécifique
tous les patients MH inscrits dans cette étude
|
pas d'interventions spécifiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Décès
Délai: Janvier 2021 à décembre 2023
|
mortalité au cours de l'étude
|
Janvier 2021 à décembre 2023
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Maladie cardiovasculaire
Délai: Janvier 2021 à décembre 2023
|
ayant documenté une insuffisance cardiaque congestive, une maladie coronarienne, une maladie occlusive artérielle périphérique ou un accident vasculaire cérébral
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Janvier 2021 à décembre 2023
|
|
Événement infectieux
Délai: Janvier 2021 à décembre 2023
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avoir une nouvelle apparition d'infections nécessitant des antibiotiques intraveineux standard ou une hospitalisation
|
Janvier 2021 à décembre 2023
|
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Cancer
Délai: Janvier 2021 à décembre 2023
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avoir de nouvelles tumeurs découvertes
|
Janvier 2021 à décembre 2023
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bo Shen, MD, Fudan University
- Chercheur principal: Fangfang Xiang, MD, Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2020
Première publication (RÉEL)
8 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TcdiESRD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .