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Omega -3 补充剂对 ACE/ACE2 比率血清水平的影响作为心血管疾病和 COVID-19 的潜在关键因素;在未感染 Covid-19 的约旦人中进行的随机临床试验

2022年2月23日 更新者:Mahmoud Suleiman Abu-Samak、Applied Science Private University

Omega -3 补充剂对 ACE/ACE2 比率血清水平的影响作为心血管疾病和 COVID-19 的潜在关键因素;未感染 COVID-19 的约旦人的随机临床试验

肾素-血管紧张素-醛固酮系统 (RAAS) 参与血压调节和电解质平衡。 血管紧张素转化酶 (ACE) 通过将血管紧张素 (Ang1) 裂解为血管紧张素 2 (Ang2),是 RAAS 的关键调节因子,血管紧张素 2 (Ang2) 是 RAAS 最强大的生物活性产物 [1]。 同样,血管紧张素转化酶 2 (ACE2) 将 Ang2 转化为 Ang (1-7),后者是一种血管扩张剂、抗血栓形成剂和抗肥大肽 [2]。 在许多组织中发现的 ACE2 [3] 与 ACE 在心脏、肾脏和肺部的作用相反 [4]。 许多病理状况,尤其是心血管疾病 (CVD),已显示 ACE/ACE2 比率紊乱与 ACE2 水平下调之间存在联系 [5]。 此外,据报道,ACE/ACE2 在中度至重度慢性心力衰竭 [6] 以及收缩压 [7] 中较高。 最近,ACE/ACE2 比率升高与 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 有关。 SARS-COV2 通过刺突蛋白与 ACE2 和特异性跨膜丝氨酸蛋白酶 2 (TMPRSS2) 的结合进入靶细胞以启动刺突 (S) 蛋白,这也导致 ACE2 的下调 [8]。 冠状病毒引起的 ACE2 下调可能在 COVID-19 感染的发病机制中具有潜在作用。 因此,ACE/ACE2 比率较高的人可能更容易出现更严重的 Covid-19 后果 [9]。

另一方面,omega-3 脂肪酸可以通过其抗炎抗血栓形成功能降低 CVD 风险 [10]。 一项包含 15,806 名患者的荟萃分析表明,除了使总死亡率降低 20% 之外,omega-3 脂肪酸还能使致命性心肌梗塞和猝死降低 30% [11]。 据我们所知,尚无临床试验评估补充 omega-3 对血清 ACE/ACE2 比率的影响,该比率最近被认为是 2019 Covid-19 和 CVD 的潜在关键 [5,9]。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Amman、约旦
        • Mahmoud S Abu-Samak

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

31年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 纳入标准包括年龄在 35-65 岁之间且没有 COVID-19 感染医学诊断的男性和女性。

排除标准:

  • 任何患有任何慢性疾病如 CVD、糖尿病或免疫问题(包括自身免疫性疾病、慢性或严重感染)的受试者均被排除在外。
  • 孕妇、哺乳期女性和使用激素避孕药的女性被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
实验性的:n-3FA组
膳食补充剂:每天一次 1,000 毫克野生鲑鱼和鱼油复合物,其中含有 300 毫克 omega3-FA,持续 8 周。
参与者每天将接受一次 1,000 毫克的野生鲑鱼和鱼油复合物,其中含有 300 毫克的 omega3-FA。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清 ACE 水平
大体时间:10周
血管紧张素转换酶水平 pg/mL
10周
血清 ACE2 水平
大体时间:10周
血管紧张素转换酶 2 水平
10周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血脂谱 mg/dL
大体时间:10周
总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、甘油三酯
10周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Mahmoud S Abu-Samak, PhD、Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • 首席研究员:Sara M Daboul, MSC、Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月5日

初级完成 (实际的)

2021年12月20日

研究完成 (实际的)

2022年2月10日

研究注册日期

首次提交

2020年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月7日

首次发布 (实际的)

2020年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月23日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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