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O efeito dos suplementos de ômega -3 nos níveis séricos da relação ACE/ACE2 como uma chave potencial na doença cardiovascular e no COVID-19; Um ensaio clínico randomizado no povo jordaniano não infectado pelo Covid-19

23 de fevereiro de 2022 atualizado por: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

O efeito dos suplementos de ômega -3 nos níveis séricos da relação ACE/ACE2 como uma chave potencial na doença cardiovascular e no COVID-19; Um ensaio clínico randomizado no povo jordaniano não infectado por COVID-19

O Sistema Renina-Angiotensina-Aldosterona (SRAA) está envolvido na regulação da pressão arterial e no equilíbrio eletrolítico. A enzima conversora de angiotensina (ECA) é um regulador crítico do RAAS, clivando a angiotensina (Ang1) em angiotensina2 (Ang2), que é o produto biologicamente ativo mais poderoso do RAAS [1]. No mesmo contexto, a enzima conversora de angiotensina 2 (ACE2) converte Ang2 em Ang (1-7), que é um peptídeo vasodilatador, antitrombótico e anti-hipertrófico [2]. A ECA2, que é encontrada em muitos tecidos [3], tem efeitos opostos à ECA no coração, nos rins e nos pulmões [4]. Muitas condições patológicas, em particular a doença cardiovascular (DCV), mostraram uma ligação entre um distúrbio na relação ACE/ACE2 e a regulação negativa dos níveis de ACE2 [5]. Além disso, foi relatado que o ACE/ACE2 é maior na insuficiência cardíaca crônica moderada a grave [6], bem como na pressão arterial sistólica [7]. Recentemente, uma proporção elevada de ACE/ACE2 está ligada à doença de Coronavírus 2019 (COVID-19). O SARS-COV2 entra nas células-alvo ligando a proteína spike ao ACE2 e uma serina protease 2 transmembrana específica (TMPRSS2) para o priming da proteína spike (S), o que também leva à regulação negativa do ACE2 [8]. A regulação negativa da ACE2 causada pelo coronavírus pode ter um papel potencial na patogênese da infecção por COVID-19. Consequentemente, pessoas com uma relação ACE/ACE2 mais alta podem ter maior risco de consequências piores do Covid-19 [9].

Por outro lado, os ácidos graxos ômega-3 podem diminuir o risco de DCV por sua função anti-inflamatória anti-trombótica [10]. Uma metanálise envolvendo 15.806 pacientes mostrou que os ácidos graxos ômega-3 estão associados a uma redução de 30% no infarto do miocárdio fatal e morte súbita, além de uma redução de 20% na mortalidade geral [11]. Até onde sabemos, nenhum ensaio clínico avaliou o efeito da suplementação de ômega-3 na relação ACE/ACE2 sérica, que foi recentemente atribuída como uma chave potencial no Covid-19 de 2019, bem como na DCV [5,9].

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amman, Jordânia
        • Mahmoud S Abu-Samak

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

31 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão incluíram homens e mulheres na faixa etária de 35 a 65 anos sem diagnóstico médico de infecção por COVID-19.

Critério de exclusão:

  • Qualquer indivíduo com qualquer doença crônica, como DCV, diabetes ou problemas imunológicos, incluindo doenças autoimunes, infecções crônicas ou graves, foi excluído.
  • Foram excluídas gestantes, lactantes e mulheres em uso de anticoncepcionais hormonais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: grupo n-3FA
Suplemento dietético: 1.000 mg de salmão selvagem e complexo de óleo de peixe uma vez ao dia, que contém 300 mg de ômega3-FA por 8 semanas.
O participante receberá 1.000 mg de salmão selvagem e complexo de óleo de peixe uma vez ao dia, que contém 300 mg de ômega3-FA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
níveis séricos de ECA
Prazo: 10 semanas
Níveis de enzima conversora de angiotensina pg/mL
10 semanas
níveis séricos de ACE2
Prazo: 10 semanas
Níveis de enzima conversora de angiotensina-2
10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil lipídico mg/dL
Prazo: 10 semanas
CT,LDL,HDL,TG
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • Investigador principal: Sara M Daboul, MSC, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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