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心血管疾患とCOVID-19の潜在的な鍵としてのACE / ACE2比の血清レベルに対するオメガ-3サプリメントの影響。 Covid-19に感染していないヨルダン人を対象としたランダム化臨床試験

2022年2月23日 更新者:Mahmoud Suleiman Abu-Samak、Applied Science Private University

心血管疾患とCOVID-19の潜在的な鍵としてのACE / ACE2比の血清レベルに対するオメガ-3サプリメントの影響。 COVID-19 に感染していないヨルダン人を対象としたランダム化臨床試験

レニン-アンギオテンシン-アルドステロン系 (RAAS) は、血圧調節と電解質バランスに関与しています。 アンギオテンシン変換酵素 (ACE) は、アンギオテンシン (Ang1) を RAAS の最も強力な生物活性産物であるアンギオテンシン 2 (Ang2) に切断することによる RAAS の重要な調節因子です [1]。 同じ文脈で、アンギオテンシン変換酵素 2 (ACE2) は Ang2 を Ang (1-7) に変換します。これは、血管拡張薬、抗血栓薬、および抗肥大ペプチドです [2]。 多くの組織に見られる ACE2 [3] は、心臓、腎臓、肺に対して ACE とは反対の効果があります [4]。 多くの病的状態、特に心血管疾患 (CVD) では、ACE/ACE2 比の乱れと ACE2 レベルのダウンレギュレーションとの関連性が示されています [5]。 また、ACE/ACE2 は、中等度から重度の慢性心不全 [6] および収縮期血圧 [7] でより高いことが報告されています。 最近、ACE/ACE2 比の上昇が 2019 年のコロナウイルス病 (COVID-19) に関連しています。 SARS-COV2 は、スパイク (S) タンパク質のプライミングのために、スパイクタンパク質が ACE2 および特定の膜貫通型セリンプロテアーゼ 2 (TMPRSS2) に結合することによって標的細胞に侵入し、ACE2 のダウンレギュレーションも引き起こします [8]。 コロナウイルスによって引き起こされる ACE2 のダウンレギュレーションは、COVID-19 感染の病因に潜在的な役割を果たしている可能性があります。 したがって、ACE/ACE2比が高い人は、Covid-19の結果が悪化するリスクが高くなる可能性があります[9]。

一方、オメガ 3 脂肪酸は、その抗炎症性抗血栓機能によって CVD リスクを低下させる可能性があります [10]。 15,806 人の患者を含むメタ分析では、オメガ 3 脂肪酸が致命的な心筋梗塞と突然死を 30% 減少させ、さらに全死亡率を 20% 減少させることが示されました [11]。 私たちの知る限りでは、2019 Covid-19 および CVD の潜在的な鍵として最近考えられている血清 ACE/ACE2 比に対するオメガ 3 補給の効果を評価した臨床試験はありません [5,9]。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

33年~63年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 包含基準には、COVID-19 感染の医学的診断を受けていない 35 ~ 65 歳の年齢範囲の男性と女性が含まれていました。

除外基準:

  • CVD、糖尿病などの慢性疾患、または自己免疫疾患、慢性または重度の感染症を含む免疫の問題を有する被験者は除外されました。
  • 妊娠中、授乳中、およびホルモン避妊薬を使用している女性は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:n-3FAグループ
栄養補助食品: 1,000 mg の天然サーモンと魚油の複合体を 1 日 1 回摂取し、300 mg のオメガ 3-FA を 8 週間摂取します。
参加者は、オメガ3-FA 300mgを含む野生のサケと魚油の複合体1,000mgを1日1回受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清ACE値
時間枠:10週間
アンジオテンシン変換酵素レベル pg/mL
10週間
血清ACE2レベル
時間枠:10週間
アンギオテンシン変換酵素-2 レベル
10週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂質プロファイル mg/dL
時間枠:10週間
TC、LDL、HDL、TG
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Mahmoud S Abu-Samak, PhD、Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • 主任研究者:Sara M Daboul, MSC、Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月5日

一次修了 (実際)

2021年12月20日

研究の完了 (実際)

2022年2月10日

試験登録日

最初に提出

2020年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月7日

最初の投稿 (実際)

2020年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月23日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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