心血管疾患とCOVID-19の潜在的な鍵としてのACE / ACE2比の血清レベルに対するオメガ-3サプリメントの影響。 Covid-19に感染していないヨルダン人を対象としたランダム化臨床試験
心血管疾患とCOVID-19の潜在的な鍵としてのACE / ACE2比の血清レベルに対するオメガ-3サプリメントの影響。 COVID-19 に感染していないヨルダン人を対象としたランダム化臨床試験
レニン-アンギオテンシン-アルドステロン系 (RAAS) は、血圧調節と電解質バランスに関与しています。 アンギオテンシン変換酵素 (ACE) は、アンギオテンシン (Ang1) を RAAS の最も強力な生物活性産物であるアンギオテンシン 2 (Ang2) に切断することによる RAAS の重要な調節因子です [1]。 同じ文脈で、アンギオテンシン変換酵素 2 (ACE2) は Ang2 を Ang (1-7) に変換します。これは、血管拡張薬、抗血栓薬、および抗肥大ペプチドです [2]。 多くの組織に見られる ACE2 [3] は、心臓、腎臓、肺に対して ACE とは反対の効果があります [4]。 多くの病的状態、特に心血管疾患 (CVD) では、ACE/ACE2 比の乱れと ACE2 レベルのダウンレギュレーションとの関連性が示されています [5]。 また、ACE/ACE2 は、中等度から重度の慢性心不全 [6] および収縮期血圧 [7] でより高いことが報告されています。 最近、ACE/ACE2 比の上昇が 2019 年のコロナウイルス病 (COVID-19) に関連しています。 SARS-COV2 は、スパイク (S) タンパク質のプライミングのために、スパイクタンパク質が ACE2 および特定の膜貫通型セリンプロテアーゼ 2 (TMPRSS2) に結合することによって標的細胞に侵入し、ACE2 のダウンレギュレーションも引き起こします [8]。 コロナウイルスによって引き起こされる ACE2 のダウンレギュレーションは、COVID-19 感染の病因に潜在的な役割を果たしている可能性があります。 したがって、ACE/ACE2比が高い人は、Covid-19の結果が悪化するリスクが高くなる可能性があります[9]。
一方、オメガ 3 脂肪酸は、その抗炎症性抗血栓機能によって CVD リスクを低下させる可能性があります [10]。 15,806 人の患者を含むメタ分析では、オメガ 3 脂肪酸が致命的な心筋梗塞と突然死を 30% 減少させ、さらに全死亡率を 20% 減少させることが示されました [11]。 私たちの知る限りでは、2019 Covid-19 および CVD の潜在的な鍵として最近考えられている血清 ACE/ACE2 比に対するオメガ 3 補給の効果を評価した臨床試験はありません [5,9]。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Amman、ヨルダン
- Mahmoud S Abu-Samak
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 包含基準には、COVID-19 感染の医学的診断を受けていない 35 ~ 65 歳の年齢範囲の男性と女性が含まれていました。
除外基準:
- CVD、糖尿病などの慢性疾患、または自己免疫疾患、慢性または重度の感染症を含む免疫の問題を有する被験者は除外されました。
- 妊娠中、授乳中、およびホルモン避妊薬を使用している女性は除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
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実験的:n-3FAグループ
栄養補助食品: 1,000 mg の天然サーモンと魚油の複合体を 1 日 1 回摂取し、300 mg のオメガ 3-FA を 8 週間摂取します。
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参加者は、オメガ3-FA 300mgを含む野生のサケと魚油の複合体1,000mgを1日1回受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清ACE値
時間枠:10週間
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アンジオテンシン変換酵素レベル pg/mL
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10週間
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血清ACE2レベル
時間枠:10週間
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アンギオテンシン変換酵素-2 レベル
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂質プロファイル mg/dL
時間枠:10週間
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TC、LDL、HDL、TG
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10週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Mahmoud S Abu-Samak, PhD、Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
- 主任研究者:Sara M Daboul, MSC、Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-PHA-22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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