Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Omega -3-tilskudd på serumnivåene av ACE/ACE2-forholdet som en potensiell nøkkel i kardiovaskulær sykdom og COVID-19; En randomisert klinisk prøve i det uinfiserte jordanske folket fra Covid-19

23. februar 2022 oppdatert av: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

Effekten av Omega -3-tilskudd på serumnivåene av ACE/ACE2-forholdet som en potensiell nøkkel i kardiovaskulær sykdom og COVID-19; En randomisert klinisk prøve i det uinfiserte jordanske folket med covid-19

Renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) er involvert i blodtrykksregulering og elektrolyttbalanse. Angiotensin-konverterende enzym (ACE) er en kritisk regulator av RAAS ved å spalte angiotensin (Ang1) til Angiotensin2 (Ang2), som er det kraftigste biologisk aktive produktet av RAAS [1]. I samme sammenheng omdanner angiotensin-konverterende enzym 2 (ACE2) Ang2 til Ang (1-7), som er et vasodilator, antitrombotisk og antihypertrofisk peptid [2]. ACE2 som finnes i mange vev [3] har motsatt effekt av ACE på hjerte, nyrer og lunger [4]. Mange patologiske tilstander, spesielt kardiovaskulær sykdom (CVD), har vist en sammenheng mellom en forstyrrelse i ACE/ACE2-ratio og nedregulering av ACE2-nivåer [5]. ACE/ACE2 er også rapportert å være høyere ved moderat til alvorlig kronisk hjertesvikt [6] samt systolisk blodtrykk [7]. Nylig er et forhøyet ACE/ACE2-forhold knyttet til Coronavirus sykdom 2019 (COVID-19). SARS-COV2 går inn i målceller ved å binde spikeproteinet til ACE2 og en spesifikk transmembran serinprotease 2 (TMPRSS2) for spike (S) proteinpriming, som også fører til nedregulering av ACE2 [8]. Nedregulering av ACE2 forårsaket av Coronavirus kan ha en potensiell rolle i patogenesen av COVID-19-infeksjon. Følgelig kan personer med høyere ACE/ACE2-ratio ha økt risiko for verre Covid-19-konsekvenser [9].

På den annen side kan omega-3-fettsyrer redusere CVD-risikoen ved deres anti-inflammatoriske anti-trombotiske funksjon [10]. En metaanalyse som omfattet 15 806 pasienter, viste at omega-3-fettsyrer assosiert med en 30 % reduksjon i dødelig hjerteinfarkt og plutselig død, i tillegg til en 20 % reduksjon i total dødelighet [11]. Så vidt vi vet, har ingen kliniske studier evaluert effekten av omega-3-tilskudd på serum ACE/ACE2-ratio som nylig er tilskrevet som en potensiell nøkkel i 2019 Covid-19 så vel som CVD [5,9].

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amman, Jordan
        • Mahmoud S Abu-Samak

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

31 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier inkluderte menn og kvinner i aldersgruppen 35-65 år uten medisinsk diagnose av COVID-19-infeksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle personer med en kronisk sykdom som hjerte-kar-sykdom, diabetes eller immunproblemer, inkludert autoimmune sykdommer, kroniske eller alvorlige infeksjoner ble ekskludert.
  • Gravide, ammende og kvinner som bruker hormonelle prevensjonsmidler ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: n-3FA gruppe
Kosttilskudd: 1000 mg villaks og fiskeoljekompleks én gang daglig, som inneholder 300 mg omega3-FA i 8 uker.
Deltakeren vil motta 1000 mg villaks og fiskeoljekompleks én gang daglig, som inneholder 300 mg omega3-FA.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serum ACE-nivåer
Tidsramme: 10 uker
Angiotensinkonverterende enzymnivåer pg/ml
10 uker
serum ACE2 nivåer
Tidsramme: 10 uker
Angiotensin-konverterende enzym-2 nivåer
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipidprofil mg/dL
Tidsramme: 10 uker
TC,LDL,HDL,TG
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • Hovedetterforsker: Sara M Daboul, MSC, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere