Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega-3 -lisäravinteiden vaikutus seerumin ACE/ACE2-suhteen tasoihin mahdollisena avaimena sydän- ja verisuonitauteihin ja COVID-19:ään; Satunnaistettu kliininen tutkimus Covid-19-tartunnan saamattomissa Jordanian ihmisissä

keskiviikko 23. helmikuuta 2022 päivittänyt: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

Omega-3 -lisäravinteiden vaikutus seerumin ACE/ACE2-suhteen tasoihin mahdollisena avaimena sydän- ja verisuonitauteihin ja COVID-19:ään; Satunnaistettu kliininen tutkimus COVID-19-tartunnan saamattomissa Jordanian ihmisissä

Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä (RAAS) osallistuu verenpaineen säätelyyn ja elektrolyyttitasapainoon. Angiotensiinia konvertoiva entsyymi (ACE) on RAAS:n kriittinen säätelijä, koska se pilkkoo angiotensiinin (Ang1) angiotensiini2:ksi (Ang2), joka on RAAS:n tehokkain biologisesti aktiivinen tuote [1]. Samassa yhteydessä angiotensiiniä konvertoiva entsyymi 2 (ACE2) muuttaa Ang2:n Ang:ksi (1-7), joka on verisuonia laajentava, antitromboottinen ja antihypertrofinen peptidi [2]. ACE2:lla, jota esiintyy monissa kudoksissa [3], on ACE:lle päinvastainen vaikutus sydämeen, munuaisiin ja keuhkoihin [4]. Monet patologiset tilat, erityisesti sydän- ja verisuonitaudit (CVD), ovat osoittaneet yhteyden ACE/ACE2-suhteen häiriön ja ACE2-tasojen alenemisen välillä [5]. Lisäksi ACE/ACE2:n on raportoitu olevan korkeampi keskivaikeassa tai vaikeassa kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa [6] sekä systolisessa verenpaineessa [7]. Viime aikoina kohonnut ACE/ACE2-suhde on yhdistetty koronavirustautiin 2019 (COVID-19). SARS-COV2 pääsee kohdesoluihin sitoutumalla piikkiproteiinin ACE2:een ja spesifiseen transmembraaniseen seriiniproteaasi 2:een (TMPRSS2) piikki (S) -proteiinin esikäsittelyä varten, mikä myös johtaa ACE2:n heikkenemiseen [8]. Koronaviruksen aiheuttamalla ACE2:n heikentymisellä voi olla potentiaalinen rooli COVID-19-infektion patogeneesissä. Näin ollen ihmisillä, joilla on korkeampi ACE/ACE2-suhde, voi olla suurempi riski saada pahemmat Covid-19-seuraukset [9].

Toisaalta omega-3-rasvahapot voivat vähentää sydän- ja verisuonitautiriskiä anti-inflammatorisen antitromboottisen toiminnan ansiosta [10]. Meta-analyysi, joka käsitti 15 806 potilasta, osoitti, että omega-3-rasvahapot vähensivät 30 % kuolemaan johtavia sydäninfarkteja ja äkillisiä kuolemantapauksia sekä 20 % kokonaiskuolleisuuden [11]. Tietojemme mukaan missään kliinisissä tutkimuksissa ei ole arvioitu omega-3-lisän vaikutusta seerumin ACE/ACE2-suhteeseen, jota on äskettäin pidetty potentiaalisena avaintekijänä vuoden 2019 Covid-19:ssä sekä sydän- ja verisuonitauteihin [5,9].

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amman, Jordania
        • Mahmoud S Abu-Samak

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

31 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit sisälsivät 35–65-vuotiaat miehet ja naiset, joilla ei ollut lääketieteellistä diagnoosia COVID-19-infektiosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki henkilöt, joilla oli jokin krooninen sairaus, kuten CVD, diabetes tai immuuniongelmat, mukaan lukien autoimmuunisairaudet, krooniset tai vakavat infektiot, suljettiin pois.
  • Raskaana olevat, imettävät ja hormonaalista ehkäisyä käyttävät naiset jätettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kokeellinen: n-3FA-ryhmä
Ravintolisä: 1000 mg luonnonvaraista lohta ja kalaöljykompleksia kerran päivässä, joka sisältää 300 mg omega3-FA:ta 8 viikon ajan.
Osallistuja saa kerran vuorokaudessa 1 000 mg luonnonvaraista lohta ja kalaöljykompleksia, joka sisältää 300 mg omega3-FA:ta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin ACE-tasot
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Angiotensiinia konvertoivan entsyymin tasot pg/ml
10 viikkoa
seerumin ACE2-tasot
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin 2 tasot
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidiprofiili mg/dl
Aikaikkuna: 10 viikkoa
TC, LDL, HDL, TG
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • Päätutkija: Sara M Daboul, MSC, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa