Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Omega -3-tilskud på serumniveauerne af ACE/ACE2-forholdet som en potentiel nøgle i hjerte-kar-sygdomme og COVID-19; Et randomiseret klinisk forsøg i de covid-19 uinficerede jordanske mennesker

23. februar 2022 opdateret af: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

Effekten af ​​Omega -3-tilskud på serumniveauerne af ACE/ACE2-forholdet som en potentiel nøgle i hjerte-kar-sygdomme og COVID-19; Et randomiseret klinisk forsøg i det COVID-19 uinficerede jordanske folk

Renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) er involveret i blodtryksregulering og elektrolytbalance. Angiotensin-konverterende enzym (ACE) er en kritisk regulator af RAAS ved at spalte angiotensin (Ang1) til Angiotensin2 (Ang2), som er det mest kraftfulde biologisk aktive produkt af RAAS [1]. I samme sammenhæng omdanner angiotensin-konverterende enzym 2 (ACE2) Ang2 til Ang (1-7), som er et vasodilator, antitrombotisk og antihypertrofisk peptid [2]. ACE2 som findes i mange væv [3] har modsatte virkninger af ACE på hjerte, nyrer og lunger [4]. Mange patologiske tilstande, især kardiovaskulær sygdom (CVD), har vist en sammenhæng mellem en forstyrrelse i ACE/ACE2-forholdet og nedreguleringen af ​​ACE2-niveauer [5]. ACE/ACE2 er også blevet rapporteret at være højere ved moderat til svær kronisk hjertesvigt [6] såvel som systolisk blodtryk [7]. For nylig er et forhøjet ACE/ACE2-forhold forbundet med Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19). SARS-COV2 går ind i målceller ved at binde spikeproteinet til ACE2 og en specifik transmembran serinprotease 2 (TMPRSS2) til spike (S) proteinpriming, hvilket også fører til nedregulering af ACE2 [8]. Nedregulering af ACE2 forårsaget af Coronavirus kan have en potentiel rolle i patogenesen af ​​COVID-19-infektion. Derfor kan personer med et højere ACE/ACE2-forhold have større risiko for værre Covid-19-konsekvenser [9].

På den anden side kan omega-3-fedtsyrer reducere CVD-risikoen ved deres anti-inflammatoriske anti-trombotiske funktion [10]. En metaanalyse omfattende 15.806 patienter viste, at omega-3-fedtsyrer var forbundet med en 30% reduktion i dødelig myokardieinfarkt og pludselig død, foruden en 20% reduktion i den samlede dødelighed [11]. Så vidt vi ved, har ingen kliniske forsøg evalueret effekten af ​​omega-3-tilskud på serum ACE/ACE2-ratio, som for nylig er tilskrevet som en potentiel nøgle i 2019 Covid-19 såvel som CVD [5,9].

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan
        • Mahmoud S Abu-Samak

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

31 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier omfattede mænd og kvinder i aldersgruppen 35-65 år uden en medicinsk diagnose af COVID-19-infektion.

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert forsøgsperson med en hvilken som helst kronisk sygdom såsom CVD, diabetes eller immunproblemer, herunder autoimmune sygdomme, kroniske eller alvorlige infektioner blev udelukket.
  • Gravide, ammende og kvinder, der bruger hormonelle præventionsmidler, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: n-3FA gruppe
Kosttilskud: 1.000 mg vildlaks og fiskeoliekompleks én gang dagligt, som indeholder 300 mg omega3-FA i 8 uger.
Kosttilskud: 300 mg omega3-FA
Deltageren modtager 1.000 mg vildlaks og fiskeoliekompleks én gang dagligt, som indeholder 300 mg omega3-FA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum ACE-niveauer
Tidsramme: 10 uger
Angiotensin-konverterende enzymniveauer pg/ml
10 uger
serum ACE2 niveauer
Tidsramme: 10 uger
Angiotensin-konverterende enzym-2 niveauer
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipidprofil mg/dL
Tidsramme: 10 uger
TC,LDL,HDL,TG
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Applied Science Private University

Efterforskere

  • Studiestol: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • Ledende efterforsker: Sara M Daboul, MSC, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2020

Først opslået (Faktiske)

8. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-PHA-22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med 300 mg omega3-FA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner