Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementów Omega -3 na poziom stosunku ACE/ACE2 w surowicy jako potencjalny klucz w chorobie sercowo-naczyniowej i COVID-19; Randomizowane badanie kliniczne na niezainfekowanych Covid-19 mieszkańcach Jordanii

23 lutego 2022 zaktualizowane przez: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

Wpływ suplementów Omega -3 na poziom stosunku ACE/ACE2 w surowicy jako potencjalny klucz w chorobie sercowo-naczyniowej i COVID-19; Randomizowane badanie kliniczne na niezainfekowanych COVID-19 mieszkańcach Jordanii

Układ renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS) jest zaangażowany w regulację ciśnienia krwi i równowagę elektrolitową. Enzym konwertujący angiotensynę (ACE) jest kluczowym regulatorem RAAS poprzez rozszczepianie angiotensyny (Ang1) do angiotensyny2 (Ang2), która jest najsilniejszym biologicznie aktywnym produktem RAAS [1]. W tym samym kontekście enzym konwertujący angiotensynę 2 (ACE2) przekształca Ang2 w Ang (1-7), który jest peptydem rozszerzającym naczynia krwionośne, przeciwzakrzepowym i przeciwhipertroficznym [2]. ACE2, który znajduje się w wielu tkankach [3], ma przeciwny wpływ na ACE na serce, nerki i płuca [4]. Wiele stanów patologicznych, w szczególności choroby sercowo-naczyniowe (CVD), wykazało związek między zaburzeniem stosunku ACE/ACE2 a obniżeniem poziomu ACE2 [5]. Stwierdzono również, że ACE/ACE2 jest wyższe w umiarkowanej do ciężkiej przewlekłej niewydolności serca [6], jak również skurczowe ciśnienie krwi [7]. Ostatnio podwyższony stosunek ACE/ACE2 jest powiązany z chorobą wywołaną przez koronawirusa 2019 (COVID-19). SARS-COV2 wnika do komórek docelowych poprzez wiązanie białka wypustki z ACE2 i specyficzną przezbłonową proteazą serynową 2 (TMPRSS2) w celu pobudzenia białka wypustki (S), co również prowadzi do obniżenia poziomu ACE2 [8]. Obniżenie poziomu ACE2 spowodowane przez koronawirusa może odgrywać potencjalną rolę w patogenezie zakażenia COVID-19. W związku z tym osoby z wyższym stosunkiem ACE/ACE2 mogą być bardziej narażone na zwiększone ryzyko gorszych konsekwencji Covid-19 [9].

Z drugiej strony kwasy tłuszczowe omega-3 mogą zmniejszać ryzyko CVD poprzez swoje przeciwzapalne działanie przeciwzakrzepowe [10]. Metaanaliza obejmująca 15 806 pacjentów wykazała, że ​​kwasy tłuszczowe omega-3 są związane z 30% redukcją śmiertelnego zawału mięśnia sercowego i nagłej śmierci, oprócz 20% redukcji ogólnej śmiertelności [11]. Według naszej najlepszej wiedzy, żadne badania kliniczne nie oceniały wpływu suplementacji omega-3 na stosunek ACE/ACE2 w surowicy, który jest ostatnio przypisywany jako potencjalny klucz w Covid-19 2019, jak również CVD [5,9].

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Amman, Jordania
        • Mahmoud S Abu-Samak

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

31 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia obejmowały mężczyzn i kobiety w przedziale wiekowym 35-65 lat bez medycznej diagnozy zakażenia COVID-19.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono każdego osobnika z jakąkolwiek chorobą przewlekłą, taką jak CVD, cukrzyca lub problemy immunologiczne, w tym choroby autoimmunologiczne, przewlekłe lub ciężkie infekcje.
  • Wykluczono kobiety w ciąży, karmiące piersią oraz stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: grupa n-3FA
Suplement diety: 1000 mg kompleksu dzikiego łososia i oleju rybnego raz dziennie, który zawiera 300 mg omega3-FA przez 8 tygodni.
Uczestnik otrzyma raz dziennie 1000 mg kompleksu dzikiego łososia i oleju rybnego, który zawiera 300 mg omega3-FA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziomy ACE w surowicy
Ramy czasowe: 10 tygodni
Poziomy enzymu konwertującego angiotensynę pg/ml
10 tygodni
poziom ACE2 w surowicy
Ramy czasowe: 10 tygodni
Poziom enzymu konwertującego angiotensynę-2
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil lipidowy mg/dL
Ramy czasowe: 10 tygodni
TC, LDL, HDL, TG
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • Główny śledczy: Sara M Daboul, MSC, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na 300 mg omega3-FA

Subskrybuj