Az omega-3-kiegészítők hatása az ACE/ACE2 arány szérumszintjére, mint a szív- és érrendszeri betegségek és a COVID-19 lehetséges kulcsa; Véletlenszerű klinikai vizsgálat a Covid-19-vel nem fertőzött jordániai emberekben
Az omega-3-kiegészítők hatása az ACE/ACE2 arány szérumszintjére, mint a szív- és érrendszeri betegségek és a COVID-19 lehetséges kulcsa; Véletlenszerű klinikai vizsgálat a COVID-19-vel nem fertőzött jordániai embereken
A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) részt vesz a vérnyomás szabályozásában és az elektrolit egyensúlyban. Az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) a RAAS kritikus szabályozója azáltal, hogy az angiotenzint (Ang1) Angiotenzin2-vé (Ang2) hasítja, amely a RAAS legerősebb biológiailag aktív terméke [1]. Ugyanebben az összefüggésben az angiotenzin-konvertáló enzim 2 (ACE2) az Ang2-t Ang-vé (1-7) alakítja, amely értágító, antitrombotikus és antihipertrófiás peptid [2]. Az ACE2, amely számos szövetben megtalálható [3], az ACE-val ellentétes hatást fejt ki a szívre, a vesére és a tüdőre [4]. Számos kóros állapot, különösen a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) összefüggést mutattak ki az ACE/ACE2 arány zavara és az ACE2 szint csökkenése között [5]. Ezenkívül az ACE/ACE2-ről számoltak be közepesen súlyos vagy súlyos krónikus szívelégtelenségben [6], valamint szisztolés vérnyomásban [7]. A közelmúltban megemelkedett ACE/ACE2 arány a 2019-es koronavírus-betegséggel (COVID-19) kapcsolódik. A SARS-COV2 úgy jut be a célsejtekbe, hogy a tüskeproteáz 2-höz kötődik, és egy specifikus transzmembrán szerinproteáz 2-höz (TMPRSS2) kötődik a tüske (S) fehérje indításához, ami szintén az ACE2 downregulációjához vezet [8]. Az ACE2 koronavírus okozta leszabályozása potenciális szerepet játszhat a COVID-19 fertőzés patogenezisében. Ennek megfelelően a magasabb ACE/ACE2 arányú embereknél nagyobb a kockázata a Covid-19 súlyosabb következményeinek [9].
Másrészt az omega-3 zsírsavak csökkenthetik a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát gyulladáscsökkentő, trombózisellenes funkciójuk révén [10]. Egy 15 806 beteget bevonó metaanalízis kimutatta, hogy az omega-3 zsírsavak 30%-kal csökkentették a halálos kimenetelű szívinfarktus és a hirtelen halál kockázatát, valamint 20%-kal csökkentették a teljes mortalitást [11]. Legjobb tudomásunk szerint egyetlen klinikai vizsgálat sem értékelte az omega-3-kiegészítés hatását a szérum ACE/ACE2 arányára, amelyet a közelmúltban a 2019-es Covid-19, valamint a szív- és érrendszeri betegségek lehetséges kulcsának tulajdonítottak [5,9].
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amman, Jordánia
- Mahmoud S Abu-Samak
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi kritériumok között szerepeltek a 35 és 65 év közötti férfiak és nők, akiknél nem diagnosztizáltak COVID-19 fertőzést.
Kizárási kritériumok:
- Bármely olyan alanyt, aki bármilyen krónikus betegségben, például szív- és érrendszeri betegségben, cukorbetegségben vagy immunproblémában szenvedett, beleértve az autoimmun betegségeket, krónikus vagy súlyos fertőzéseket, kizárásra került.
- Terhes, szoptató és hormonális fogamzásgátlót szedő nőket kizártak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: n-3FA csoport
Étrend-kiegészítő: 1000 mg vadlazac és halolaj komplex naponta egyszer, mely 300 mg omega3-FA-t tartalmaz 8 héten keresztül.
|
A résztvevő naponta egyszer 1000 mg vadlazac és halolaj komplexet kap, mely 300 mg omega3-FA-t tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szérum ACE-szint
Időkeret: 10 hét
|
Az angiotenzin konvertáló enzim szintjei pg/mL
|
10 hét
|
|
szérum ACE2 szint
Időkeret: 10 hét
|
Angiotenzin konvertáló enzim-2 szint
|
10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lipid profil mg/dl
Időkeret: 10 hét
|
TC, LDL, HDL, TG
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
- Kutatásvezető: Sara M Daboul, MSC, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-PHA-22
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .