Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av omega-3-tillskott på serumnivåerna av ACE/ACE2-förhållandet som en potentiell nyckel vid hjärt-kärlsjukdomar och covid-19; En randomiserad klinisk prövning i det covid-19 oinfekterade jordanska folket

23 februari 2022 uppdaterad av: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

Effekten av omega-3-tillskott på serumnivåerna av ACE/ACE2-förhållandet som en potentiell nyckel vid hjärt-kärlsjukdomar och covid-19; En randomiserad klinisk prövning av covid-19 oinfekterade jordanska människor

Renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) är involverat i blodtrycksreglering och elektrolytbalans. Angiotensin-omvandlande enzym (ACE) är en kritisk regulator av RAAS genom att klyva angiotensin (Ang1) till Angiotensin2 (Ang2), som är den mest kraftfulla biologiskt aktiva produkten av RAAS [1]. I samma sammanhang omvandlar angiotensinomvandlande enzym 2 (ACE2) Ang2 till Ang (1-7), som är en vasodilator, antitrombotisk och antihypertrofisk peptid [2]. ACE2 som finns i många vävnader [3] har motsatta effekter till ACE på hjärtat, njurarna och lungorna [4]. Många patologiska tillstånd, särskilt hjärt-kärlsjukdom (CVD), har visat ett samband mellan en störning i ACE/ACE2-förhållandet och nedregleringen av ACE2-nivåer [5]. Dessutom har ACE/ACE2 rapporterats vara högre vid måttlig till svår kronisk hjärtsvikt [6] samt systoliskt blodtryck [7]. Nyligen har en förhöjd ACE/ACE2-kvot kopplats till Coronaviruss sjukdom 2019 (COVID-19). SARS-COV2 går in i målceller genom att binda spikproteinet till ACE2 och ett specifikt transmembrant serinproteas 2 (TMPRSS2) för spike (S) proteinpriming, vilket också leder till nedreglering av ACE2 [8]. Nedreglering av ACE2 orsakad av Coronavirus kan ha en potentiell roll i patogenesen av COVID-19-infektion. Följaktligen kan personer med en högre ACE/ACE2-kvot löpa större risk för värre Covid-19-konsekvenser [9].

Å andra sidan kan omega-3-fettsyror minska CVD-risken genom sin antiinflammatoriska antitrombotiska funktion [10]. En metaanalys omfattande 15 806 patienter visade att omega-3-fettsyror associerade med en 30% minskning av dödlig hjärtinfarkt och plötslig död, förutom en 20% minskning av den totala dödligheten [11]. Så vitt vi vet har inga kliniska prövningar utvärderat effekten av omega-3-tillskott på serum ACE/ACE2-förhållandet som nyligen tillskrivs som en potentiell nyckel i 2019 Covid-19 såväl som CVD [5,9].

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amman, Jordanien
        • Mahmoud S Abu-Samak

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

33 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier inkluderade män och kvinnor i åldersintervallet 35-65 år utan en medicinsk diagnos av covid-19-infektion.

Exklusions kriterier:

  • Varje individ med någon kronisk sjukdom såsom hjärt-kärlsjukdom, diabetes eller immunproblem, inklusive autoimmuna sjukdomar, kroniska eller allvarliga infektioner exkluderades.
  • Gravida, ammande och kvinnor som använder hormonella preventivmedel exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Experimentell: n-3FA grupp
Kosttillskott: 1 000 mg vild lax och fiskoljekomplex en gång dagligen, som innehåller 300 mg omega3-FA i 8 veckor.
Deltagaren kommer att få 1 000 mg vild lax och fiskoljekomplex en gång dagligen, som innehåller 300 mg omega3-FA.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ACE-nivåer i serum
Tidsram: 10 veckor
Angiotensinomvandlande enzymnivåer pg/ml
10 veckor
ACE2-nivåer i serum
Tidsram: 10 veckor
Angiotensinomvandlande enzym-2 nivåer
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lipidprofil mg/dL
Tidsram: 10 veckor
TC,LDL,HDL,TG
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • Huvudutredare: Sara M Daboul, MSC, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

10 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2020

Första postat (Faktisk)

8 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på 300 mg omega3-FA

3
Prenumerera