- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04658433
L'effet des suppléments d'oméga-3 sur les taux sériques du rapport ACE/ACE2 en tant que clé potentielle des maladies cardiovasculaires et du COVID-19 ; Un essai clinique randomisé chez les Jordaniens non infectés par le Covid-19
L'effet des suppléments d'oméga-3 sur les taux sériques du rapport ACE/ACE2 en tant que clé potentielle des maladies cardiovasculaires et du COVID-19 ; Un essai clinique randomisé chez les Jordaniens non infectés par le COVID-19
Le système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS) est impliqué dans la régulation de la pression artérielle et l'équilibre électrolytique. L'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE) est un régulateur essentiel du RAAS en clivant l'angiotensine (Ang1) en angiotensine2 (Ang2), qui est le produit biologiquement actif le plus puissant du RAAS [1]. Dans le même contexte, l'enzyme de conversion de l'angiotensine 2 (ACE2) convertit Ang2 en Ang (1-7), qui est un peptide vasodilatateur, antithrombotique et antihypertrophique [2]. L'ACE2, qui se trouve dans de nombreux tissus [3], a des effets opposés à l'ACE sur le cœur, les reins et les poumons [4]. De nombreuses pathologies, en particulier les maladies cardiovasculaires (MCV), ont montré un lien entre une perturbation du rapport ACE/ACE2 et la régulation à la baisse des taux d'ACE2 [5]. En outre, l'ACE/ACE2 a été signalé comme étant plus élevé dans l'insuffisance cardiaque chronique modérée à sévère [6] ainsi que la pression artérielle systolique [7]. Récemment, un rapport ACE/ACE2 élevé est lié à la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19). Le SRAS-COV2 pénètre dans les cellules cibles en se liant à l'ACE2 et à une sérine protéase transmembranaire spécifique 2 (TMPRSS2) pour l'amorçage de la protéine de pointe (S), ce qui entraîne également une régulation négative de l'ACE2 [8]. La régulation à la baisse de l'ACE2 causée par le coronavirus peut avoir un rôle potentiel dans la pathogenèse de l'infection au COVID-19. En conséquence, les personnes ayant un rapport ACE/ACE2 plus élevé peuvent être plus exposées à un risque accru de conséquences pires de Covid-19 [9].
D'autre part, les acides gras oméga-3 pourraient diminuer le risque de MCV par leur fonction anti-inflammatoire anti-thrombotique [10]. Une méta-analyse portant sur 15 806 patients a montré que les acides gras oméga-3 étaient associés à une réduction de 30 % des infarctus du myocarde mortels et des morts subites, en plus d'une réduction de 20 % de la mortalité globale [11]. À notre connaissance, aucun essai clinique n'a évalué l'effet de la supplémentation en oméga-3 sur le rapport sérique ACE/ACE2 qui est récemment attribué comme une clé potentielle dans le Covid-19 2019 ainsi que les maladies cardiovasculaires [5,9].
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amman, Jordan
- Mahmoud S Abu-Samak
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion comprenaient les hommes et les femmes âgés de 35 à 65 ans sans diagnostic médical d'infection au COVID-19.
Critère d'exclusion:
- Tout sujet souffrant d'une maladie chronique telle que les maladies cardiovasculaires, le diabète ou des problèmes immunitaires, y compris les maladies auto-immunes, les infections chroniques ou graves a été exclu.
- Les femmes enceintes, allaitantes et utilisant des contraceptifs hormonaux ont été exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: groupe n-3FA
Complément alimentaire : 1 000 mg de complexe d'huile de saumon sauvage et de poisson une fois par jour, qui contient 300 mg d'acides gras oméga-3 pendant 8 semaines.
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Le participant recevra 1 000 mg de complexe d'huile de saumon sauvage et de poisson une fois par jour, qui contient 300 mg d'acides gras oméga-3.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux sériques d'ECA
Délai: 10 semaines
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Taux d'enzyme de conversion de l'angiotensine pg/mL
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10 semaines
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taux sériques d'ACE2
Délai: 10 semaines
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Taux d'enzyme de conversion de l'angiotensine-2
|
10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil lipidique mg/dL
Délai: 10 semaines
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TC, LDL, HDL, TG
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
- Chercheur principal: Sara M Daboul, MSC, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-PHA-22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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