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L'effet des suppléments d'oméga-3 sur les taux sériques du rapport ACE/ACE2 en tant que clé potentielle des maladies cardiovasculaires et du COVID-19 ; Un essai clinique randomisé chez les Jordaniens non infectés par le Covid-19

23 février 2022 mis à jour par: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

L'effet des suppléments d'oméga-3 sur les taux sériques du rapport ACE/ACE2 en tant que clé potentielle des maladies cardiovasculaires et du COVID-19 ; Un essai clinique randomisé chez les Jordaniens non infectés par le COVID-19

Le système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS) est impliqué dans la régulation de la pression artérielle et l'équilibre électrolytique. L'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE) est un régulateur essentiel du RAAS en clivant l'angiotensine (Ang1) en angiotensine2 (Ang2), qui est le produit biologiquement actif le plus puissant du RAAS [1]. Dans le même contexte, l'enzyme de conversion de l'angiotensine 2 (ACE2) convertit Ang2 en Ang (1-7), qui est un peptide vasodilatateur, antithrombotique et antihypertrophique [2]. L'ACE2, qui se trouve dans de nombreux tissus [3], a des effets opposés à l'ACE sur le cœur, les reins et les poumons [4]. De nombreuses pathologies, en particulier les maladies cardiovasculaires (MCV), ont montré un lien entre une perturbation du rapport ACE/ACE2 et la régulation à la baisse des taux d'ACE2 [5]. En outre, l'ACE/ACE2 a été signalé comme étant plus élevé dans l'insuffisance cardiaque chronique modérée à sévère [6] ainsi que la pression artérielle systolique [7]. Récemment, un rapport ACE/ACE2 élevé est lié à la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19). Le SRAS-COV2 pénètre dans les cellules cibles en se liant à l'ACE2 et à une sérine protéase transmembranaire spécifique 2 (TMPRSS2) pour l'amorçage de la protéine de pointe (S), ce qui entraîne également une régulation négative de l'ACE2 [8]. La régulation à la baisse de l'ACE2 causée par le coronavirus peut avoir un rôle potentiel dans la pathogenèse de l'infection au COVID-19. En conséquence, les personnes ayant un rapport ACE/ACE2 plus élevé peuvent être plus exposées à un risque accru de conséquences pires de Covid-19 [9].

D'autre part, les acides gras oméga-3 pourraient diminuer le risque de MCV par leur fonction anti-inflammatoire anti-thrombotique [10]. Une méta-analyse portant sur 15 806 patients a montré que les acides gras oméga-3 étaient associés à une réduction de 30 % des infarctus du myocarde mortels et des morts subites, en plus d'une réduction de 20 % de la mortalité globale [11]. À notre connaissance, aucun essai clinique n'a évalué l'effet de la supplémentation en oméga-3 sur le rapport sérique ACE/ACE2 qui est récemment attribué comme une clé potentielle dans le Covid-19 2019 ainsi que les maladies cardiovasculaires [5,9].

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amman, Jordan
        • Mahmoud S Abu-Samak

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

31 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion comprenaient les hommes et les femmes âgés de 35 à 65 ans sans diagnostic médical d'infection au COVID-19.

Critère d'exclusion:

  • Tout sujet souffrant d'une maladie chronique telle que les maladies cardiovasculaires, le diabète ou des problèmes immunitaires, y compris les maladies auto-immunes, les infections chroniques ou graves a été exclu.
  • Les femmes enceintes, allaitantes et utilisant des contraceptifs hormonaux ont été exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: groupe n-3FA
Complément alimentaire : 1 000 mg de complexe d'huile de saumon sauvage et de poisson une fois par jour, qui contient 300 mg d'acides gras oméga-3 pendant 8 semaines.
Le participant recevra 1 000 mg de complexe d'huile de saumon sauvage et de poisson une fois par jour, qui contient 300 mg d'acides gras oméga-3.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux sériques d'ECA
Délai: 10 semaines
Taux d'enzyme de conversion de l'angiotensine pg/mL
10 semaines
taux sériques d'ACE2
Délai: 10 semaines
Taux d'enzyme de conversion de l'angiotensine-2
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil lipidique mg/dL
Délai: 10 semaines
TC, LDL, HDL, TG
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • Chercheur principal: Sara M Daboul, MSC, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

10 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2020

Première publication (Réel)

8 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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