Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van omega-3-supplementen op de serumspiegels van de ACE/ACE2-ratio als een potentiële sleutel in hart- en vaatziekten en COVID-19; Een gerandomiseerde klinische studie bij de niet-geïnfecteerde Covid-19-Jordaanse bevolking

23 februari 2022 bijgewerkt door: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

Het effect van omega-3-supplementen op de serumspiegels van de ACE/ACE2-ratio als een potentiële sleutel in hart- en vaatziekten en COVID-19; Een gerandomiseerde klinische studie bij de niet-geïnfecteerde Jordaanse bevolking met COVID-19

Het Renin-Angiotensin-Aldosterone-systeem (RAAS) is betrokken bij de regulering van de bloeddruk en de elektrolytenbalans. Angiotensin-converting enzyme (ACE) is een cruciale regulator van RAAS door angiotensine (Ang1) te splitsen in Angiotensin2 (Ang2), het krachtigste biologisch actieve product van RAAS [1]. In dezelfde context zet angiotensine-converterend enzym 2 (ACE2) Ang2 om in Ang (1-7), een vaatverwijdend, antitrombotisch en antihypertrofisch peptide [2]. ACE2, dat in veel weefsels wordt aangetroffen [3], heeft tegengestelde effecten op het hart, de nieren en de longen van ACE [4]. Veel pathologische aandoeningen, met name cardiovasculaire aandoeningen (HVZ), hebben een verband aangetoond tussen een stoornis in de ACE/ACE2-ratio en de neerwaartse regulatie van ACE2-spiegels [5]. Ook is gemeld dat ACE/ACE2 hoger is bij matig tot ernstig chronisch hartfalen [6] en bij systolische bloeddruk [7]. Onlangs is een verhoogde ACE/ACE2-ratio in verband gebracht met de ziekte van Coronavirus 2019 (COVID-19). SARS-COV2 komt doelcellen binnen door binding van het spike-eiwit aan ACE2 en een specifiek transmembraan serineprotease 2 (TMPRSS2) voor de spike (S)-eiwitpriming, wat ook leidt tot neerwaartse regulatie van ACE2 [8]. Downregulatie van ACE2 veroorzaakt door Coronavirus kan een potentiële rol spelen bij de pathogenese van COVID-19-infectie. Dienovereenkomstig kunnen mensen met een hogere ACE/ACE2-ratio meer risico lopen op slechtere gevolgen van Covid-19 [9].

Aan de andere kant zouden omega-3-vetzuren het risico op hart- en vaatziekten kunnen verlagen door hun ontstekingsremmende antitrombotische functie [10]. Een meta-analyse van 15.806 patiënten toonde aan dat omega-3-vetzuren geassocieerd zijn met een vermindering van 30% van het aantal fatale myocardinfarcten en plotselinge dood, naast een vermindering van 20% van de totale mortaliteit [11]. Voor zover wij weten, hebben geen klinische onderzoeken het effect van omega-3-suppletie op de serum ACE/ACE2-ratio geëvalueerd, die onlangs is toegeschreven als een potentiële sleutel in 2019 Covid-19, evenals CVD [5,9].

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Amman, Jordanië
        • Mahmoud S Abu-Samak

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

31 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria omvatten mannen en vrouwen in de leeftijdscategorie van 35-65 jaar zonder een medische diagnose van COVID-19-infectie.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke proefpersoon met een chronische ziekte zoals hart- en vaatziekten, diabetes of immuunproblemen, inclusief auto-immuunziekten, chronische of ernstige infecties, werd uitgesloten.
  • Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en vrouwen die hormonale anticonceptiva gebruiken, werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: n-3FA-groep
Voedingssupplement: 1000 mg wilde zalm en visoliecomplex eenmaal daags, dat 300 mg omega3-FA bevat gedurende 8 weken.
De deelnemer krijgt eenmaal daags 1.000 mg wilde zalm en visoliecomplex, dat 300 mg omega3-FA bevat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serum ACE-waarden
Tijdsspanne: 10 weken
Angiotensine-converterende enzymwaarden pg/ml
10 weken
serum ACE2-waarden
Tijdsspanne: 10 weken
Angiotensine-converterend enzym-2 niveaus
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lipidenprofiel mg/dL
Tijdsspanne: 10 weken
TC,LDL,HDL,TG
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • Hoofdonderzoeker: Sara M Daboul, MSC, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren