심혈관 질환 및 COVID-19의 잠재적인 핵심으로서 ACE/ACE2 비율의 혈청 수치에 대한 오메가-3 보충제의 효과; Covid-19 감염되지 않은 요르단 사람들의 무작위 임상 시험
심혈관 질환 및 COVID-19의 잠재적인 핵심으로서 ACE/ACE2 비율의 혈청 수치에 대한 오메가-3 보충제의 효과; COVID-19에 감염되지 않은 요르단 사람들을 대상으로 한 무작위 임상 시험
레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템(RAAS)은 혈압 조절과 전해질 균형에 관여합니다. 안지오텐신 전환 효소(ACE)는 안지오텐신(Ang1)을 RAAS의 가장 강력한 생물학적 활성 생성물인 안지오텐신2(Ang2)로 절단함으로써 RAAS의 중요한 조절인자입니다[1]. 같은 맥락에서 안지오텐신 전환 효소 2(ACE2)는 Ang2를 혈관 확장제, 항혈전제 및 항비대성 펩타이드인 Ang(1-7)으로 전환합니다[2]. 많은 조직에서 발견되는 ACE2[3]는 심장, 신장 및 폐[4]에서 ACE와 반대 효과를 나타냅니다. 많은 병리학적 상태, 특히 심혈관 질환(CVD)은 ACE/ACE2 비율의 장애와 ACE2 수준의 하향 조절 사이의 연관성을 보여주었습니다[5]. 또한 ACE/ACE2는 중등도에서 중증의 만성 심부전[6]과 수축기 혈압[7]에서 더 높은 것으로 보고되었습니다. 최근 ACE/ACE2 비율 상승은 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)와 관련이 있습니다. SARS-COV2는 스파이크 단백질을 ACE2에 결합하고 스파이크(S) 단백질 프라이밍을 위한 특정 막관통 세린 프로테아제 2(TMPRSS2)에 결합하여 표적 세포에 들어가며, 이는 또한 ACE2의 하향 조절을 유도합니다[8]. 코로나바이러스로 인한 ACE2의 하향 조절은 COVID-19 감염의 병인에 잠재적인 역할을 할 수 있습니다. 따라서 ACE/ACE2 비율이 높은 사람들은 더 나쁜 Covid-19 결과의 위험이 더 높을 수 있습니다[9].
반면 오메가-3 지방산은 항염증 항혈전 기능으로 심혈관 질환 위험을 감소시킬 수 있다[10]. 15,806명의 환자를 대상으로 한 메타 분석에서는 오메가-3 지방산이 치명적인 심근 경색 및 급사를 30% 감소시키고 전체 사망률을 20% 감소시키는 것으로 나타났습니다[11]. 우리가 아는 한, 최근 2019년 코로나19와 CVD의 잠재적인 핵심으로 여겨지는 혈청 ACE/ACE2 비율에 대한 오메가-3 보충의 효과를 평가한 임상 시험은 없습니다[5,9].
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amman, 요르단
- Mahmoud S Abu-Samak
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함 기준에는 COVID-19 감염에 대한 의학적 진단이 없는 35-65세 연령 범위의 남성과 여성이 포함되었습니다.
제외 기준:
- CVD, 당뇨병과 같은 만성 질환 또는 자가면역 질환, 만성 또는 중증 감염을 포함한 면역 문제가 있는 피험자는 제외되었습니다.
- 임신, 모유 수유, 호르몬 피임약을 사용하는 여성은 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: n-3FA 그룹
식이 보충제: 8주 동안 300mg의 오메가3-FA를 함유한 1일 1회 야생 연어 및 어유 복합제 1,000mg.
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참가자는 300mg의 오메가3-FA를 포함하는 1,000mg의 야생 연어 및 어유 복합물을 하루에 한 번 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 ACE 수치
기간: 10주
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안지오텐신 전환 효소 수치 pg/mL
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10주
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혈청 ACE2 수치
기간: 10주
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안지오텐신 전환 효소-2 수준
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지질 프로필 mg/dL
기간: 10주
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TC, LDL, HDL, TG
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10주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
- 수석 연구원: Sara M Daboul, MSC, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-PHA-22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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