正畸患者的增强现实辅助粘接与数字辅助间接粘接
2023年9月4日 更新者：Seif El-Din Amr Hussein Hegab
增强现实辅助粘接与数字辅助间接粘接在正畸患者中的比较（随机临床试验）
比较两种间接键合技术。
增强现实辅助粘合和数字 3D 打印间接粘合托盘在患者便利性、支架放置准确性和所用每种技术的时间消耗方面。
研究概览
详细说明
增强现实是数字军械库的一个相对较新的补充。 它正变得越来越流行，尤其是在外科医生中，无论是全科还是牙科。 鉴于在其工作领域中依赖增强现实的临床医生，有人建议使用增强现实辅助的正畸粘接指南。 这样的应用理论上可以解决手头的间接键合技术的许多问题。
在这项研究中，我们将研究这种增强现实辅助粘接指南背后的理论在患者便利性、托槽放置准确性和粘接过程时间消耗方面是否与数字辅助间接粘接相当，以了解是否它有资格成为间接键合文献中所述的所有其他方法中的一种方法。
数字间接粘合有很多优点，其中之一是在托槽定位中实现更高的精度，但它也有一些缺点，例如固化后托槽周围的复合材料飞边过多以及 3D 打印的成本。
该研究的目的是评估患者使用新推出的增强现实辅助粘合指南与数字辅助间接粘合托盘相比的便利性。 两种方法之间的准确性和程序时间消耗等次要目标也很重要。
无效假设 所提出的两种方法在患者的便利性、准确性和手术时间消耗方面没有差异。
试验设计 分配比例为 1:1 的分口、随机、临床优效性试验。
样本大小 96 颗牙齿，带有不同的附件（托槽和管）
研究类型
介入性
注册 (估计的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Seif El-Din A. Hegab
- 电话号码：+201146888843
- 邮箱：seifeldin.amr@dentistry.cu.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 30年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 足弓长度不足 ≤ 5 mm。
- 良好的口腔卫生。
- 完全萌出的恒牙列，不一定包括第三磨牙。
排除标准：
- 患有活动性牙周病的患者。
- 前交叉咬合。
- 牙釉质发育不全。
- 以前的正畸治疗。
- 唇面有龋齿或修复体的牙齿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：增强现实辅助绑定
应使用AR辅助粘合方法的上拱的象限。
从上颌中切牙至同象限的上颌第一恒磨牙。
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虚拟正畸附件使用增强现实耳机覆盖在患者牙齿的顶部，以指导托槽定位过程。
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有源比较器：数字辅助间接键合
上弓的象限应使用 3D 打印托盘的数字辅助粘合方法。
从上颌中切牙至同象限的上颌第一恒磨牙。
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3D 打印模型，带有几乎按预先计划定位的精确支架。
帮助将计划的托槽位置转移到患者的牙齿上。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者便利
大体时间：粘合程序后立即。
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患者在粘合过程中是否自在，以及从患者的角度来看该过程的整体便利性。
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粘合程序后立即。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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方法的准确性
大体时间：绑定程序一周后。
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支架位置是否与虚拟计划的位置相同。
使用专门软件进行测量，将两个 3D 虚拟模型叠加并测量差异。
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绑定程序一周后。
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时间
大体时间：在绑定程序时。
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使用这两种技术绑定所有附件所消耗的实际时间。
这应包括实验室时间和主席端时间。
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在绑定程序时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Castilla AE, Crowe JJ, Moses JR, Wang M, Ferracane JL, Covell DA Jr. Measurement and comparison of bracket transfer accuracy of five indirect bonding techniques. Angle Orthod. 2014 Jul;84(4):607-14. doi: 10.2319/070113-484.1. Epub 2014 Feb 20.
- El-Timamy AM, El-Sharaby FA, Eid FH, Mostafa YA. Three-dimensional imaging for indirect-direct bonding. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Jun;149(6):928-31. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.12.009.
- Kwon HB, Park YS, Han JS. Augmented reality in dentistry: a current perspective. Acta Odontol Scand. 2018 Oct;76(7):497-503. doi: 10.1080/00016357.2018.1441437. Epub 2018 Feb 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月25日
初级完成 (估计的)
2024年2月28日
研究完成 (估计的)
2024年3月25日
研究注册日期
首次提交
2020年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月7日
首次发布 (实际的)
2020年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月4日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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