Lisätyn todellisuuden avustettu liimaus verrattuna digitaalisesti avustettuun epäsuoraan liimaukseen ortodonttipotilailla
Ortodonttipotilaiden lisätyn todellisuuden sidostamisen ja digitaalisesti avustetun epäsuoran liimauksen vertailu (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisätty todellisuus on suhteellisen uusi lisäys digitaaliseen aseistukseen. Siitä on tulossa yhä suositumpi etenkin yleiskirurgien tai hammaslääkäreiden keskuudessa. Niiden kliinikkojen valossa, jotka ovat luottaneet lisättyyn todellisuuteen työssään, ehdotettiin, että lisätyn todellisuuden avulla avustettu ortodonttinen liimausopas olisi hyödyllinen. Tällainen sovellus ratkaisisi teoriassa monia epäsuorien liitostekniikoiden ongelmia.
Tässä tutkimuksessa tutkimme, onko tällaisen lisätyn todellisuuden avustetun liitosoppaan taustalla oleva teoria potilaan mukavuuden, kiinnikkeiden sijoittelun tarkkuuden ja sidosprosessin ajan kulutuksen suhteen samanarvoinen digitaalisesti avustetun epäsuoran liittämisen kanssa. se on pätevä menetelmä kaikkien muiden kirjallisuudessa mainittujen epäsuoran sidoksen menetelmien joukossa.
Digitaalisella epäsuoralla sidoksella on monia etuja, joista yksi on suuremman tarkkuuden saavuttaminen kannakkeiden sijoittelussa, mutta sillä on myös huonoja puolia, kuten ylimääräiset komposiittisalamat kiinnikkeiden ympärillä kovettumisen jälkeen ja 3D-tulostuksen kustannukset.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaiden mukavuutta käyttää äskettäin esiteltyä lisätyn todellisuuden sidosopastusta verrattuna digitaalisesti avustettuun epäsuoraan liimausalustaan. Toissijaiset tavoitteet, kuten tarkkuus ja prosessin ajankulutus näiden kahden menetelmän välillä, ovat myös tärkeitä.
Nollahypoteesi Potilaiden mukavuudessa, tarkkuudessa ja toimenpiteen ajan kulutuksessa ei ole eroa kahden ehdotetun menetelmän välillä.
Kokeen suunnittelu Jaettu suu, satunnaistettu, kliininen paremmuustutkimus 1:1 jakosuhteella.
Näytekoko 96 Hampaat eri kiinnikkeillä (kannattimet ja putket)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seif El-Din A. Hegab
- Puhelinnumero: +201146888843
- Sähköposti: seifeldin.amr@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaaren pituuden puute ≤ 5 mm.
- Hyvä suuhygienia.
- Täysin puhjennut pysyvä hammashammas, ei välttämättä sisällä kolmatta poskihampaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on aktiivinen parodontaalinen sairaus.
- Etumainen ristipurenta.
- emalin hypoplasia.
- Aikaisempi oikomishoito.
- Hampaat, joissa on kariesta tai täytteitä labiaalisilla pinnoilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lisätyn todellisuuden sidonta
Yläkaaren kvadrantti, jonka tulee käyttää AR-avusteista sidosmenetelmää.
Alaleuan keskietuhampaasta saman neljänneksen yläleuan ensimmäiseen pysyvään poskihampaan.
|
Virtuaaliset ortodonttiset lisälaitteet asetetaan potilaan hampaiden päälle lisätyn todellisuuden kuulokkeilla ohjaamaan kiinnikkeen sijoittelua.
|
|
Active Comparator: Digitaalinen epäsuora liimaus
Yläkaaren kvadrantti, joka käyttää digitaalisesti avustettua sidontamenetelmää käyttäen 3D-tulostettua alustaa.
Alaleuan keskietuhampaasta saman neljänneksen yläleuan ensimmäiseen pysyvään poskihampaan.
|
3D-tulostetut mallit, joissa on tarkat kiinnikkeet, jotka on sijoitettu käytännöllisesti katsoen ennalta suunnitellun mukaisesti.
Auttaa siirtämään suunnitellut kannatinasennot potilaan fyysisille hampaille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan mukavuus
Aikaikkuna: Välittömästi liimaustoimenpiteen jälkeen.
|
Oliko potilas rauhassa kiinnitystoimenpiteen aikana vai ei ja toimenpiteen yleinen mukavuus potilaan näkökulmasta.
|
Välittömästi liimaustoimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menetelmän tarkkuus
Aikaikkuna: Viikon liimaustoimenpiteen jälkeen.
|
Olivatko kiinnikkeiden paikat identtiset virtuaalisesti suunniteltujen asemien kanssa vai eivät.
Mitattu erikoisohjelmistolla kahden 3D-virtuaalimallin päällekkäin asettamiseen ja erojen mittaamiseen.
|
Viikon liimaustoimenpiteen jälkeen.
|
|
Aika
Aikaikkuna: Kiinnitysmenettelyn aikana.
|
Todellinen aika, joka kuluu kaikkien kiinnikkeiden liittämiseen molemmilla tekniikoilla.
Tämä sisältää laboratorioajan ja puheenjohtajan puolen.
|
Kiinnitysmenettelyn aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Castilla AE, Crowe JJ, Moses JR, Wang M, Ferracane JL, Covell DA Jr. Measurement and comparison of bracket transfer accuracy of five indirect bonding techniques. Angle Orthod. 2014 Jul;84(4):607-14. doi: 10.2319/070113-484.1. Epub 2014 Feb 20.
- El-Timamy AM, El-Sharaby FA, Eid FH, Mostafa YA. Three-dimensional imaging for indirect-direct bonding. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Jun;149(6):928-31. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.12.009.
- Kwon HB, Park YS, Han JS. Augmented reality in dentistry: a current perspective. Acta Odontol Scand. 2018 Oct;76(7):497-503. doi: 10.1080/00016357.2018.1441437. Epub 2018 Feb 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORTH 3-3-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .