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치열 교정 환자의 증강 현실 보조 접합 대 디지털 보조 간접 접합

2023년 9월 4일 업데이트: Seif El-Din Amr Hussein Hegab

교정 환자의 증강 현실 보조 접합과 디지털 보조 간접 접합의 비교(무작위 임상 시험)

두 가지 간접 결합 기술을 비교합니다. 증강 현실 지원 본딩 및 디지털 3D 프린팅 간접 본딩 트레이는 환자의 편의성, 브라켓 배치의 정확성 및 사용된 각 기술의 시간 소모와 관련됩니다.

연구 개요

상세 설명

증강 현실은 디지털 장비에 비교적 새로 추가된 기술입니다. 일반 외과든 치과 의사든 간에 특히 외과의사들 사이에서 점점 인기를 얻고 있습니다. 자신의 업무 분야에서 증강 현실에 의존해 온 임상의를 고려하여 증강 현실 지원 교정 본딩 가이드를 사용하는 것이 좋습니다. 이러한 응용 프로그램은 이론적으로 당면한 간접 결합 기술의 많은 문제를 해결할 것입니다.

본 연구에서는 이러한 증강현실 기반 본딩 가이드의 이론이 환자의 편의성, 브라켓 배치의 정확성, 본딩 과정의 시간소모 측면에서 디지털 기반 간접 본딩과 동등한지 여부를 알아보고자 한다. 간접 결합에 대한 문헌에 언급된 다른 모든 방법 중에서 방법이 될 자격이 있습니다.

디지털 인다이렉트 본딩에는 많은 장점이 있으며 그 중 하나는 브래킷 위치 지정에서 더 높은 정확도를 달성한다는 것입니다.

본 연구의 목적은 새롭게 도입된 증강현실 기반 본딩 가이드를 디지털 보조 간접 본딩 트레이와 비교하여 환자의 편의성을 평가하는 것이다. 두 방법 사이의 정확도 및 절차 시간 소비와 같은 보조 목표도 중요합니다.

귀무 가설 제안된 두 방법 사이에 환자의 편의성, 정확성 및 시술 시간 소모에 차이가 없을 것이다.

시험 설계 1:1 할당 비율의 분할 구강, 무작위, 임상적 우월성 시험.

부착물이 다른 샘플 크기 96 치아(브래킷 및 튜브)

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 아치 길이 부족 ≤ 5mm.
  • 좋은 구강 위생.
  • 제3대구치를 반드시 포함할 필요는 없는 완전 맹출 영구치.

제외 기준:

  • 활성 치주 질환이 있는 환자.
  • 전방 교차 교합.
  • 법랑질 저형성증.
  • 이전 교정 치료.
  • 순면에 충치가 있거나 수복물이 있는 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 증강 현실 지원 본딩
AR 보조 본딩 방법을 사용해야 하는 상부 아치의 사분면. 상악 중절치에서 같은 사분면의 상악 제1 영구 대구치까지.
브래킷 위치 지정 절차를 안내하는 증강 현실 헤드셋을 사용하여 환자의 치아 위에 가상 교정 부착물을 오버레이합니다.
활성 비교기: 디지털 지원 간접 본딩
3D 인쇄된 트레이를 활용한 디지털 보조 접착 방법을 사용해야 하는 상부 아치의 사분면. 상악 중절치에서 같은 사분면의 상악 제1 영구 대구치까지.
가상으로 사전 계획된 위치에 정확한 브래킷이 있는 3D 프린팅 모델. 계획된 브래킷 위치를 환자의 실제 치아로 옮기는 데 도움이 됩니다.
다른 이름들:
  • 3D 프린팅된 간접 접착 가이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 편의성
기간: 접합 절차 ​​직후.
환자가 본딩 시술을 하는 동안 편안한지 여부와 환자 입장에서 시술의 전반적인 편의성.
접합 절차 ​​직후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방법의 정확성
기간: 본딩 절차 일주일 후.
브래킷 위치가 가상으로 계획된 위치와 동일한지 여부. 두 개의 3D 가상 모델을 중첩하고 차이를 측정하기 위한 전문 소프트웨어를 사용하여 측정했습니다.
본딩 절차 일주일 후.
시간
기간: 본딩 절차 시.
두 기술을 모두 사용하여 모든 첨부 파일을 결합하는 데 소요된 실제 시간입니다. 여기에는 연구실 시간과 의장 측 시간이 포함됩니다.
본딩 절차 시.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 25일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ORTH 3-3-2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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