- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04658446
치열 교정 환자의 증강 현실 보조 접합 대 디지털 보조 간접 접합
교정 환자의 증강 현실 보조 접합과 디지털 보조 간접 접합의 비교(무작위 임상 시험)
연구 개요
상세 설명
증강 현실은 디지털 장비에 비교적 새로 추가된 기술입니다. 일반 외과든 치과 의사든 간에 특히 외과의사들 사이에서 점점 인기를 얻고 있습니다. 자신의 업무 분야에서 증강 현실에 의존해 온 임상의를 고려하여 증강 현실 지원 교정 본딩 가이드를 사용하는 것이 좋습니다. 이러한 응용 프로그램은 이론적으로 당면한 간접 결합 기술의 많은 문제를 해결할 것입니다.
본 연구에서는 이러한 증강현실 기반 본딩 가이드의 이론이 환자의 편의성, 브라켓 배치의 정확성, 본딩 과정의 시간소모 측면에서 디지털 기반 간접 본딩과 동등한지 여부를 알아보고자 한다. 간접 결합에 대한 문헌에 언급된 다른 모든 방법 중에서 방법이 될 자격이 있습니다.
디지털 인다이렉트 본딩에는 많은 장점이 있으며 그 중 하나는 브래킷 위치 지정에서 더 높은 정확도를 달성한다는 것입니다.
본 연구의 목적은 새롭게 도입된 증강현실 기반 본딩 가이드를 디지털 보조 간접 본딩 트레이와 비교하여 환자의 편의성을 평가하는 것이다. 두 방법 사이의 정확도 및 절차 시간 소비와 같은 보조 목표도 중요합니다.
귀무 가설 제안된 두 방법 사이에 환자의 편의성, 정확성 및 시술 시간 소모에 차이가 없을 것이다.
시험 설계 1:1 할당 비율의 분할 구강, 무작위, 임상적 우월성 시험.
부착물이 다른 샘플 크기 96 치아(브래킷 및 튜브)
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Seif El-Din A. Hegab
- 전화번호: +201146888843
- 이메일: seifeldin.amr@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아치 길이 부족 ≤ 5mm.
- 좋은 구강 위생.
- 제3대구치를 반드시 포함할 필요는 없는 완전 맹출 영구치.
제외 기준:
- 활성 치주 질환이 있는 환자.
- 전방 교차 교합.
- 법랑질 저형성증.
- 이전 교정 치료.
- 순면에 충치가 있거나 수복물이 있는 치아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 증강 현실 지원 본딩
AR 보조 본딩 방법을 사용해야 하는 상부 아치의 사분면.
상악 중절치에서 같은 사분면의 상악 제1 영구 대구치까지.
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브래킷 위치 지정 절차를 안내하는 증강 현실 헤드셋을 사용하여 환자의 치아 위에 가상 교정 부착물을 오버레이합니다.
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활성 비교기: 디지털 지원 간접 본딩
3D 인쇄된 트레이를 활용한 디지털 보조 접착 방법을 사용해야 하는 상부 아치의 사분면.
상악 중절치에서 같은 사분면의 상악 제1 영구 대구치까지.
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가상으로 사전 계획된 위치에 정확한 브래킷이 있는 3D 프린팅 모델.
계획된 브래킷 위치를 환자의 실제 치아로 옮기는 데 도움이 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 편의성
기간: 접합 절차 직후.
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환자가 본딩 시술을 하는 동안 편안한지 여부와 환자 입장에서 시술의 전반적인 편의성.
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접합 절차 직후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방법의 정확성
기간: 본딩 절차 일주일 후.
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브래킷 위치가 가상으로 계획된 위치와 동일한지 여부.
두 개의 3D 가상 모델을 중첩하고 차이를 측정하기 위한 전문 소프트웨어를 사용하여 측정했습니다.
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본딩 절차 일주일 후.
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시간
기간: 본딩 절차 시.
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두 기술을 모두 사용하여 모든 첨부 파일을 결합하는 데 소요된 실제 시간입니다.
여기에는 연구실 시간과 의장 측 시간이 포함됩니다.
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본딩 절차 시.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Castilla AE, Crowe JJ, Moses JR, Wang M, Ferracane JL, Covell DA Jr. Measurement and comparison of bracket transfer accuracy of five indirect bonding techniques. Angle Orthod. 2014 Jul;84(4):607-14. doi: 10.2319/070113-484.1. Epub 2014 Feb 20.
- El-Timamy AM, El-Sharaby FA, Eid FH, Mostafa YA. Three-dimensional imaging for indirect-direct bonding. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Jun;149(6):928-31. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.12.009.
- Kwon HB, Park YS, Han JS. Augmented reality in dentistry: a current perspective. Acta Odontol Scand. 2018 Oct;76(7):497-503. doi: 10.1080/00016357.2018.1441437. Epub 2018 Feb 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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