Adhesión asistida por realidad aumentada versus unión indirecta asistida digitalmente en pacientes de ortodoncia
Comparación entre la vinculación asistida por realidad aumentada versus la vinculación indirecta asistida digitalmente en pacientes de ortodoncia (ensayo clínico aleatorizado)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La realidad aumentada es una adición relativamente nueva al arsenal digital. Cada vez es más popular, especialmente entre los cirujanos, ya sean generales o dentales. A la luz de los médicos que han confiado en la realidad aumentada en sus campos de trabajo, se sugirió que sería útil una guía de unión de ortodoncia asistida por realidad aumentada. En teoría, una aplicación de este tipo resolvería muchos problemas de las técnicas de unión indirecta en cuestión.
En este estudio, investigaremos si la teoría detrás de una guía de cementación asistida por realidad aumentada está a la par con la cementación indirecta asistida digitalmente en términos de conveniencia para el paciente, precisión en la colocación de brackets y consumo de tiempo del proceso de cementación, para ver si califica para ser un método entre todos los otros métodos indicados en la literatura para la unión indirecta.
La unión indirecta digital tiene muchas ventajas, una de las cuales es lograr una mayor precisión en el posicionamiento de los brackets; sin embargo, tiene algunas desventajas, como el exceso de rebabas de composite alrededor de los brackets después del curado y el costo de la impresión 3D.
El objetivo del estudio es evaluar la conveniencia de los pacientes al usar la guía de unión asistida por realidad aumentada recientemente presentada en comparación con la bandeja de unión indirecta asistida digitalmente. Los objetivos secundarios, como la precisión y el consumo de tiempo del procedimiento entre los dos métodos, también son importantes.
Hipótesis nula No habrá diferencia en la conveniencia de los pacientes, la precisión y el consumo de tiempo del procedimiento entre los dos métodos propuestos.
Diseño del ensayo Ensayo de superioridad clínica, aleatorizado, de boca dividida con una proporción de asignación de 1:1.
Tamaño de muestra 96 dientes con diferentes aditamentos (brackets y tubos)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Seif El-Din A. Hegab
- Número de teléfono: +201146888843
- Correo electrónico: seifeldin.amr@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deficiencia de longitud de arco ≤ 5 mm.
- Buena higiene bucal.
- Dentición permanente completamente erupcionada, sin incluir necesariamente los terceros molares.
Criterio de exclusión:
- Paciente con enfermedades periodontales activas.
- Mordida cruzada anterior.
- Hipoplasia del esmalte.
- Tratamiento de ortodoncia previo.
- Dientes con caries o restauraciones en superficies labiales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Vinculación asistida por realidad aumentada
El cuadrante del arco superior que utilizará el método de unión asistida por AR.
Desde el incisivo central superior hasta el primer molar permanente superior del mismo cuadrante.
|
Los aditamentos de ortodoncia virtual se superponen en la parte superior de los dientes del paciente utilizando un auricular de realidad aumentada para guiar el procedimiento de posicionamiento del bracket.
|
|
Comparador activo: Vinculación indirecta asistida digitalmente
El cuadrante del arco superior que utilizará el método de unión asistido digitalmente utilizando una bandeja impresa en 3D.
Desde el incisivo central superior hasta el primer molar permanente superior del mismo cuadrante.
|
Modelos impresos en 3D con soportes precisos colocados como virtualmente planificados previamente.
Para ayudar en la transferencia de las posiciones planificadas de los brackets a los dientes físicos del paciente.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conveniencia del paciente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento de unión.
|
Si el paciente se sintió cómodo durante el procedimiento de vinculación o no y la conveniencia general del procedimiento desde el punto de vista del paciente.
|
Inmediatamente después del procedimiento de unión.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión del método
Periodo de tiempo: Después de una semana del Procedimiento de Vinculación.
|
Si las posiciones de los corchetes eran idénticas a las posiciones planificadas virtualmente o no.
Medido mediante software especializado para superponer dos modelos virtuales 3D y medir las diferencias.
|
Después de una semana del Procedimiento de Vinculación.
|
|
Hora
Periodo de tiempo: Al momento del Procedimiento de Vinculación.
|
El tiempo real consumido para adherir todos los archivos adjuntos utilizando ambas técnicas.
Esto incluirá el tiempo de laboratorio y el tiempo junto al presidente.
|
Al momento del Procedimiento de Vinculación.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Castilla AE, Crowe JJ, Moses JR, Wang M, Ferracane JL, Covell DA Jr. Measurement and comparison of bracket transfer accuracy of five indirect bonding techniques. Angle Orthod. 2014 Jul;84(4):607-14. doi: 10.2319/070113-484.1. Epub 2014 Feb 20.
- El-Timamy AM, El-Sharaby FA, Eid FH, Mostafa YA. Three-dimensional imaging for indirect-direct bonding. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Jun;149(6):928-31. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.12.009.
- Kwon HB, Park YS, Han JS. Augmented reality in dentistry: a current perspective. Acta Odontol Scand. 2018 Oct;76(7):497-503. doi: 10.1080/00016357.2018.1441437. Epub 2018 Feb 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ORTH 3-3-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .