- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04658446
Augmented Reality-Assisted Bonding Versus Digital-Assisted Indirect Bonding hos ortodontiska patienter
Jämförelse mellan Augmented Reality-Assisted Bonding Versus Digital-Assisted Indirect Bonding hos ortodontiska patienter (randomiserad klinisk prövning)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Augmented reality är ett relativt nytt tillskott till det digitala armamentarium. Det blir allt mer populärt, särskilt bland kirurger, oavsett om det är allmänt eller tandläkare. I ljuset av de kliniker som har förlitat sig på förstärkt verklighet inom sina arbetsområden, föreslogs det att en ortodontisk bindningsguide med förstärkt verklighet skulle vara till nytta. En sådan applikation skulle teoretiskt sett lösa många problem med de aktuella indirekta bindningsteknikerna.
I den här studien ska vi undersöka om teorin bakom en sådan augmented reality-assisterad bindningsguide är i nivå med den digitalt assisterade indirekta bindningen när det gäller patientens bekvämlighet, noggrannhet av fästeplacering och tidsåtgång för bindningsprocessen, för att se om det kvalificerar sig för att vara en metod bland alla andra metoder som anges i litteraturen för indirekt bindning.
Digital indirekt bindning har många fördelar, varav en är att uppnå större noggrannhet i fästepositionering, men det har några negativa sidor som överskott av kompositblixtar runt fästena efter härdning och kostnaden för 3D-utskrift.
Syftet med studien är att utvärdera patienternas bekvämlighet med att använda den nyligen introducerade augmented reality-assisterade bindningsguiden i jämförelse med den digitalt assisterade indirekta bonding-brickan. Sekundära mål som noggrannhet och procedurtidsförbrukning mellan de två metoderna är också av betydelse.
Nollhypotes Det kommer inte att finnas någon skillnad i patienternas bekvämlighet, noggrannhet och förfarandetidsförbrukning mellan de två föreslagna metoderna.
Trial Design Delad mun, randomiserad, klinisk överlägsenhetsprövning med 1:1 allokeringsförhållande.
Provstorlek 96 tänder med olika fästen (konsoler och rör)
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Seif El-Din A. Hegab
- Telefonnummer: +201146888843
- E-post: seifeldin.amr@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båglängdsbrist ≤ 5 mm.
- Bra munhygien.
- Fullständigt utslagen permanent tand, inte nödvändigtvis med tredje molarer.
Exklusions kriterier:
- Patient med aktiva parodontala sjukdomar.
- Främre korsbett.
- Emaljhypoplasi.
- Tidigare ortodontisk behandling.
- Tänder med karies eller restaureringar på blygdläpparna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Augmented Reality-Assisted Bonding
Kvadranten av den övre bågen som ska använda den AR-assisterade bindningsmetoden.
Från den maxillära centrala incisivern till maxillärens första permanenta molar i samma kvadrant.
|
Virtuella ortodontiska tillbehör läggs ovanpå patientens tänder med hjälp av ett augmented-reality-headset för att styra fästets positionering.
|
Aktiv komparator: Digitalt assisterad indirekt bindning
Kvadranten av den övre bågen som ska använda den digitalt assisterade bindningsmetoden med en 3D-utskriven bricka.
Från den maxillära centrala incisivern till maxillärens första permanenta molar i samma kvadrant.
|
3D-printade modeller med exakta fästen placerade som praktiskt taget förplanerade.
För att underlätta överföringen av de planerade fästepositionerna till patientens fysiska tänder.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patient bekvämlighet
Tidsram: Omedelbart efter limningsproceduren.
|
Huruvida patienten var tillfreds under bindningsproceduren eller inte och den övergripande bekvämligheten av proceduren ur patientens synvinkel.
|
Omedelbart efter limningsproceduren.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Metodens noggrannhet
Tidsram: Efter en vecka av bindningsproceduren.
|
Huruvida konsolpositionerna var identiska med de praktiskt taget planerade positionerna eller inte.
Mäts med hjälp av specialiserad programvara för att lägga två virtuella 3D-modeller över varandra och mäta skillnaderna.
|
Efter en vecka av bindningsproceduren.
|
Tid
Tidsram: Vid tidpunkten för bindningsförfarandet.
|
Den faktiska tid som går åt för att binda alla bilagor med båda teknikerna.
Detta ska inkludera labbtid och ordförandetid.
|
Vid tidpunkten för bindningsförfarandet.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Castilla AE, Crowe JJ, Moses JR, Wang M, Ferracane JL, Covell DA Jr. Measurement and comparison of bracket transfer accuracy of five indirect bonding techniques. Angle Orthod. 2014 Jul;84(4):607-14. doi: 10.2319/070113-484.1. Epub 2014 Feb 20.
- El-Timamy AM, El-Sharaby FA, Eid FH, Mostafa YA. Three-dimensional imaging for indirect-direct bonding. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Jun;149(6):928-31. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.12.009.
- Kwon HB, Park YS, Han JS. Augmented reality in dentistry: a current perspective. Acta Odontol Scand. 2018 Oct;76(7):497-503. doi: 10.1080/00016357.2018.1441437. Epub 2018 Feb 21.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ORTH 3-3-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Augmented Reality
-
Klinikum Saarbrücken, Klinik für Allgemein-, Viszeral-...University of Kaiserslautern-Landau; Deutsches Forschungszentrum für Künstliche...RekryteringPankreatektomi | Augmented RealityTyskland
-
Stanford UniversityAvslutad
-
Damanhour UniversityAvslutadGamification | Augmented RealityEgypten
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AvslutadVirtuell verklighet | Augmented Reality | MunvårdsprestandaTaiwan
-
Balgrist University HospitalUniversity of ZurichAvslutadAugmented Reality | Anatomi utbildningSchweiz
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadUtbildningsproblem | Seriöst spel | Augmented RealityKina
-
Universitätsklinikum KölnHar inte rekryterat ännuLaparoskopi | Lever | Augmented Reality | Orientering, rumsligTyskland
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekryteringHudsjukdomar | Artificiell intelligens | Augmented Reality | Medicinsk bildbehandlingKina
-
Children's Hospital Los AngelesAppliedVR Inc.UpphängdSmärta | Ångest | Virtuell verklighet | Ambulatorisk kirurgi | Augmented Reality | IV Stick | MaskinduktionFörenta staterna
-
Nanjing Medical UniversityOkändVirtual Reality Exponeringsterapi
Kliniska prövningar på Augmented Reality-Assisted Indirect Bonding
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Avslutad
-
Chinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännu
-
Stanford UniversityAvslutadAkut smärta | Rörlighetsbegränsning | Spinal FusionFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalIndragenSmärta | Infektion | MalignitetFörenta staterna
-
Stanford UniversityHar inte rekryterat ännu
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institute of Drug AbuseRekrytering
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseShanghai Chest Hospital; Hong Kong Sanatorium & HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Stanford UniversityAnmälan via inbjudan
-
Wayne State UniversityAvslutadFobier ormar | Fobier spindlarFörenta staterna
-
University of LeedsAvslutadMun, EdentuousStorbritannien