Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Augmented Reality-Assisted Bonding Versus Digital-Assisted Indirect Bonding hos ortodontiska patienter

4 september 2023 uppdaterad av: Seif El-Din Amr Hussein Hegab

Jämförelse mellan Augmented Reality-Assisted Bonding Versus Digital-Assisted Indirect Bonding hos ortodontiska patienter (randomiserad klinisk prövning)

Jämför två indirekta bindningstekniker. Augmented Reality-assisterad limning och digitala 3D-utskrivna indirekta limningsbrickor med avseende på patientens bekvämlighet, noggrannhet i fästets placering och tidsåtgång för varje teknik som används.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Augmented reality är ett relativt nytt tillskott till det digitala armamentarium. Det blir allt mer populärt, särskilt bland kirurger, oavsett om det är allmänt eller tandläkare. I ljuset av de kliniker som har förlitat sig på förstärkt verklighet inom sina arbetsområden, föreslogs det att en ortodontisk bindningsguide med förstärkt verklighet skulle vara till nytta. En sådan applikation skulle teoretiskt sett lösa många problem med de aktuella indirekta bindningsteknikerna.

I den här studien ska vi undersöka om teorin bakom en sådan augmented reality-assisterad bindningsguide är i nivå med den digitalt assisterade indirekta bindningen när det gäller patientens bekvämlighet, noggrannhet av fästeplacering och tidsåtgång för bindningsprocessen, för att se om det kvalificerar sig för att vara en metod bland alla andra metoder som anges i litteraturen för indirekt bindning.

Digital indirekt bindning har många fördelar, varav en är att uppnå större noggrannhet i fästepositionering, men det har några negativa sidor som överskott av kompositblixtar runt fästena efter härdning och kostnaden för 3D-utskrift.

Syftet med studien är att utvärdera patienternas bekvämlighet med att använda den nyligen introducerade augmented reality-assisterade bindningsguiden i jämförelse med den digitalt assisterade indirekta bonding-brickan. Sekundära mål som noggrannhet och procedurtidsförbrukning mellan de två metoderna är också av betydelse.

Nollhypotes Det kommer inte att finnas någon skillnad i patienternas bekvämlighet, noggrannhet och förfarandetidsförbrukning mellan de två föreslagna metoderna.

Trial Design Delad mun, randomiserad, klinisk överlägsenhetsprövning med 1:1 allokeringsförhållande.

Provstorlek 96 tänder med olika fästen (konsoler och rör)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Båglängdsbrist ≤ 5 mm.
  • Bra munhygien.
  • Fullständigt utslagen permanent tand, inte nödvändigtvis med tredje molarer.

Exklusions kriterier:

  • Patient med aktiva parodontala sjukdomar.
  • Främre korsbett.
  • Emaljhypoplasi.
  • Tidigare ortodontisk behandling.
  • Tänder med karies eller restaureringar på blygdläpparna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Augmented Reality-Assisted Bonding
Kvadranten av den övre bågen som ska använda den AR-assisterade bindningsmetoden. Från den maxillära centrala incisivern till maxillärens första permanenta molar i samma kvadrant.
Virtuella ortodontiska tillbehör läggs ovanpå patientens tänder med hjälp av ett augmented-reality-headset för att styra fästets positionering.
Aktiv komparator: Digitalt assisterad indirekt bindning
Kvadranten av den övre bågen som ska använda den digitalt assisterade bindningsmetoden med en 3D-utskriven bricka. Från den maxillära centrala incisivern till maxillärens första permanenta molar i samma kvadrant.
3D-printade modeller med exakta fästen placerade som praktiskt taget förplanerade. För att underlätta överföringen av de planerade fästepositionerna till patientens fysiska tänder.
Andra namn:
  • 3D-tryckta guider för indirekt bindning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient bekvämlighet
Tidsram: Omedelbart efter limningsproceduren.
Huruvida patienten var tillfreds under bindningsproceduren eller inte och den övergripande bekvämligheten av proceduren ur patientens synvinkel.
Omedelbart efter limningsproceduren.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metodens noggrannhet
Tidsram: Efter en vecka av bindningsproceduren.
Huruvida konsolpositionerna var identiska med de praktiskt taget planerade positionerna eller inte. Mäts med hjälp av specialiserad programvara för att lägga två virtuella 3D-modeller över varandra och mäta skillnaderna.
Efter en vecka av bindningsproceduren.
Tid
Tidsram: Vid tidpunkten för bindningsförfarandet.
Den faktiska tid som går åt för att binda alla bilagor med båda teknikerna. Detta ska inkludera labbtid och ordförandetid.
Vid tidpunkten för bindningsförfarandet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

25 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

25 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2020

Första postat (Faktisk)

8 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ORTH 3-3-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Augmented Reality

Kliniska prövningar på Augmented Reality-Assisted Indirect Bonding

3
Prenumerera