Collage assisté par réalité augmentée versus collage indirect assisté numériquement chez les patients orthodontiques
Comparaison entre le collage assisté par réalité augmentée et le collage indirect assisté numériquement chez les patients orthodontiques (essai clinique randomisé)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La réalité augmentée est un ajout relativement nouveau à l'arsenal numérique. Il devient de plus en plus populaire notamment chez les chirurgiens, qu'ils soient généralistes ou dentaires. À la lumière des cliniciens qui se sont appuyés sur la réalité augmentée dans leurs domaines de travail, il a été suggéré qu'un guide de collage orthodontique assisté par réalité augmentée soit utile. Une telle application résoudrait théoriquement de nombreux problèmes des techniques de liaison indirecte à portée de main.
Dans cette étude, nous examinerons si la théorie derrière un tel guide de collage assisté par réalité augmentée est à égalité avec le collage indirect assisté numériquement en termes de commodité pour le patient, de précision du placement des brackets et de consommation de temps du processus de collage, pour voir si elle se qualifie comme une méthode parmi toutes les autres méthodes citées dans la littérature pour le collage indirect.
Le collage indirect numérique présente de nombreux avantages, dont l'un est d'obtenir une plus grande précision dans le positionnement des brackets, mais il présente certains inconvénients tels que des flashs composites excessifs autour des brackets après durcissement et le coût de l'impression 3D.
Le but de l'étude est d'évaluer la commodité des patients lors de l'utilisation du nouveau guide de collage assisté par réalité augmentée par rapport au plateau de collage indirect assisté numériquement. Des objectifs secondaires tels que la précision et la consommation de temps de procédure entre les deux méthodes sont également importants.
Hypothèse nulle Il n'y aura pas de différence dans la commodité, la précision et la durée de la procédure pour les patients entre les deux méthodes proposées.
Conception de l'essai Essai de supériorité clinique randomisé en bouche divisée avec un ratio d'allocation de 1:1.
Taille de l'échantillon 96 dents avec différents attachements (supports et tubes)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Seif El-Din A. Hegab
- Numéro de téléphone: +201146888843
- E-mail: seifeldin.amr@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Déficit de longueur d'arc ≤ 5 mm.
- Bonne hygiène buccale.
- Dentition permanente entièrement en éruption, n'incluant pas nécessairement les troisièmes molaires.
Critère d'exclusion:
- Patient atteint de maladies parodontales actives.
- Articulation croisée antérieure.
- Hypoplasie de l'émail.
- Traitement orthodontique antérieur.
- Dents présentant des caries ou des restaurations sur les surfaces labiales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Liaison assistée par réalité augmentée
Le quadrant de l'arcade supérieure qui doit utiliser la méthode de collage assistée par AR.
De l'incisive centrale maxillaire à la première molaire permanente maxillaire du même quadrant.
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Les attachements orthodontiques virtuels sont superposés sur les dents du patient à l'aide d'un casque de réalité augmentée pour guider la procédure de positionnement du support.
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Comparateur actif: Collage indirect assisté numériquement
Le quadrant de l'arcade supérieure qui doit utiliser la méthode de collage assistée numériquement utilisant un plateau imprimé en 3D.
De l'incisive centrale maxillaire à la première molaire permanente maxillaire du même quadrant.
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Modèles imprimés en 3D avec des supports précis positionnés comme virtuellement pré-planifiés.
Pour faciliter le transfert des positions de support prévues sur les dents physiques du patient.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Commodité pour les patients
Délai: Immédiatement après la procédure de collage.
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Si le patient était à l'aise pendant la procédure de collage ou non et la commodité globale de la procédure du point de vue du patient.
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Immédiatement après la procédure de collage.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de la méthode
Délai: Après une semaine de la procédure de liaison.
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Si les positions des brackets étaient identiques ou non aux positions virtuellement planifiées.
Mesuré à l'aide d'un logiciel spécialisé pour superposer deux modèles virtuels 3D et mesurer les différences.
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Après une semaine de la procédure de liaison.
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Temps
Délai: Au moment de la procédure de cautionnement.
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Le temps réel nécessaire pour lier toutes les pièces jointes en utilisant les deux techniques.
Cela comprendra le temps de laboratoire et le temps passé au fauteuil.
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Au moment de la procédure de cautionnement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Castilla AE, Crowe JJ, Moses JR, Wang M, Ferracane JL, Covell DA Jr. Measurement and comparison of bracket transfer accuracy of five indirect bonding techniques. Angle Orthod. 2014 Jul;84(4):607-14. doi: 10.2319/070113-484.1. Epub 2014 Feb 20.
- El-Timamy AM, El-Sharaby FA, Eid FH, Mostafa YA. Three-dimensional imaging for indirect-direct bonding. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Jun;149(6):928-31. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.12.009.
- Kwon HB, Park YS, Han JS. Augmented reality in dentistry: a current perspective. Acta Odontol Scand. 2018 Oct;76(7):497-503. doi: 10.1080/00016357.2018.1441437. Epub 2018 Feb 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ORTH 3-3-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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