Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączenie wspomagane rzeczywistością rozszerzoną a pośrednie wiązanie wspomagane cyfrowo u pacjentów ortodontycznych

4 września 2023 zaktualizowane przez: Seif El-Din Amr Hussein Hegab

Porównanie wiązania wspomaganego rzeczywistością rozszerzoną z pośrednim wiązaniem wspomaganym cyfrowo u pacjentów ortodontycznych (randomizowane badanie kliniczne)

Porównanie dwóch technik łączenia pośredniego. Łączenie wspomagane rzeczywistością rozszerzoną i tace do łączenia pośredniego drukowane cyfrowo 3D pod kątem wygody pacjenta, dokładności umieszczania zamków i czasochłonności każdej zastosowanej techniki.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rzeczywistość rozszerzona to stosunkowo nowy dodatek do cyfrowego arsenału. Staje się coraz bardziej popularny zwłaszcza wśród chirurgów, zarówno ogólnych, jak i dentystycznych. W świetle klinicystów, którzy polegali na rzeczywistości rozszerzonej w swoich dziedzinach pracy, zasugerowano, że przydatny byłby przewodnik ortodontyczny wspomagany rzeczywistością rozszerzoną. Takie zastosowanie teoretycznie rozwiązałoby wiele problemów związanych z technikami łączenia pośredniego.

W tym badaniu zbadamy, czy teoria leżąca u podstaw takiego przewodnika łączenia wspomaganego rzeczywistością rozszerzoną dorównuje pośredniemu łączeniu wspomaganemu cyfrowo pod względem wygody pacjenta, dokładności umieszczenia zamka i czasochłonności procesu łączenia, aby sprawdzić, czy kwalifikuje się jako metoda spośród wszystkich innych metod podanych w literaturze dla łączenia pośredniego.

Cyfrowe łączenie pośrednie ma wiele zalet, z których jedną jest osiągnięcie większej dokładności pozycjonowania zamków, ma jednak pewne wady, takie jak nadmiar wypływek kompozytowych wokół zamków po utwardzeniu oraz koszt druku 3D.

Celem badania jest ocena wygody pacjentów podczas korzystania z nowo wprowadzonej prowadnicy łączenia wspomaganej rzeczywistością rozszerzoną w porównaniu z łyżką do łączenia pośredniego wspomaganą cyfrowo. Istotne są również drugorzędne cele, takie jak dokładność i czasochłonność procedury między dwiema metodami.

Hipoteza zerowa Nie będzie żadnej różnicy w wygodzie pacjentów, dokładności i czasochłonności procedury między dwiema proponowanymi metodami.

Projekt badania Randomizowane badanie wyższości klinicznej z podziałem jamy ustnej ze stosunkiem alokacji 1:1.

Wielkość próbki 96 zębów z różnymi mocowaniami (zamki i rurki)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedobór długości łuku ≤ 5 mm.
  • Dobra higiena jamy ustnej.
  • Całkowicie wyrznięte uzębienie stałe, niekoniecznie obejmujące trzecie zęby trzonowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z czynną chorobą przyzębia.
  • Zgryz krzyżowy przedni.
  • Hipoplazja szkliwa.
  • Przebyte leczenie ortodontyczne.
  • Zęby z próchnicą lub uzupełnieniami na powierzchniach wargowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Łączenie wspomagane rzeczywistością rozszerzoną
Kwadrant górnego łuku, który będzie korzystał z metody bondingu wspomaganej AR. Od przyśrodkowego siekacza w szczęce do pierwszego stałego trzonowca w tej samej ćwiartce.
Urządzenie: Łączenie pośrednie wspomagane rzeczywistością rozszerzoną
Wirtualne mocowania ortodontyczne są nakładane na zęby pacjenta za pomocą zestawu słuchawkowego rzeczywistości rozszerzonej, aby kierować procedurą pozycjonowania zamka.
Aktywny komparator: Łączenie pośrednie wspomagane cyfrowo
Kwadrant górnego łuku, który będzie wykorzystywał metodę łączenia wspomaganą cyfrowo z wykorzystaniem wydrukowanej nakładki 3D. Od przyśrodkowego siekacza w szczęce do pierwszego stałego trzonowca w tej samej ćwiartce.
Urządzenie: Łączenie pośrednie wspomagane cyfrowo
Wydrukowane modele 3D z precyzyjnymi wspornikami ustawionymi zgodnie z planem. Aby pomóc w przeniesieniu zaplanowanych pozycji zamków na fizyczne zęby pacjenta.
Inne nazwy:
  • Drukowane w 3D prowadnice klejenia pośredniego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wygoda pacjenta
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu wiązania.
Czy pacjent czuł się swobodnie podczas zabiegu łączenia, czy też nie oraz ogólna wygoda zabiegu z punktu widzenia pacjenta.
Bezpośrednio po zabiegu wiązania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność metody
Ramy czasowe: Po tygodniu od Bondingu.
Czy pozycje nawiasów były identyczne z pozycjami zaplanowanymi wirtualnie, czy nie. Zmierzono za pomocą specjalistycznego oprogramowania do nakładania dwóch wirtualnych modeli 3D i mierzenia różnic.
Po tygodniu od Bondingu.
Czas
Ramy czasowe: W czasie procedury wiązania.
Rzeczywisty czas potrzebny do połączenia wszystkich załączników przy użyciu obu technik. Obejmuje to czas pracy w laboratorium i czas poświęcony przewodnictwu.
W czasie procedury wiązania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seif El-Din Amr Hussein Hegab

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ORTH 3-3-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozszerzona Rzeczywistość

Badania kliniczne na Łączenie pośrednie wspomagane rzeczywistością rozszerzoną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj