Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Augmented Reality-Assisted Bonding Versus Digital-Assisted Indirect Bonding hos kjeveortopedisk pasienter

4. september 2023 oppdatert av: Seif El-Din Amr Hussein Hegab

Sammenligning mellom Augmented Reality-Assisted Bonding Versus Digital-Assisted Indirect Bonding hos kjeveortopedisk pasienter (Randomisert klinisk utprøving)

Sammenligning av to indirekte bindingsteknikker. Augmented Reality-assistert bonding og digitale 3D-trykte indirekte bonding skuffer med hensyn til pasientens bekvemmelighet, nøyaktigheten av brakettplassering og tidsforbruk for hver teknikk som brukes.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Augmented reality er et relativt nytt tillegg til det digitale armamentarium. Det blir stadig mer populært, spesielt blant kirurger, enten det er generell eller tannlege. I lys av klinikerne som har stolt på utvidet virkelighet i sine arbeidsfelt, ble det foreslått at en utvidet virkelighetsassistert kjeveortopedisk bindingsguide kunne være nyttig. En slik applikasjon vil teoretisk løse mange problemer med indirekte bindingsteknikker.

I denne studien skal vi undersøke om teorien bak en slik augmented reality-assistert bindingsveiledning er på nivå med den digitalt assisterte indirekte bindingen når det gjelder pasientens bekvemmelighet, nøyaktigheten av brakettplassering og tidsforbruket til bindingsprosessen, for å se om det kvalifiserer til å være en metode blant alle de andre metodene som er angitt i litteraturen for indirekte binding.

Digital indirekte binding har mange fordeler, en av dem er å oppnå større nøyaktighet i brakettposisjonering, men det har noen nedsider som overflødig komposittglimt rundt brakettene etter herding og kostnadene ved 3D-utskrift.

Målet med studien er å evaluere pasientens bekvemmelighet ved å bruke den nylig introduserte augmented reality-assisterte bindingsveiledningen sammenlignet med den digitalt assisterte indirekte bindingsbrettet. Sekundære mål som nøyaktighet og prosedyretidsforbruk mellom de to metodene er også av betydning.

Nullhypotese Det vil ikke være noen forskjell i pasientenes bekvemmelighet, nøyaktighet og prosedyretidsforbruk mellom de to foreslåtte metodene.

Prøvedesign Delt munn, randomisert, klinisk overlegenhetsforsøk med 1:1 allokeringsforhold.

Prøvestørrelse 96 tenner med forskjellige fester (braketter og rør)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Buelengdemangel ≤ 5 mm.
  • God munnhygiene.
  • Fullt utbrutt permanent tannsett, inkludert ikke nødvendigvis tredje jeksler.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med aktive periodontale sykdommer.
  • Fremre kryssbitt.
  • Emaljehypoplasi.
  • Tidligere kjeveortopedisk behandling.
  • Tenner med karies eller restaurering på labiale overflater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Augmented Reality-Assisted Bonding
Kvadranten av den øvre buen som skal bruke den AR-assisterte bindingsmetoden. Fra den sentrale overkjeven til den første permanente molaren i den samme kvadranten.
Virtuelle kjeveortopedisk vedlegg legges på toppen av pasientens tenner ved hjelp av et augmented-reality-hodesett for å veilede brakettposisjoneringsprosedyren.
Aktiv komparator: Digitalt assistert indirekte binding
Kvadranten av den øvre buen som skal bruke den digitalt assisterte bindingsmetoden ved bruk av et 3D-trykt brett. Fra den sentrale overkjeven til den første permanente molaren i den samme kvadranten.
3D-printede modeller med presise braketter plassert som praktisk talt forhåndsplanlagt. For å hjelpe til med overføringen av de planlagte brakettposisjonene til pasientens fysiske tenner.
Andre navn:
  • 3D-trykte guider for indirekte liming

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens bekvemmelighet
Tidsramme: Umiddelbart etter bindingsprosedyren.
Hvorvidt pasienten var rolig under bindingsprosedyren eller ikke og den generelle bekvemmeligheten av prosedyren fra pasientens synspunkt.
Umiddelbart etter bindingsprosedyren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metodens nøyaktighet
Tidsramme: Etter en uke med bindingsprosedyren.
Hvorvidt brakettene var identiske med de praktisk talt planlagte stillingene eller ikke. Målt ved hjelp av spesialisert programvare for å legge to virtuelle 3D-modeller over hverandre og måle forskjellene.
Etter en uke med bindingsprosedyren.
Tid
Tidsramme: På tidspunktet for bindingsprosedyren.
Den faktiske tiden det tar å binde alle vedlegg ved bruk av begge teknikkene. Dette skal inkludere laboratorietid og ledertid.
På tidspunktet for bindingsprosedyren.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

25. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere