Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Colagem assistida por realidade aumentada versus colagem indireta assistida digitalmente em pacientes ortodônticos

4 de setembro de 2023 atualizado por: Seif El-Din Amr Hussein Hegab

Comparação entre colagem assistida por realidade aumentada versus colagem indireta assistida digitalmente em pacientes ortodônticos (ensaio clínico randomizado)

Comparação de duas técnicas de colagem indireta. Colagem assistida por Realidade Aumentada e bandejas de colagem indireta impressas em 3D digital em relação à conveniência do paciente, precisão da colocação do bráquete e consumo de tempo de cada técnica utilizada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A realidade aumentada é uma adição relativamente nova ao arsenal digital. Está se tornando cada vez mais popular principalmente entre os cirurgiões, sejam eles gerais ou odontológicos. À luz dos clínicos que confiaram na realidade aumentada em seus campos de trabalho, foi sugerido que um guia de colagem ortodôntica assistida por realidade aumentada fosse útil. Tal aplicação teoricamente resolveria muitos problemas das técnicas de colagem indireta disponíveis.

Neste estudo, investigaremos se a teoria por trás de tal guia de colagem assistida por realidade aumentada está no mesmo nível da colagem indireta assistida digitalmente em termos de conveniência do paciente, precisão da colocação de bráquetes e consumo de tempo do processo de colagem, para ver se ele se qualifica como um método entre todos os outros métodos indicados na literatura para colagem indireta.

A colagem indireta digital tem muitas vantagens, uma das quais é alcançar maior precisão no posicionamento dos bráquetes, no entanto, tem algumas desvantagens, como excesso de rebarbas compostas ao redor dos bráquetes após a polimerização e o custo da impressão 3D.

O objetivo do estudo é avaliar a conveniência dos pacientes ao usar o recém-introduzido guia de colagem assistida por realidade aumentada em comparação com a moldeira de colagem indireta assistida digitalmente. Objetivos secundários, como precisão e consumo de tempo de procedimento entre os dois métodos, também são importantes.

Hipótese nula Não haverá diferença na conveniência para os pacientes, na acurácia e no consumo de tempo do procedimento entre os dois métodos propostos.

Desenho do ensaio Ensaio clínico randomizado, de boca dividida, de superioridade com proporção de alocação de 1:1.

Tamanho da Amostra 96 ​​Dentes com diferentes encaixes (Bráquetes e Tubos)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 30 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deficiência de comprimento do arco ≤ 5 mm.
  • Boa higiene oral.
  • Dentição permanente totalmente erupcionada, não necessariamente incluindo terceiros molares.

Critério de exclusão:

  • Paciente com doença periodontal ativa.
  • Mordida cruzada anterior.
  • Hipoplasia do esmalte.
  • Tratamento ortodôntico prévio.
  • Dentes com cáries ou restaurações nas superfícies labiais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ligação assistida por realidade aumentada
O quadrante do arco superior que deve usar o método de colagem assistida por AR. Do incisivo central superior ao primeiro molar permanente superior do mesmo quadrante.
Os acessórios ortodônticos virtuais são sobrepostos sobre os dentes do paciente usando um fone de ouvido de realidade aumentada para orientar o procedimento de posicionamento do bráquete.
Comparador Ativo: Ligação indireta assistida digitalmente
O quadrante do arco superior que deve usar o método de colagem assistida digitalmente utilizando uma moldeira impressa em 3D. Do incisivo central superior ao primeiro molar permanente superior do mesmo quadrante.
Modelos impressos em 3D com suportes precisos posicionados como pré-planejados virtualmente. Para auxiliar na transferência das posições planejadas dos bráquetes para os dentes físicos do paciente.
Outros nomes:
  • Guias de colagem indireta impressas em 3D

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conveniência do paciente
Prazo: Imediatamente após o procedimento de colagem.
Se o paciente estava à vontade durante o procedimento de colagem ou não e a conveniência geral do procedimento do ponto de vista do paciente.
Imediatamente após o procedimento de colagem.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do Método
Prazo: Após uma semana do procedimento de colagem.
Se as posições dos colchetes eram idênticas às posições virtualmente planejadas ou não. Medido usando software especializado para sobrepor dois modelos virtuais 3D e medir as diferenças.
Após uma semana do procedimento de colagem.
Tempo
Prazo: No momento do procedimento de ligação.
O tempo real consumido para unir todos os anexos usando ambas as técnicas. Isso deve incluir o tempo de laboratório e o tempo do presidente.
No momento do procedimento de ligação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ORTH 3-3-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever