- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04658446
Bonding assistito da realtà aumentata rispetto al bonding indiretto assistito digitalmente nei pazienti ortodontici
Confronto tra bonding assistito da realtà aumentata e bonding indiretto digitalmente assistito in pazienti ortodontici (studio clinico randomizzato)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La realtà aumentata è un'aggiunta relativamente nuova all'armamentario digitale. Sta diventando sempre più popolare soprattutto tra i chirurghi, sia generici che dentali. Alla luce dei medici che hanno fatto affidamento sulla realtà aumentata nei loro campi di lavoro, è stato suggerito che fosse utile una guida per il bonding ortodontico assistito dalla realtà aumentata. Tale applicazione teoricamente risolverebbe molti problemi delle tecniche di incollaggio indiretto a portata di mano.
In questo studio, indagheremo se la teoria alla base di una tale guida di bonding assistita dalla realtà aumentata sia alla pari con il bonding indiretto digitalmente assistito in termini di convenienza del paziente, accuratezza del posizionamento del bracket e consumo di tempo del processo di bonding, per vedere se si qualifica come un metodo tra tutti gli altri metodi indicati in letteratura per l'incollaggio indiretto.
L'incollaggio indiretto digitale ha molti vantaggi, uno dei quali è ottenere una maggiore precisione nel posizionamento degli attacchi, tuttavia presenta alcuni lati negativi come l'eccesso di bagliori compositi attorno agli attacchi dopo l'indurimento e il costo della stampa 3D.
Scopo dello studio è valutare la convenienza dei pazienti nell'usare la nuova guida per l'incollaggio assistito da realtà aumentata rispetto al vassoio per l'incollaggio indiretto assistito digitalmente. Anche gli obiettivi secondari come l'accuratezza e il consumo di tempo della procedura tra i due metodi sono importanti.
Ipotesi nulla Non ci saranno differenze tra i due metodi proposti in termini di praticità, accuratezza e tempo impiegato dai pazienti.
Trial Design Trial di superiorità clinica split-mouth, randomizzato, con rapporto di allocazione 1:1.
Misura del campione 96 Denti con attacchi diversi (attacchi e tubi)
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Seif El-Din A. Hegab
- Numero di telefono: +201146888843
- Email: seifeldin.amr@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carenza di lunghezza dell'arco ≤ 5 mm.
- Buona igiene orale.
- Denti permanenti completamente erotti, non necessariamente compresi i terzi molari.
Criteri di esclusione:
- Paziente con malattie parodontali attive.
- Morso incrociato anteriore.
- Ipoplasia dello smalto.
- Precedente trattamento ortodontico.
- Denti con carie o restauri sulle superfici labiali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bonding assistito dalla realtà aumentata
Il quadrante dell'arcata superiore che utilizzerà il metodo di incollaggio assistito da AR.
Dall'incisivo centrale mascellare al primo molare permanente mascellare dello stesso quadrante.
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Gli attacchi Virtual Orthodontic vengono sovrapposti sopra i denti del paziente utilizzando un visore di realtà aumentata per guidare la procedura di posizionamento del bracket.
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Comparatore attivo: Legame indiretto assistito digitalmente
Il quadrante dell'arcata superiore che utilizzerà il metodo di incollaggio assistito digitalmente utilizzando un vassoio stampato in 3D.
Dall'incisivo centrale mascellare al primo molare permanente mascellare dello stesso quadrante.
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Modelli stampati in 3D con staffe precise posizionate come virtualmente pre-pianificate.
Per facilitare il trasferimento delle posizioni pianificate del bracket sui denti fisici del paziente.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comodità del paziente
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura di incollaggio.
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Se il paziente era a suo agio durante la procedura di bonding o meno e la comodità complessiva della procedura dal punto di vista del paziente.
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Subito dopo la procedura di incollaggio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuratezza del metodo
Lasso di tempo: Dopo una settimana dalla procedura di incollaggio.
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Se le posizioni della parentesi erano identiche o meno alle posizioni virtualmente pianificate.
Misurato utilizzando un software specializzato per sovrapporre due modelli virtuali 3D e misurare le differenze.
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Dopo una settimana dalla procedura di incollaggio.
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Tempo
Lasso di tempo: Al momento della procedura di legame.
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Il tempo effettivo impiegato per unire tutti gli attaccamenti utilizzando entrambe le tecniche.
Ciò includerà il tempo di laboratorio e il tempo alla poltrona.
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Al momento della procedura di legame.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Castilla AE, Crowe JJ, Moses JR, Wang M, Ferracane JL, Covell DA Jr. Measurement and comparison of bracket transfer accuracy of five indirect bonding techniques. Angle Orthod. 2014 Jul;84(4):607-14. doi: 10.2319/070113-484.1. Epub 2014 Feb 20.
- El-Timamy AM, El-Sharaby FA, Eid FH, Mostafa YA. Three-dimensional imaging for indirect-direct bonding. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Jun;149(6):928-31. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.12.009.
- Kwon HB, Park YS, Han JS. Augmented reality in dentistry: a current perspective. Acta Odontol Scand. 2018 Oct;76(7):497-503. doi: 10.1080/00016357.2018.1441437. Epub 2018 Feb 21.
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- ORTH 3-3-2
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