Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Bonding assistito da realtà aumentata rispetto al bonding indiretto assistito digitalmente nei pazienti ortodontici

4 settembre 2023 aggiornato da: Seif El-Din Amr Hussein Hegab

Confronto tra bonding assistito da realtà aumentata e bonding indiretto digitalmente assistito in pazienti ortodontici (studio clinico randomizzato)

Confronto di due tecniche di incollaggio indiretto. Bonding assistito da realtà aumentata e vassoi per bonding indiretto stampati in 3D digitale per quanto riguarda la comodità del paziente, l'accuratezza del posizionamento del bracket e il consumo di tempo di ciascuna tecnica utilizzata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La realtà aumentata è un'aggiunta relativamente nuova all'armamentario digitale. Sta diventando sempre più popolare soprattutto tra i chirurghi, sia generici che dentali. Alla luce dei medici che hanno fatto affidamento sulla realtà aumentata nei loro campi di lavoro, è stato suggerito che fosse utile una guida per il bonding ortodontico assistito dalla realtà aumentata. Tale applicazione teoricamente risolverebbe molti problemi delle tecniche di incollaggio indiretto a portata di mano.

In questo studio, indagheremo se la teoria alla base di una tale guida di bonding assistita dalla realtà aumentata sia alla pari con il bonding indiretto digitalmente assistito in termini di convenienza del paziente, accuratezza del posizionamento del bracket e consumo di tempo del processo di bonding, per vedere se si qualifica come un metodo tra tutti gli altri metodi indicati in letteratura per l'incollaggio indiretto.

L'incollaggio indiretto digitale ha molti vantaggi, uno dei quali è ottenere una maggiore precisione nel posizionamento degli attacchi, tuttavia presenta alcuni lati negativi come l'eccesso di bagliori compositi attorno agli attacchi dopo l'indurimento e il costo della stampa 3D.

Scopo dello studio è valutare la convenienza dei pazienti nell'usare la nuova guida per l'incollaggio assistito da realtà aumentata rispetto al vassoio per l'incollaggio indiretto assistito digitalmente. Anche gli obiettivi secondari come l'accuratezza e il consumo di tempo della procedura tra i due metodi sono importanti.

Ipotesi nulla Non ci saranno differenze tra i due metodi proposti in termini di praticità, accuratezza e tempo impiegato dai pazienti.

Trial Design Trial di superiorità clinica split-mouth, randomizzato, con rapporto di allocazione 1:1.

Misura del campione 96 Denti con attacchi diversi (attacchi e tubi)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carenza di lunghezza dell'arco ≤ 5 mm.
  • Buona igiene orale.
  • Denti permanenti completamente erotti, non necessariamente compresi i terzi molari.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con malattie parodontali attive.
  • Morso incrociato anteriore.
  • Ipoplasia dello smalto.
  • Precedente trattamento ortodontico.
  • Denti con carie o restauri sulle superfici labiali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bonding assistito dalla realtà aumentata
Il quadrante dell'arcata superiore che utilizzerà il metodo di incollaggio assistito da AR. Dall'incisivo centrale mascellare al primo molare permanente mascellare dello stesso quadrante.
Gli attacchi Virtual Orthodontic vengono sovrapposti sopra i denti del paziente utilizzando un visore di realtà aumentata per guidare la procedura di posizionamento del bracket.
Comparatore attivo: Legame indiretto assistito digitalmente
Il quadrante dell'arcata superiore che utilizzerà il metodo di incollaggio assistito digitalmente utilizzando un vassoio stampato in 3D. Dall'incisivo centrale mascellare al primo molare permanente mascellare dello stesso quadrante.
Modelli stampati in 3D con staffe precise posizionate come virtualmente pre-pianificate. Per facilitare il trasferimento delle posizioni pianificate del bracket sui denti fisici del paziente.
Altri nomi:
  • Guide di incollaggio indiretto stampate in 3D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comodità del paziente
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura di incollaggio.
Se il paziente era a suo agio durante la procedura di bonding o meno e la comodità complessiva della procedura dal punto di vista del paziente.
Subito dopo la procedura di incollaggio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza del metodo
Lasso di tempo: Dopo una settimana dalla procedura di incollaggio.
Se le posizioni della parentesi erano identiche o meno alle posizioni virtualmente pianificate. Misurato utilizzando un software specializzato per sovrapporre due modelli virtuali 3D e misurare le differenze.
Dopo una settimana dalla procedura di incollaggio.
Tempo
Lasso di tempo: Al momento della procedura di legame.
Il tempo effettivo impiegato per unire tutti gli attaccamenti utilizzando entrambe le tecniche. Ciò includerà il tempo di laboratorio e il tempo alla poltrona.
Al momento della procedura di legame.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

25 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ORTH 3-3-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Legame indiretto assistito dalla realtà aumentata

Sottoscrivi