Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Augmented Reality-ondersteunde hechting versus digitaal ondersteunde indirecte hechting bij orthodontische patiënten

4 september 2023 bijgewerkt door: Seif El-Din Amr Hussein Hegab

Vergelijking tussen augmented reality-geassisteerde bonding versus digitaal geassisteerde indirecte bonding bij orthodontische patiënten (gerandomiseerde klinische proef)

Vergelijking van twee indirecte bindingstechnieken. Augmented Reality-assisted bonding en digitale 3D-geprinte indirecte bonding trays met betrekking tot het gemak van de patiënt, de nauwkeurigheid van de plaatsing van de beugel en het tijdsverbruik van elke gebruikte techniek.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Augmented reality is een relatief nieuwe toevoeging aan het digitale arsenaal. Het wordt steeds populairder, vooral onder chirurgen, zowel algemeen als tandheelkundig. In het licht van de clinici die in hun werkgebied vertrouwden op augmented reality, werd gesuggereerd dat een augmented reality-ondersteunde orthodontische bondinggids van nut zou zijn. Een dergelijke toepassing zou in theorie veel problemen van de huidige indirecte hechtingstechnieken oplossen.

In deze studie zullen we onderzoeken of de theorie achter zo'n augmented reality-assisted bonding-gids vergelijkbaar is met de digitaal ondersteunde indirecte bonding in termen van patiëntgemak, nauwkeurigheid van plaatsing van beugels en tijdsconsumptie van het hechtingsproces, om te zien of het komt in aanmerking om een ​​methode te zijn tussen alle andere methoden die in de literatuur worden vermeld voor indirecte binding.

Digitale indirecte hechting heeft veel voordelen, waaronder het bereiken van een grotere nauwkeurigheid bij het positioneren van beugels, maar het heeft enkele nadelen, zoals overtollige composietflitsen rond beugels na uitharding en de kosten van 3D-printen.

Doel van de studie is om het gemak van de patiënt te evalueren bij het gebruik van de nieuw geïntroduceerde augmented reality-assisted bonding-gids in vergelijking met de digitaal ondersteunde indirecte bonding-lade. Secundaire doelstellingen zoals nauwkeurigheid en proceduretijdverbruik tussen de twee methoden zijn ook van belang.

Nulhypothese Er zal geen verschil zijn in het gemak, de nauwkeurigheid en het tijdsverbruik van de patiënt tussen de twee voorgestelde methoden.

Trial Design Split-mouth, gerandomiseerde, klinische superioriteitsstudie met 1:1 toewijzingsverhouding.

Steekproefgrootte 96 Tanden met verschillende opzetstukken (Brackets en Tubes)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gebrek aan booglengte ≤ 5 mm.
  • Goede mondhygiëne.
  • Volledig uitgebroken permanent gebit, niet noodzakelijkerwijs inclusief derde kiezen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met actieve parodontitis.
  • Voorste kruisbeet.
  • Glazuur hypoplasie.
  • Eerdere orthodontische behandeling.
  • Tanden met cariës of restauraties op labiale oppervlakken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Augmented Reality-Assisted Bonding
Het kwadrant van de bovenste boog dat de AR-geassisteerde hechtmethode zal gebruiken. Van de maxillaire centrale snijtand tot de maxillaire eerste blijvende molaar van hetzelfde kwadrant.
Apparaat: Augmented Reality-ondersteunde indirecte binding
Virtuele orthodontische hulpstukken worden bovenop de tanden van de patiënt gelegd met behulp van een augmented-reality-headset om de procedure voor het plaatsen van de beugel te begeleiden.
Actieve vergelijker: Digitaal ondersteunde indirecte binding
Het kwadrant van de bovenste boog dat de digitaal ondersteunde verbindingsmethode zal gebruiken met behulp van een 3D-geprinte lade. Van de maxillaire centrale snijtand tot de maxillaire eerste blijvende molaar van hetzelfde kwadrant.
Apparaat: Digitaal ondersteunde indirecte binding
3D-geprinte modellen met nauwkeurige haakjes gepositioneerd zoals virtueel vooraf gepland. Om te helpen bij de overdracht van de geplande beugelposities naar de fysieke tanden van de patiënt.
Andere namen:
  • 3D-geprinte indirecte hechtingsgidsen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemak voor de patiënt
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de hechtingsprocedure.
Of de patiënt zich op zijn gemak voelde tijdens de hechtingsprocedure of niet en het algehele gemak van de procedure vanuit het oogpunt van de patiënt.
Onmiddellijk na de hechtingsprocedure.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van de methode
Tijdsspanne: Na een week van de Bonding Procedure.
Of de beugelposities identiek waren aan de virtueel geplande posities of niet. Gemeten met behulp van gespecialiseerde software voor het superponeren van twee virtuele 3D-modellen en het meten van de verschillen.
Na een week van de Bonding Procedure.
Tijd
Tijdsspanne: Ten tijde van de hechtingsprocedure.
De werkelijke tijd die nodig is om alle bijlagen met beide technieken te verbinden. Dit omvat labtijd en tijd aan de stoel.
Ten tijde van de hechtingsprocedure.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seif El-Din Amr Hussein Hegab

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

25 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ORTH 3-3-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren