Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Склеивание с помощью дополненной реальности по сравнению с непрямым склеиванием с помощью цифровых технологий у ортодонтических пациентов

4 сентября 2023 г. обновлено: Seif El-Din Amr Hussein Hegab

Сравнение склеивания с помощью дополненной реальности и непрямого склеивания с цифровой поддержкой у ортодонтических пациентов (рандомизированное клиническое исследование)

Сравнение двух методов непрямого связывания. Склеивание с помощью дополненной реальности и цифровые 3D-печатные ложки для непрямого склеивания в отношении удобства пациента, точности размещения брекетов и затрат времени на каждую используемую технику.

Обзор исследования

Подробное описание

Дополненная реальность — относительно новое дополнение к цифровому арсеналу. Он становится все более популярным, особенно среди хирургов, будь то общие или стоматологические. В свете клиницистов, которые полагались на дополненную реальность в своей работе, было предложено использовать руководство по ортодонтическому склеиванию с дополненной реальностью. Такое применение теоретически могло бы решить многие проблемы, связанные с имеющимися методами непрямого связывания.

В этом исследовании мы изучим, соответствует ли теория, лежащая в основе такого руководства по склеиванию с помощью дополненной реальности, непрямому склеиванию с цифровой поддержкой с точки зрения удобства пациента, точности размещения брекетов и затрат времени на процесс склеивания. он подходит для того, чтобы быть методом среди всех других методов, указанных в литературе для непрямого склеивания.

Цифровая непрямая фиксация имеет много преимуществ, одним из которых является достижение большей точности в позиционировании брекетов, однако у нее есть и недостатки, такие как избыточные композитные заусенцы вокруг брекетов после отверждения и стоимость 3D-печати.

Цель исследования – оценить удобство для пациентов при использовании недавно представленного руководства по бондингу с дополненной реальностью по сравнению с лотком для непрямого бондинга с цифровой поддержкой. Второстепенные цели, такие как точность и затраты времени процедуры между двумя методами, также важны.

Нулевая гипотеза Между двумя предложенными методами не будет разницы в удобстве для пациентов, точности и затратах времени на процедуру.

Дизайн исследования Рандомизированное исследование клинического превосходства с разделением рта и соотношением распределения 1:1.

Размер образца 96 зубов с различными креплениями (брекеты и трубки)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Дефицит длины дуги ≤ 5 мм.
  • Хорошая гигиена полости рта.
  • Полностью прорезавшиеся постоянные зубы, не обязательно включая третьи моляры.

Критерий исключения:

  • Пациент с активными заболеваниями пародонта.
  • Передний перекрестный прикус.
  • Гипоплазия эмали.
  • Предшествующее ортодонтическое лечение.
  • Зубы с кариесом или реставрациями на вестибулярных поверхностях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Связь с дополненной реальностью
Квадрант верхней дуги, в котором будет использоваться метод фиксации AR. От центрального резца верхней челюсти до первого постоянного моляра верхней челюсти того же квадранта.
Виртуальные ортодонтические насадки накладываются поверх зубов пациента с помощью гарнитуры дополненной реальности, чтобы направлять процедуру позиционирования брекетов.
Активный компаратор: Цифровое непрямое соединение
Квадрант верхней дуги, в котором будет использоваться метод цифровой фиксации с использованием лотка, напечатанного на 3D-принтере. От центрального резца верхней челюсти до первого постоянного моляра верхней челюсти того же квадранта.
3D-печатные модели с точными кронштейнами, расположенными практически заранее. Чтобы помочь в переносе запланированных позиций брекетов на физические зубы пациента.
Другие имена:
  • 3D-печатные направляющие для непрямого склеивания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удобство для пациентов
Временное ограничение: Сразу после процедуры бондинга.
Было ли пациенту легко во время процедуры склеивания или нет, и общее удобство процедуры с точки зрения пациента.
Сразу после процедуры бондинга.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность метода
Временное ограничение: После одной недели процедуры склеивания.
Были ли положения брекетов идентичны виртуально запланированным позициям или нет. Измерено с помощью специализированного программного обеспечения для наложения двух виртуальных 3D-моделей и измерения различий.
После одной недели процедуры склеивания.
Время
Временное ограничение: Во время процедуры склеивания.
Фактическое время, затраченное на соединение всех вложений с использованием обоих методов. Это должно включать лабораторное время и время на кафедре.
Во время процедуры склеивания.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

25 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ORTH 3-3-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться